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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

內科

血液腫瘤科

胸腔內科

更新時間:2023-11-02

楊志仁Yang, Chih-Jen
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資
  • chjeya@kmu.edu.tw

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75

2025-02-01 - 2030-12-31

試驗執行中
一項第 3 期試驗,比較選擇性間變性淋巴瘤激酶 (ALK) 抑制劑 NVL-655 和作為 ALK 陽性晚期非小細胞肺癌 患者第一線治療的Alectinib (ALKAZAR)
  • 適應症

    無惡化存活期 (PFS),定義為從隨機分配到根據實體腫瘤反應評估標準 (RECIST 1.1) 進行盲性獨立中央審查 (BICR) 評估為放射線攝影疾病惡化或患者死亡所經過的時間

  • 藥品名稱

    錠劑 硬空膠囊劑

參與醫院
4

召募中4

2025-04-01 - 2033-01-20

尚未開始召募
一項第 3 期、多中心、隨機分配、開放標示,在患有局部晚期無法切除或轉移性 HER2 過度表現和 PD-L1 TPS <50% 非鱗狀非小細胞肺癌之參與者,評估 Trastuzumab Deruxtecan 併用 Pembrolizumab 相較於鉑類化療併用 Pembrolizumab 作為第一線療法的試驗 (DESTINY-Lung06)
  • 適應症

    以根據 BICR 評估的 PFS 衡量,比較 T-DXd 併用 pembrolizumab 與鉑類化療併用 pembrolizumab 的療效。PFS 定義為從隨機分配當日到放射影像疾病惡化或因任何原因死亡當日所經過的時間間隔。腫瘤反應將由 BICR 評估腫瘤掃描並使用固體腫瘤反應評估標準第 1.1 版 (RECIST v1.1) 來判定。

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
9

召募中9

2025-05-01 - 2030-04-30

Phase III

試驗執行中
一項全球、多中心、隨機分配、開放標記的第 3 期試驗比較 Sacituzumab Govitecan 與標準照護 (SOC) 用於先前接受過治療的廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 參與者
  • 適應症

    ORR 定義為由 BICR 依據 RECIST v1.1 評估達到完全反應 (complete response, CR) 或部分反應 (partial response, PR) 的參與者百分比OS 定義為從隨機分配開始,直到因任何原因死亡之日所經過的時間長度

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
9

召募中9

2024-06-01 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、開放性的多中心試驗,評估DIVARASIB 相較於SOTORASIB 或ADAGRASIB 在先前曾接受治療且為KRAS G12C 陽性的晚期或轉移性非小細胞肺癌病患中之療效和安全性
  • 適應症

    KRAS G12C 陽性的晚期或轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠

參與醫院
6

尚未開始6

2025-08-01 - 2031-12-31

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、開放性的試驗,評估DIVARASIB 和PEMBROLIZUMAB相較於PEMBROLIZUMAB和PEMETREXED和CARBOPLATIN或CISPLATIN在先前未曾接受治療、KRAS G12C突變、晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌病患中之療效和安全性
  • 適應症

    評估divarasib 和 pembrolizumab 相較於pembrolizumab 和 pemetrexed 加上carboplatin 或cisplatin 的療效

  • 藥品名稱

    膜衣錠 注射劑 凍晶注射劑 注射劑 注射劑 凍晶注射劑

參與醫院
7

召募中7

2022-07-01 - 2030-01-22

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估 Dupilumab 在不受控制的中度至重度氣喘患者中對預防肺功能衰退的長期療效
  • 適應症

    中度至重度氣喘

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
6

召募中6

2022-05-01 - 2026-03-31

Phase II

試驗執行中
一項針對第一線、高PD-L1局部晚期或轉移性非小細胞肺癌,評估Zimberelimab (AB122)併用Domvanalimab (AB154)的第二期試驗
  • 適應症

    高PD-L1局部晚期或轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
6

召募中6

2021-06-01 - 2024-02-27

Phase I/II

試驗已結束
有關 Sasanlimab 合併目標作用於多重分子機轉之抗癌療法使用於非小細胞肺癌(NSCLC) 參與者的第 1b ∕ 2 期開放性傘形試驗
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 膠囊劑 錠劑 錠劑 注射劑

參與醫院
5

召募中3

終止收納2

2020-03-13 - 2024-02-15

Phase I/II

試驗已結束
一項第 1b/2 期開放性試驗,在晚期惡性腫瘤參與者中評估 PF-06801591(PD-1 抑制劑)的藥動學、安全性、療效和藥效學
  • 適應症

    晚期惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
3

召募中3