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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院 (在職)

血液腫瘤科

內科

胸腔內科

更新時間:2023-09-19

黃國棟
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

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75

2025-04-01 - 2032-12-31

試驗執行中
一項第3期、多中心、雙盲、安慰劑對照試驗,評估Olomorasib與標準照護免疫療法併用,對已切除或無法切除之KRAS G12C突變、非小細胞肺癌參與者的療效及安全性 – SUNRAY-02
  • 適應症

    A 部分:將olomorasib加入pembrolizumab,相較於安慰劑和pembrolizumab,是否可延長經病理學確認患有已切除之第II-IIIB期NSCLC參與者的DFS?(此參與者出現KRAS G12C突變、PD-L1表現介於0%至100%,並且先前曾接受過化療治療) B部分:將olomorasib加入durvalumab,相較於安慰劑和durvalumab,是否可延長經病理學確認患有無法切除之第III期非小細胞肺癌參與者的PFS?(此參與者出現KRAS G12C突變且同時接受含鉑化療及放射治療後未出現疾病惡化,並且PD-L1表現介於0%至100%)

  • 藥品名稱

    膠囊劑 靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
18

召募中18

2017-02-28 - 2020-06-09

Phase III

試驗已結束
單獨使用Lorlatinib (PF-06463922)對比單獨使用Crizotinib於第一線治療晚期ALK陽性之非小細胞肺癌患者的第三期、隨機、開放性試驗
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑 膠囊劑

參與醫院
5

終止收納5

2018-12-07 - 2024-12-31

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第 III 期試驗,評估 pembrolizumab 加含鉑雙重化
  • 適應症

    局部晚期或轉移性非鱗狀和鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC)

  • 藥品名稱

    230

參與醫院
6

終止收納6

2022-06-01 - 2027-07-30

Phase II

試驗執行中
一項第二期、多中心、隨機分配、開放性試驗,在經治療廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 受試者中評估 Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd)(一種 B7-H3 抗體藥物偶聯物 (ADC))(IDeate-Lung01)
  • 適應症

    廣泛期小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
6

召募中6

2025-06-16 - 2029-09-30

試驗執行中
一項第 III 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估每日一次給予 BI 1291583 2.5 毫克,最長達 76 週,對支氣管擴張症患者的療效、安全性及耐受性(AIRTIVITY TM 試驗)
  • 適應症

    最長達第 76 週的判定肺部惡化年發生率(每人年的事件數)

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
6

召募中6

2024-07-17 - 2027-02-28

Phase II

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、劑量決定試驗,評估不同口服劑量的 BI 1819479 在至少 24 週內對特發性肺纖維化 (IPF) 患者的療效、安全性和耐受性
  • 適應症

    特發性肺纖維化

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5

尚未開始5

2022-11-01 - 2025-04-14

Phase III

試驗已結束
一項雙盲、隨機、安慰劑對照試驗,旨在評估使用BI 1015550 至少 52 週以上對漸進性纖維化間質性肺病 (PF-ILD) 患者的療效和安全性
  • 適應症

    漸進性纖維化間質性肺病

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
9

尚未開始8

2020-04-01 - 2025-11-26

Phase III

試驗已結束
一項針對先前未經治療的局部晚期非小細胞肺癌病患,比較Nivolumab 併用同步化放療後使用Nivolumab 加 Ipilimumab 或Nivolumab 併用同步化放療後使用Nivolumab,相較於同步化放療後使用Durvalumab 之第三期、隨機分配、開放性試驗
  • 適應症

    先前未經治療的局部晚期非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mLOPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mLYERVOY (ipilimumab) Injection 5mg/mLYERVOY (ipilimumab) Injection 5mg/mL

參與醫院
7

尚未開始2

召募中4

終止收納1

2018-08-01 - 2026-12-01

Phase III

試驗執行中
A PHASE III, OPEN-LABEL, RANDOMIZED STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ADJUVANT ALECTINIB VERSUS ADJUVANT PLATINUM-BASED CHEMOTHERAPY IN PATIENTS WITH COMPLETELY RESECTED STAGE IB (TUMORS &#
  • 適應症

    完全切除第 IB 期 (腫瘤 ? 4 公分) 至第 IIIA 期間變性淋巴瘤激?(ALK)陽性的非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    RO5424802(Alctinib)、capsule、 150mg

參與醫院
9

召募中8