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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

內科

胸腔內科

血液腫瘤科

高雄市立大同醫院(委託財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院經營) (在職)

胸腔內科

更新時間：2023-09-19

洪仁宇Hung, Jen-Yu
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 13 年 2 個月

召募中
臨床試驗案

87件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

洪仁宇

財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院

胸腔內科

搜尋計畫列表

91件

2019-01-01 - 2024-12-25

Phase III

試驗已結束
A Phase 3 Randomized Open-label Study of Brigatinib (ALUNBRIGTM) Versus Alectinib (ALECENSA®) in Advanced Anaplastic Lymphoma Kinase-Positive Non–Small-Cell Lung Cancer Patients Who Have Progressed on Crizotinib (XALKORI®)

  • 適應症

    Advanced Anaplastic Lymphoma Kinase-Positive (ALK+) non-small cell lung cancer (NSCLC)

  • 藥品名稱

    Brigatinib

參與醫院
7間

召募中7間

2023-03-01 - 2029-05-01

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗，針對鉑類藥物第一線化療後復發的小細胞肺癌受試者，比較 Tarlatamab 與標準治療 (DeLLphi-304)

  • 適應症

    小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
5間

召募中5間

2025-09-01 - 2031-08-14

Phase I/II

試驗執行中
一項第 Ib/II 期、多中心、開放標示、兩部分試驗，評估 BNT324 合併 BNT327 在晚期肺癌參與者中的療效、安全性、藥物動力學和建議併用劑量

  • 適應症

    第 1 部分 依劑量水平： •DLT 評估期間（第 1 週期，21 天）DLTs 的發生率。 •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。 •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，按劑量水平因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。 第 2 部分主要適應症群組 1 和群組 2： 依群組和治療組： •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。 •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。 •ORR，定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例（根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估）。 第 2 部分 療效訊號搜尋群組 3-7： 依群組： •ORR，定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例（根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估）。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 溶液用粉劑

參與醫院
5間

召募中5間

2023-12-22 - 2029-10-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，探討患有侷限期小細胞肺癌 (LS-SCLC) 且同時接受化學放射線療法後未惡化受試者接受 Tarlatamab 治療 (DeLLphi-306)

  • 適應症

    侷限期小細胞肺癌 (LS-SCLC)

  • 藥品名稱

    凍晶乾粉注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2022-09-30 - 2026-04-30

Phase III

試驗已結束
一項多中心、單組、開放性延伸之試驗，評估 GSK3511294 (Depemokimab) 用於來自試驗 206713 或 213744 且患有嗜酸性白血球表型嚴重氣喘之成人和青少年參與者之長期安全性

  • 適應症

    Asthma

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2021-11-15 - 2024-03-15

Phase I

試驗已結束
A Phase 1 Study Evaluating the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of AMG 757 in Subjects With Small Cell Lung Cancer

  • 適應症

    小細胞肺癌 (SCLC)

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
3間

召募中3間

2021-12-23 - 2024-12-31

Phase III

試驗已結束
A 52-week, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multi-centre study of the efficacy and safety of GSK3511294 adjunctive therapy in adult and adolescent participants with severe uncontrolled asthma with an eosinophilic phenotype

  • 適應症

    Asthma

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2018-05-01 - 2021-12-31

Phase III

尚未開始召募
一項多國、隨機分配、多中心、活性對照、開放性第三期研究，評估 olmutinib 相對於含鉑雙重合併化療用於先前接受一次表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑 (EGFR-TKI) 治療後疾病仍惡化的 T790M 突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者之療效

  • 適應症

    T790M 突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)

  • 藥品名稱

參與醫院
2間

終止收納2間

2022-12-23 - 2026-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第1/2期開放性試驗，評估AP203用於患有局部晚期或轉移性實體腫瘤以及擴展至選定惡性腫瘤病患的安全性、藥物動力學和臨床活性

  • 適應症

    局部晚期或轉移性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
6間

尚未開始2間

召募中4間

2011-09-01 - 2018-06-30

Phase II

試驗已結束
針對具有上皮生長因子接受器活化性突變的第四期非鱗狀非小細胞肺癌病患，比較Pemetrexed併用Gefitinib相對於單獨使用Gefitinib作為第一線治療藥物之第二期隨機臨床試驗

  • 適應症

    具有上皮生長因子接受器活化性突變的第四期非鱗狀非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
10間

終止收納10間

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