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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

急診醫學科

內科

胸腔內科

血液腫瘤科

腫瘤醫學部、腫瘤內科部、內科部

更新時間:2025-09-23

何肇基CHAO-CHI HO, CHAO-CHI HO
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

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374

2024-06-01 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2 期試驗,旨在評估 Amivantamab 合併 Docetaxel在轉移性非小細胞肺癌患者的安全性及療效
  • 適應症

    第 1 期:按嚴重程度之發生不良事件 (adverse event, AE) 的參與者人數第 1 期:發生劑量限制毒性 (DLT) 的參與者人數第 2 期:客觀反應率 (ORR)

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
6

尚未開始5

召募中1

2022-08-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、開放性、隨機分配試驗,比較 Lazertinib 併用皮下注射 Amivantamab 相較於靜脈輸注 Amivantamab,針對曾接受 Osimertinib 及化學治療後惡化具有 EGFR 突變之晚期或轉移性非小細胞肺癌患者
  • 適應症

    晚期或轉移性非小細胞肺癌患者

  • 藥品名稱

    注射劑 錠劑

參與醫院
8

尚未開始2

召募中6

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗,評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性
  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間,6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性:將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要),來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10

尚未開始1

召募中8

終止收納1

2018-06-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、國際多中心的試驗,針對局部晚期、無法手術切除且接受決定性含鉑化學放射療法後,病情未惡化且EGFR陽性突變之非小細胞肺癌(第三期)患者,評估osimertinib做為維持性療法(LAURA)
  • 適應症

    針對局部晚期、無法手術切除且接受決定性含鉑化學放射療法後,病情未惡化之人類表皮生長因子受體 (EGFR) 陽性突變非小細胞肺癌 (第三期) 患者,osimertinib做為維持治療性療法

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
8

召募中8

2024-01-01 - 2030-06-30

Phase III

試驗執行中
一項第 III 期、隨機分配、開放性、全球試驗,評估 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 併用 Rilvegostomig (AZD2936) 或 Rilvegostomig 單藥療法相較於 Pembrolizumab 單藥療法,用於具有PD-L1高度表現 (TC ≥ 50%) 且無可治療的基因體變異之局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 受試者的第一線治療 (TROPION-Lung10)
  • 適應症

    用於具有PD-L1高度表現 (TC ≥ 50%) 且無可治療的基因體變異之局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 受試者的第一線治療

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
10

召募中10

2019-06-10 - 2026-09-30

Phase III

試驗執行中
一項第三期、開放性、隨機分配試驗,針對表皮生長因子受體(EGFR)陽性突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者,評估以osimertinib併用或不併用鉑類藥物加上pemetrexed化療,作為第一線治療(FLAURA2)
  • 適應症

    適用於治療具有EGFR基因突變之局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)在EGFR TKI治療期間或之後惡化的患者。治療前須經衛福部核准方式檢測為EGFR基因突變。

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
13

召募中9

終止收納4

2018-11-02 - 2028-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、雙盲、安慰劑對照、國際多中心試驗,針對可手術切除之第二期及第三期非小細胞肺癌(NSCLC)患者,評估使用前導性/輔助性Durvalumab治療的療效 (AEGEAN)
  • 適應症

    可手術切除之第二期及第三期非小細胞肺癌(NSCLC),前導性/輔助性Durvalumab治療

  • 藥品名稱

    注射液

參與醫院
9

召募中6

終止收納3

2024-05-15 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、開放性、隨機分配試驗,評估Osimertinib併用或不併用Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 作為具表皮生長因子受體 (EGFR) 突變陽性、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的參與者之第一線治療 (TROPION-Lung14)
  • 適應症

    具表皮生長因子受體 (EGFR) 突變陽性、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
6

尚未開始3

召募中3