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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

血液腫瘤科

放射腫瘤科

內科

消化內科

放射診斷科

外科

更新時間：2023-09-19

謝佳訓Hsieh, Chia-Hsun
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 12 年 9 個月

  • wisdom5000@cgmh.org.tw

召募中
臨床試驗案

92件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

謝佳訓

搜尋計畫列表

159件

2024-11-01 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放性、第 3 期試驗，旨在比較 Amivantamab + FOLFIRI 與 Cetuximab/Bevacizumab + FOLFIRI 在先前曾接受過化學治療的KRAS/NRAS 和 BRAF野生型之復發性、無法手術切除或轉移性大腸直腸癌參與者中的療效

  • 適應症

    大腸直腸癌

  • 藥品名稱

    溶液劑 溶液劑 溶液劑 溶液劑 溶液劑 溶液劑

參與醫院
7間

尚未開始3間

召募中4間

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗，評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間，6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性：將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要)，來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10間

尚未開始1間

召募中8間

終止收納1間

2020-12-14 - 2024-03-31

Phase III

試驗執行中
比較使用 Buparlisib (AN2025) 併用 Paclitaxel、和單獨使用 Paclitaxel 治療復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌之 BURAN 試驗

  • 適應症

    復發或轉移性頭頸部麟狀上皮細胞癌

  • 藥品名稱

    膠囊劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2022-07-01 - 2028-12-31

Phase II

試驗執行中
一項第二期、多中心、開放性的主試驗，評估 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 作為單一療法及併用抗癌藥物時，用於晚期/轉移性實體腫瘤患者的療效和安全性 (TROPION-PanTumor03)

  • 適應症

    惡性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射劑 膜衣錠 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2023-12-15 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 III 期、隨機分配、開放性、多中心、全球性，對於無法手術切除的局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌且接受確定性同步化學放射治療後未惡化的參與者，以 Volrustomig (MEDI5752) 作為接續治療，相較於觀察的試驗 (eVOLVE-HNSCC)

  • 適應症

    無法手術切除的局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8間

尚未開始5間

召募中3間

2019-07-01 - 2026-06-30

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照之多中心試驗，針對接受根治性肝臟切除或燒灼治療後仍有高復發風險的肝細胞癌患者，使用Durvalumab單一治療或Durvalumab加上Bevacizumab併用治療作為其輔助療法 (EMERALD-2)

  • 適應症

    肝細胞癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2019-04-02 - 2025-10-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多地區的國際性試驗，以Durvalumab併用Gemcitabine加上Cisplatin相較於安慰劑併用Gemcitabine加上Cisplatin做為晚期膽道癌患者之第一線治療(TOPAZ-1)

  • 適應症

    晚期膽道癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
9間

終止收納9間

2025-05-01 - 2028-12-31

Phase I/II

試驗執行中
靶向磷脂肌醇聚糖 3（GPC3）的 T 細胞銜接抗體 AZD9793，用於晚期或轉移性實體腫瘤成人受試者的一項模組化第 I/II 期開放性劑量遞增與劑量擴展試驗，評估 AZD9793 的安全性、藥物動力學、藥效學和療效（RHEA-1）

  • 適應症

    (1) 探討 AZD9793 單一療法用於表現磷脂肌醇聚糖 3 (GPC3) 之晚期或轉移性實體腫瘤受試者的安全性和耐受性，並決定最大耐受劑量、最佳生物劑量和／或擴展期的建議劑量、第 2 期建議劑量。(2) 評估 AZD9793 單一療法用於表現 GPC3 之晚期或轉移性實體腫瘤受試者的初步抗腫瘤活性。

  • 藥品名稱

    AZD9793

參與醫院
2間

召募中2間

2020-08-01 - 2028-06-30

Phase II

試驗執行中
一項第二期、多中心、開放性試驗，評估以 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) 治療選定 HER2表現腫瘤之療效與安全性 (DESTINY-PanTumor02)

  • 適應症

    帶有選定 HER2 過度表現（IHC 3+ 或 IHC 2+）及 HER2 低表現 (IHC 1+) 的實體腫瘤，且不符合治癒性療法資格的局部晚期無法手術切除之轉移性患者

  • 藥品名稱

    Trastuzumab deruxtecan (ENHERTUR)

參與醫院
6間

召募中6間

2025-04-01 - 2030-06-18

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、開放性、試驗委託者盲性、多中心試驗，評估 Rilvegostomig 聯合 Bevacizumab 併用或不併用 Tremelimumab 作為晚期肝細胞癌患者的第一線治療 (ARTEMIDE-HCC01)

  • 適應症

    晚期肝細胞癌

  • 藥品名稱

    Rilvegostomig (AZD2936) Tremelimumab BEVACIZUMAB

參與醫院
8間

召募中8間

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