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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

放射腫瘤科

內科

外科

腫瘤科/泌尿腫瘤科

泌尿科

消化內科

血液腫瘤科

長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院

更新時間：2023-09-19

蘇柏榮Su, Po-Jung
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 12 年 10 個月

  • pjsu@cgmh.org.tw

  • migelee@gmail.com

召募中
臨床試驗案

104件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

蘇柏榮

搜尋計畫列表

155件

2015-09-15 - 2019-09-30

Phase III

試驗已結束
一項多中心、隨機分配、開放性、對fluoropyrimidine 及含鉑藥物合併治療反應不佳或無法耐受的食道癌患者之研究

  • 適應症

    食道癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
13間

終止收納11間

林振源
中國醫藥大學附設醫院臺北分院

未分科

2025-04-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項在罹患轉移性去勢抗性攝護腺癌(mCRPC)的參與者中比較 BMS-986365相較於試驗主持人所選治療 (包括 Docetaxel或第二種雄激素受體路徑抑制劑 [ARPI])的第 3期、兩部分、隨機分配、開放性、調整性試驗 - rechARge

  • 適應症

    轉移性去勢抗性攝護腺癌(mCRPC)

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
4間

召募中4間

2025-07-15 - 2029-11-13

Phase II/III

試驗執行中
一項隨機分配、第2/3期試驗，針對未接受過治療、且具有同源性MTAP缺失的轉移性胰管腺癌受試者，以BMS-986504併用Nab-paclitaxel及Gemcitabine，相較於安慰劑併用Nab-paclitaxel及Gemcitabine的療效

  • 適應症

    轉移性胰管腺癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4間

召募中4間

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗，評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間，6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性：將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要)，來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10間

尚未開始1間

召募中8間

終止收納1間

2021-03-01 - 2023-04-15

Phase II

一項第二期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照之試驗，比較ATEZOLIZUMAB加或未加BEVACIZUMAB併用CISPLATIN和GEMCITABINE，用於未曾接受治療的晚期膽管癌病患

  • 適應症

    膽管癌

  • 藥品名稱

    Atezolizumab(TecentriqR) Bevacizumab(AvastinR)

參與醫院
3間

終止收納3間

2012-10-01 - 2017-12-31

Phase II/III

隨機分配、多中心、適應型之第二/三階段臨床試驗，評估TRASTUZUMAB EMTANSINE (T-DM1) 對照 TAXANE (DOCETAXEL或PACLITAXEL) 的療效與安全性於先前已接受過治療的局部晚期或轉移性HER-2陽性胃癌病患，包括胃食道交接處腺癌。

  • 適應症

    治療HER2過度表現之惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    Trastuzumab emtansine

參與醫院
3間

終止收納3間

2012-09-01 - 2017-08-31

Phase II

隨機分配、多中心、雙盲、安慰劑對照之第二階段臨床試驗，評估ONARTUZUMAB (MetMAb)併用5 FLUOROURACIL, FOLINIC ACID及OXALIPLATIN (mFOLFOX6)用於HER-2陰性轉移性胃食道癌病患之療效與安全性。

  • 適應症

    轉移性胃食道癌

  • 藥品名稱

    Onartuzumab (簡稱： MetMAb)

參與醫院
4間

終止收納4間

2017-02-01 - 2023-02-28

Phase III

一項第III期、多中心、隨機分配、安慰劑對照、雙盲試驗，以ATEZOLIZUMAB (抗PD-L1抗體)作為輔助治療用於腎切除術後發生轉移風險偏高之腎細胞癌病患

  • 適應症

    切除後疾病復發風險偏高之腎細胞癌(RCC)病患

  • 藥品名稱

    Atezolizumab

參與醫院
6間

終止收納5間

莊正鏗
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

血液腫瘤科

2019-12-01 - 2022-12-31

Phase I/II

一項第 Ib/II 期、多中心開放性試驗，將 CS1001 併用 regorafenib 用於晚期或難治實體腫瘤的患者

  • 適應症

    1.無法切除的局部晚期或轉移性胃癌(GC)或胃食道接合處(GEJ)腺癌，第二線治療(2L)；2.局部晚期或轉移性肝細胞癌(HCC)，第一線治療(1L)；3.膽道癌(BTC、第二線治療)；4.在手術和Stupp療程後惡化的多型性膠質母細胞瘤受試者

  • 藥品名稱

    CS1001: 20 ml/瓶，30 mg/ml；BAY 73-4506/Regorafenib : 40 mg/錠

參與醫院
2間

尚未開始1間

召募中1間

2011-12-01 - 2014-12-31

Phase III

一項隨機、開放性，針對曾經使用過以Gemcitabine治療為主且治療失敗之轉移性胰臟癌病患，使用MM-398單一療法或以MM-398與5-Fluorouracil和Leucovorin合併療法，比較5-Fluorouracil和Leucovorin療法的第三期臨床試驗

  • 適應症

    胰臟癌

  • 藥品名稱

    MM-398

參與醫院
9間

終止收納9間

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