問卷
登入
繁中 EN
TPIDB
TPIDB 名人堂 問答集
TPIDB > 臨床試驗主持人

臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

放射腫瘤科

內科

外科

腫瘤科/泌尿腫瘤科

泌尿科

消化內科

血液腫瘤科

長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院

更新時間：2023-09-19

蘇柏榮Su, Po-Jung
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 13 年

  • pjsu@cgmh.org.tw

  • migelee@gmail.com

召募中
臨床試驗案

104件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

蘇柏榮

搜尋計畫列表

160件

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗，評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間，6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性：將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要)，來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10間

尚未開始1間

召募中8間

終止收納1間

2021-03-01 - 2023-04-15

Phase II

一項第二期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照之試驗，比較ATEZOLIZUMAB加或未加BEVACIZUMAB併用CISPLATIN和GEMCITABINE，用於未曾接受治療的晚期膽管癌病患

  • 適應症

    膽管癌

  • 藥品名稱

    Atezolizumab(TecentriqR) Bevacizumab(AvastinR)

參與醫院
3間

終止收納3間

2012-10-01 - 2017-12-31

Phase II/III

隨機分配、多中心、適應型之第二/三階段臨床試驗，評估TRASTUZUMAB EMTANSINE (T-DM1) 對照 TAXANE (DOCETAXEL或PACLITAXEL) 的療效與安全性於先前已接受過治療的局部晚期或轉移性HER-2陽性胃癌病患，包括胃食道交接處腺癌。

  • 適應症

    治療HER2過度表現之惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    Trastuzumab emtansine

參與醫院
3間

終止收納3間

2012-09-01 - 2017-08-31

Phase II

隨機分配、多中心、雙盲、安慰劑對照之第二階段臨床試驗，評估ONARTUZUMAB (MetMAb)併用5 FLUOROURACIL, FOLINIC ACID及OXALIPLATIN (mFOLFOX6)用於HER-2陰性轉移性胃食道癌病患之療效與安全性。

  • 適應症

    轉移性胃食道癌

  • 藥品名稱

    Onartuzumab (簡稱： MetMAb)

參與醫院
4間

終止收納4間

2017-02-01 - 2023-02-28

Phase III

一項第III期、多中心、隨機分配、安慰劑對照、雙盲試驗，以ATEZOLIZUMAB (抗PD-L1抗體)作為輔助治療用於腎切除術後發生轉移風險偏高之腎細胞癌病患

  • 適應症

    切除後疾病復發風險偏高之腎細胞癌(RCC)病患

  • 藥品名稱

    Atezolizumab

參與醫院
6間

終止收納5間

莊正鏗
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

血液腫瘤科

2019-12-01 - 2022-12-31

Phase I/II

一項第 Ib/II 期、多中心開放性試驗，將 CS1001 併用 regorafenib 用於晚期或難治實體腫瘤的患者

  • 適應症

    1.無法切除的局部晚期或轉移性胃癌(GC)或胃食道接合處(GEJ)腺癌，第二線治療(2L)；2.局部晚期或轉移性肝細胞癌(HCC)，第一線治療(1L)；3.膽道癌(BTC、第二線治療)；4.在手術和Stupp療程後惡化的多型性膠質母細胞瘤受試者

  • 藥品名稱

    CS1001: 20 ml/瓶，30 mg/ml；BAY 73-4506/Regorafenib : 40 mg/錠

參與醫院
2間

尚未開始1間

召募中1間

2011-12-01 - 2014-12-31

Phase III

一項隨機、開放性，針對曾經使用過以Gemcitabine治療為主且治療失敗之轉移性胰臟癌病患，使用MM-398單一療法或以MM-398與5-Fluorouracil和Leucovorin合併療法，比較5-Fluorouracil和Leucovorin療法的第三期臨床試驗

  • 適應症

    胰臟癌

  • 藥品名稱

    MM-398

參與醫院
9間

終止收納9間

2019-10-01 - 2023-01-13

Phase II

一項第二期、多中心、開放式的非隨機分配試驗，使用 bavituximab 與pembrolizumab 治療之前曾在接受至少一項標準治療時或之後疾病惡化的晚期胃癌或胃食道癌患者

  • 適應症

    晚期胃癌或胃食道癌

  • 藥品名稱

    Bavituximab

參與醫院
4間

召募中4間

2018-09-01 - 2022-12-31

Phase II

併用nivolumab 與 ipilimumab 作為肝細胞癌之新輔助﹝neoadjuvant﹞治療

  • 適應症

    肝細胞癌

  • 藥品名稱

    nivolumab﹝商品名為Opdivo®/保疾伏®﹞/ ipilimumab ﹝商品名為Yervoy®/益伏®﹞

參與醫院
9間

召募中8間

2021-03-02 - 2024-06-16

Phase II

以afatinib與BI-754091對於頑固性食道鱗狀上皮細胞癌病患治療之第二期臨床試驗 (BEAR study)

  • 適應症

    復發或轉移性食道鱗狀上皮細胞癌病患治療

  • 藥品名稱

    afatinibafatinib﹝商品名為Giotrif® / 妥復克® / BI-754091

參與醫院
5間

終止收納5間

1 12 13 14 15 16
聯絡我們

台灣臨床試驗主持人資料庫 TPIDB

All Contents Copyright 2020 台灣臨床試驗主持人資料庫TPIDB