適應症
貝樂克膜衣錠0.5毫克:治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人慢性B型肝炎患者。 說明: 在開始以BARACLUDE進行治療前,應考慮以下幾點: · 此適應症是以未曾接受核苷治療與具lamivudine抗藥性、HBeAg陽性或HBeAg陰性之慢性B型肝炎病毒感染尚有代償性肝功能之受試者的組織學、病毒學、生化學及血清學反應為基礎[請見臨床試驗(14)]。 · 從一項針對罹患慢性B型肝炎病毒感染且肝臟功能代償不全(Decompensated Liver Disease)的成人受試者所進行的對照試驗,取得病毒、生化、血清以及安全性資料[請見不良反應(6.1)以及臨床試驗(14.1)] · 針對部分曾接受lamivudine治療且同時感染人類免疫缺乏病毒/B型肝炎病毒的成人受試者,取得病毒、生化、血清以及安全性資料[請見警告與注意事項(5.2)和臨床試驗(14.1)]。
PEGASYS PREFILLED SYRINGES 180MCG/0.5ML:
治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人慢性B型肝炎患者。 說明: 在開始以BARACLUDE進行治療前,應考慮以下幾點: · 此適應症是以未曾接受核苷治療與具lamivudine抗藥性、HBeAg陽性或HBeAg陰性之慢性B型肝炎病毒感染尚有代償性肝功能之受試者的組織學、病毒學、生化學及血清學反應為基礎[請見臨床試驗(14)]。 · 從一項針對罹患慢性B型肝炎病毒感染且肝臟功能代償不全(Decompensated Liver Disease)的成人受試者所進行的對照試驗,取得病毒、生化、血清以及安全性資料[請見不良反應(6.1)以及臨床試驗(14.1)] · 針對部分曾接受lamivudine治療且同時感染人類免疫缺乏病毒/B型肝炎病毒的成人受試者,取得病毒、生化、血清以及安全性資料[請見警告與注意事項(5.2)和臨床試驗(14.1)]。