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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

外科

內科

中國醫藥大學附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

更新時間:2023-09-19

林柏翰
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

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88

2024-01-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一個開放性、隨機分配、多中心試驗,比較 lasofoxifene 合併 abemaciclib 治療 與 fulvestrant 合併 abemaciclib 治療,用於患有 ESR1 突變的局部晚期或轉移性 ER+/HER2− 乳癌之停經前和停經後女性以及男性的療效和安全性
  • 適應症

    主要指標將按隨機分配,即:依據 ITT 原則,根據 RECIST 1.1來比較 lasofoxifene/abemaciclib 合併治療與 fulvestrant/abemaciclib 合併治療的無惡化存活期 (PFS)。將以 Kaplan-Meier 法估計各治療組的 PFS 中位數,並使用分層對數等級檢定進行比較。將使用分層 Cox 比例風險模型估計 lasofoxifene/abemaciclib 相較於 fulvestrant/abemaciclib 的危險比。

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
7

召募中7

2025-03-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性試驗,針對以CPS小於10表現PD-L1,且先前未曾治療之局部復發性不可切除或轉移性的三陰性乳癌受試者,比較Sacituzumab Tirumotecan(sac-TMT、MK-2870)做為單一療法及併用Pembrolizumab(MK-3475)時相較於醫師選擇之治療的療效和安全性(TroFuse-011)
  • 適應症

    •PFS:從隨機分配至首次記錄的疾病惡化或因任何原因死亡的時間,以先發生者為準。•OS:從隨機分配至因任何原因死亡的時間。

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 注射劑

參與醫院
5

召募中5

2024-03-15 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項以MK-2870為單一藥物和併用Pembrolizumab相較於醫生選擇之治療在無法切除局部晚期或轉移性HR陽性、HER2陰性(HR+/HER2-)乳癌患者的開放性、隨機分配第三期試驗
  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑及懸浮注射液 注射用凍晶粉末

參與醫院
6

尚未開始4

召募中2

2018-10-01 - 2031-09-01

Phase III

試驗執行中
一項以Pembrolizumab或安慰劑併用前導性化學療法和輔助性內分泌療法,治療高風險早期雌激素受體陽性、第2型人類表皮生長因子受體陰性(ER+/HER2-)乳癌的隨機分配、雙盲、第三期臨床試驗(KEYNOTE-756)
  • 適應症

    患有先前未治療之高風險早期ER+/HER2-乳癌的患者

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5

召募中2

終止收納3

2016-08-01 - 2024-01-09

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲於先前未經治療之局部復發且無法手術或轉移性之三重陰性乳癌比較使用藥物Pembrolizumab(MK3475)合併化學療法與安慰劑合併化學療法之第三期臨床試驗(KEYNOTE-355)
  • 適應症

    未曾接受化學療法治療之局部復發且無法手術或轉移性三重陰性乳癌(TNBC)

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
6

終止收納6

2017-03-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、雙盲臨床試驗針對三陰性乳癌(TNBC)使用Pembrolizumab併用化學療法或安慰劑併用化學療法做為前導性治療,並評估以Pembrolizumab或安慰劑做為輔助性治療
  • 適應症

    針對局部的惡性三陰性乳癌之先導性及輔助治療

  • 藥品名稱

    注射液

參與醫院
6

召募中6

2022-03-28 - 2025-12-31

Phase I

試驗已結束
一項以MK-5890為單一療法及與Pembrolizumab合併療法用於晚期實體腫瘤患者的第一期試驗
  • 適應症

    病理報告顯示經組織學或細胞學檢查證實罹患晚期/轉移性實體腫瘤,且已接受或無法耐受所有已知具有臨床效益之治療的受試者。擴展期(第4組)的受試者患有先前未曾接受化療且無法進行根治性目的之治療的局部復發性無法手術的TNBC,或患有先前未曾接受治療的轉移性TNBC。

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
2

尚未開始2