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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

腫瘤醫學部、腫瘤內科部、內科部

胸腔內科

內科

血液腫瘤科

更新時間:2023-09-19

許嘉林
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

篩選

搜尋計畫列表

41

2018-12-01 - 2027-12-31

Phase II/III

試驗執行中
一項第II/III期、多中心試驗,評估多標靶療法用於治療晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)且血中偵測到帶有可作用體細胞突變之病患的療效與安全性(BFAST:血液優先測定篩選試驗)
  • 適應症

    Atezolizumb: 1) F1LCDx法檢測生物標記為陽性之非小細胞肺癌 2) 使用vemurafenib、cobimetinib與atezolizumab治療BRAF陽性非小細胞肺癌 Entrectinib: F1LCDx法判定為ROS1+之晚期或轉移性之非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 顆粒劑

參與醫院
4

召募中4

2018-11-02 - 2028-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、雙盲、安慰劑對照、國際多中心試驗,針對可手術切除之第二期及第三期非小細胞肺癌(NSCLC)患者,評估使用前導性/輔助性Durvalumab治療的療效 (AEGEAN)
  • 適應症

    可手術切除之第二期及第三期非小細胞肺癌(NSCLC),前導性/輔助性Durvalumab治療

  • 藥品名稱

    注射液

參與醫院
9

召募中9

2023-06-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、慢性用藥、平行分組、安慰劑對照延伸試驗,評估有惡化病史之慢性阻塞性肺病 (COPD) 受試者使用 Tozorakimab 的長期療效與安全性 (PROSPERO)
  • 適應症

    慢性阻塞性肺部疾病

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
9

尚未開始3

召募中6

2024-10-01 - 2032-12-31

試驗執行中
VERT-002 治療局部晚期或轉移性實體腫瘤(包括帶有 MET 變異的非小細胞肺癌)患者的首次用於人體 (FIH)、第 I/II 期、開放性、多中心、劑量遞增及擴展試驗
  • 適應症

    第 1 部分:劑量遞增(第 Ia 期) ✓安全性:根據美國國家癌症研究所 (NCI) 不良事件通用術語標準 (CTCAE) 5.0 版 (NCI 2017),治療出現的不良事件 (TEAE)/治療出現的嚴重不良事件 (TESAE) 的發生率和嚴重程度,包括在實驗室數值、身體檢查、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態、生命徵象和心電圖 (ECG) 的變化。 ✓耐受性:導致 VERT-002 劑量調降、中斷和停藥的 TEAE/TESAE。 ✓OBD:藥物動力學 (PK) 暴藥量、藥效學、客觀反應率 (ORR)。根據 NCI CTCAE 5.0 標準 (NCI 2017),TEAE/TESAE 類型、發生率和嚴重程度。 ✓MTD:在第 1 週期(即每個劑量等級治療的最初 28 天)期間發生至少 1 次劑量限制毒性 (DLT) 的局部晚期或轉移性實體腫瘤(包括 NSCLC)參與者人數和比例。 MTD 的定義為毒性率的等張估計值 (isotonic estimate) 最接近 30% 目標毒性率時的 VERT-002 劑量。如果有分不出高下的情形,當等張估計值低於目標毒性率時,將選擇較高的劑量等級;當等張估計值大於目標毒性率時,將選擇較低的劑量等級。 第 2 部分:劑量範圍最佳化(第 Ib 期) ✓ORR 和 cORR、PK 暴藥量、PD。 ✓整體安全性、PK 暴藥量、PD 和 cORR。 ✓安全性:根據 NCI-CTCAE 5.0 版標準,TEAE/TESAE 的發生率和嚴重程度,包括實驗室值、身體檢查、ECOG、體能狀態、生命徵象和心電圖的變化。 ✓耐受性:導致 VERT-002 劑量調降、中斷和停藥的 TEAE/TESAE。

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
3

召募中3

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