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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人嘉義長庚紀念醫院 (在職)

直腸外科

血液腫瘤科

內科

臺北醫學大學附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

臺中榮民總醫院 (在職)

腫瘤醫學中心-腫瘤內科

外科

內科

腎臟內科

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

李冠德Lee, Kuan-Der
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 18 年 1 個月

召募中
臨床試驗案

39件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

李冠德

搜尋計畫列表

78件

2021-10-01 - 2027-06-30

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、多中心、開放性的第三期試驗，針對未曾接受化療且患有人類上皮細胞生長因子受體 2 (HER2) 陰性、無法切除的晚期或復發性胃癌（包括胃食道交界處癌）的受試者，比較 ONO-4538 加上 ipilimumab、含氟嘧啶和含鉑化療（以下稱為「化療」）相較於化療的療效與安全性

  • 適應症

    未曾接受化療的 HER2 陰性、無法切除的晚期或復發性胃癌（包括胃食道交界處癌）

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
16間

召募中16間

2023-05-01 - 2027-05-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗，針對先前未治療、局部晚期、無法手術或轉移性三陰性乳癌，且腫瘤未表現 PD-L1 的病患或先前於早期階段曾以抗PD-(L)1 製劑治療，且腫瘤表現 PD-L1 的病患，比較 Sacituzumab Govitecan 和醫師選擇的治療

  • 適應症

    三陰性乳癌

  • 藥品名稱

    Sacituzumab Govitecan

參與醫院
12間

尚未開始9間

召募中1間

2019-12-20 - 2026-12-31

其他

試驗執行中
A Phase 1/2, Open-label, Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Anti-tumor Activity Study of Repotrectinib in Pediatric and Young Adult Subjects with Advanced or Metastatic Malignancies Harboring ALK, ROS1, or NTRK1-3 Alterations

  • 適應症

    Advanced or metastatic malignancies harboring ALK, ROS1, or NTRK1-3 alterations

  • 藥品名稱

    Repotrectinib

參與醫院
2間

召募中2間

2025-03-31 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1b 期、多中心、開放性試驗，評估 CHS-114 合併 Toripalimab 加上或不加其他治療用於晚期或轉移性實體腫瘤參與者的安全性和療效

  • 適應症

    •按類型、頻率、嚴重程度（CRS 依據ASTCT 分級，所有其他 AE 依據 NCI-CTCAE 第 5.0 版分級）、時間、嚴重性以及與試驗療法的關係特徵確定的 AE •按類型、頻率、嚴重程度（依據 NCI-CTCAE 第 5.0 版分級）和時間特徵確定的實驗室檢測結果異常

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
10間

召募中10間

2025-07-01 - 2035-12-31

Phase III

試驗執行中
一項開放性、隨機分派、第3期臨床試驗，評估Patritumab Deruxtecan單獨治療相較於醫師選擇的治療對於荷爾蒙受體陽性、HER2陰性、不可切除的局部晚期或轉移性乳癌（HERTHENA-Breast04）

  • 適應症

    (1) 針對所有受試者，由BICR根據實體腫瘤反應評估標準第1.1版（RECIST 1.1）評估，比較patritumab deruxtecan（HER3-DXd）與TPC的PFS。 (2) 針對所有受試者，比較HER3-DXd與TPC的OS。

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2025-04-01 - 2035-12-31

Phase II

試驗執行中
一項開放性隨機分配的第2期試驗，針對高風險的早期三陰性或荷爾蒙受體低陽性／人類表皮生長因子受體2陰性乳癌，評估在Carboplatin／Paclitaxel加Pembrolizumab之前或之後給予Patritumab Deruxtecan加Pembrolizumab與Pembrolizumab併用化學治療相比，隨後進行手術和輔助性Pembrolizumab治療的安全性和療效（HERTHENA-Breast03）

  • 適應症

    第1部分： 不良事件（AE）。 劑量限制毒性（DLT）。 因AE造成的試驗治療停止。 第2部分： pCR（ypT0／Tis ypN0）：在前導性全身性療法完成後，經蘇木紫伊紅染色法評估，完全切除的乳房檢體及所有採檢的區域淋巴結中未出現殘留的侵襲性癌症。 AE。 因AE造成的試驗治療停止。

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2025-06-20 - 2037-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性試驗，針對高風險、早期、三陰性乳癌或荷爾蒙受體低陽性／人類表皮生長因子受體2陰性乳癌，評估sac-TMT（Sacituzumab Tirumotecan，MK-2870）後接著使用carboplatin／paclitaxel相較於化學治療（兩者均與Pembrolizumab併用做為前導性治療）的療效和安全性

  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2024-12-01 - 2027-12-31

Phase I

試驗執行中
一項多中心的第一期臨床試驗，評估 ACE2016 (一種結合抗 EGFR抗體與 Gamma Delta T 的異體細胞療法) 對患有 EGFR 表現的局部晚期或轉移性實體瘤成人受試者的安全性及療效。

  • 適應症

    EGFR 表現的局部晚期或轉移性實體瘤

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
5間

召募中5間

2023-04-01 - 2026-03-31

Phase I

試驗已結束
一項多中心的第一期臨床試驗，評估 ACE1831 (一種結合 CD20 與 Gamma Delta T 的異體細胞療法) 對患有復發/難治型 CD20 表現之 B 細胞瘤成人受試者的安全性及療效

  • 適應症

    復發/難治型非何杰金氏淋巴瘤

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
7間

召募中1間

終止收納5間

2010-08-01 - 2018-12-04

Phase III

尚未開始召募
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi-Center Phase 3 Study of Denosumab as Adjuvant Treatment for Women with Early-Stage Breast Cancer at High Risk of Recurrence (D-CARE)

  • 適應症

    Women with Early-Stage Breast Cancer

  • 藥品名稱

參與醫院
4間

終止收納4間

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