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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人嘉義長庚紀念醫院 (在職)

直腸外科

血液腫瘤科

內科

臺北醫學大學附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

臺中榮民總醫院 (在職)

腫瘤醫學中心-腫瘤內科

外科

內科

腎臟內科

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

李冠德Lee, Kuan-Der
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 18 年 1 個月

召募中
臨床試驗案

39件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

李冠德

搜尋計畫列表

78件

2025-09-01 - 2031-06-30

尚未開始召募
一項第 3 期、開放性標示、隨機分配試驗，在接受 CDK4/6 抑制劑治療期間或之後復發或惡化之 PIK3CA 突變荷爾蒙受體陽性、第二型人類表皮生長因子受體陰性 (HR+/HER2-)、局部晚期或轉移性乳癌，評估 RLY-2608 + Fulvestrant 相較於 Capivasertib + Fulvestrant 的療效和安全性

  • 適應症

    局部晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    Capivasertib Capivasertib Fulvestrant RLY-2608

參與醫院
6間

召募中6間

2025-02-11 - 2038-02-19

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、介入性、開放性、隨機分配、多中心試驗，探討 PF-07220060 加上 Letrozole 相較於 CDK4/6 抑制劑加上 Letrozole，用於 18 歲以上患有荷爾蒙受體 (HR) 陽性、HER2 陰性之晚期/轉移性乳癌，且未曾接受過任何晚期/轉移性疾病全身性抗癌治療的參與者 (FOURLIGHT-3)

  • 適應症

    HR 陽性、HER2 陰性之晚期/轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑 膠囊劑 錠劑 錠劑 錠劑

參與醫院
8間

召募中8間

2025-02-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估 INAVOLISIB 加上細胞週期蛋 白依賴性激酶 4 和 6 (CDK4/6)抑制劑和 LETROZOLE，相較於安慰劑加上 CDK4/6 抑制劑和 LETROZOLE，用於罹患具內分泌敏感性 PIK3CA 突變、荷爾蒙受體陽性、第二型人類表皮生長因子 受體(HER2)陰性之晚期乳癌患者的療效與安全性

  • 適應症

    罹患具內分泌敏感性PIK3CA突變、荷爾蒙受體陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性之晚期乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑 膜衣錠 膜衣錠 膜衣錠 膜衣錠

參與醫院
6間

召募中6間

2024-12-30 - 2031-06-30

Phase II

試驗執行中
RETIRE臨床試驗：一項隨機分配，使用調節T細胞輸入療法(TRACT)預防活體腎臟移植受贈者排斥反應之第2期臨床試驗

  • 適應症

    本試驗的主要結果測量為評估移植後一年所有受試者的免疫學失敗複合指標；失敗的定義為有下方任一情況：•出現新生的捐贈者特異性抗體，或•活體組織切片證實之急性排斥，或•活體組織切片證實之亞臨床排斥，或•根據有事由/標準照護的活體組織切片，出現顯著(2+)間質纖維化/腎小管萎縮以及評估第2組受試者在移植後一年成功減藥至單一治療的能力。

  • 藥品名稱

    懸浮注射劑

參與醫院
4間

召募中4間

2025-03-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性試驗，針對以CPS小於10表現PD-L1，且先前未曾治療之局部復發性不可切除或轉移性的三陰性乳癌受試者，比較Sacituzumab Tirumotecan（sac-TMT、MK-2870）做為單一療法及併用Pembrolizumab（MK-3475）時相較於醫師選擇之治療的療效和安全性（TroFuse-011）

  • 適應症

    •PFS：從隨機分配至首次記錄的疾病惡化或因任何原因死亡的時間，以先發生者為準。•OS：從隨機分配至因任何原因死亡的時間。

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2025-12-08 - 2032-09-03

Phase III

尚未開始召募
一項評估LY4064809與CDK4/6抑制劑及內分泌療法併用於HR+、HER2-、帶有PIK3CA突變且未曾接受晚期乳癌治療的成人晚期乳癌患者的第3期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗(PIKALO-2)

  • 適應症

    Breast Neoplasms

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5間

召募中5間

2023-11-01 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配的開放性試驗，評估在患有雌激素受體陽性、HER2陰性的晚期乳癌，且對先前輔助性內分泌療法具有抗藥性的病患中，GIREDESTRANT相較於FULVESTRANT，兩者均與CDK4/6抑制劑併用下的療效和安全性

  • 適應症

    患有雌激素受體陽性、HER2陰性的晚期乳癌，且對先前輔助性內分泌療法具有抗藥性的病患

  • 藥品名稱

    硬空膠囊劑

參與醫院
6間

尚未開始4間

召募中2間

2023-04-01 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、多中心、隨機分配、開放性試驗，在接受CDK4/6抑制劑和內分泌合併療法期間或之後出現惡化的荷爾蒙受體陽性、HER2陰性、PIK3CA突變、局部晚期或轉移性乳癌病患中評估INAVOLISIB + FULVESTRANT相較於ALPELISIB + FULVESTRANT的療效和安全性

  • 適應症

    罹患PIK3CA-突變、荷爾蒙受體-陽性、HER2-陰性之局部晚期或轉移性乳癌病患

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
6間

尚未開始1間

召募中5間

2026-03-01 - 2032-12-31

Phase II/III

試驗執行中
一項兩部分、無縫、多中心、隨機分配、開放性、適應性第二/三期試驗，旨在比較血腦屏障穿透劑RO7771950與TUCATINIB，兩者均併用TRASTUZUMAB和CAPECITABINE，用於接受過治療且無法切除的局部晚期或轉移性HER2陽性乳癌患者，伴隨或不伴隨中樞神經系統轉移

  • 適應症

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠 注射液劑 凍晶注射劑 膜衣錠 膜衣錠 腸溶錠 膜衣錠

參與醫院
5間

2023-09-30 - 2028-08-31

Phase II

試驗執行中
一項第二期試驗，將臍帶間質幹細胞注入特發性肺纖維化 (IPF) 或結締組織病相關的間質性肺病 (CTD-ILD) 病患以評估其療效和安全性

  • 適應症

    特發性肺纖維化 、結締組織病相關的間質性肺病

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
2間

召募中2間

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