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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

老人醫學科

胸腔內科

感染科

內科

胸腔內科

更新時間：2024-05-13

許超群Sheu, Chau-Chyun
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 7 年 10 個月

召募中
臨床試驗案

59件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

許超群

搜尋計畫列表

98件

2021-08-01 - 2023-12-31

Phase II

一項第二期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估 MEDI3506 用於中度至重度慢性阻塞性肺病和慢性支氣管炎受試者的療效、安全性和耐受性 (FRONTIER 4)

  • 適應症

    接受標準照護（雙重或三重療法）做為維持療法之中度或重度 COPD 患者。患者在接受穩定背景治療期間，過去 12 個月中也曾有 ?1 次中度或重度急性惡化史，且患有中度至重度慢性支氣管炎，且有活動性痰液和咳嗽症狀。

  • 藥品名稱

    MEDI3506

參與醫院
8間

終止收納8間

2013-06-21 - 2014-04-30

Phase III

一項前瞻性、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、2個平行組別的第三期試驗，比較6 mg／公斤／天的masitinib相較於安慰劑，用於治療接受口服類固醇的重度持續性氣喘患者的療效與安全性

  • 適應症

    Severe Persistent Asthma

  • 藥品名稱

    masitinib

參與醫院
5間

終止收納5間

2015-05-01 - 2017-12-31

Phase III

一項評估以Pulmaquin®管理肺部慢性綠膿桿菌感染非囊性纖維化支氣管擴張病患之安全性與療效的多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，包括28 日開放性延伸期與藥動學子試驗(ORBIT-3)

  • 適應症

    肺部慢性綠膿桿菌感染非囊性纖維化(非CF)支氣管擴張病患

  • 藥品名稱

    Pulmaquin®

參與醫院
1間

終止收納1間

2015-05-01 - 2017-12-31

Phase III

一項評估以Pulmaquin管理肺部慢性綠膿桿菌感染非囊性纖維化支氣管擴張病患之安全性與療效的多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，包括28 日開放性延伸期試驗(ORBIT-4)

  • 適應症

    肺部慢性綠膿桿菌感染非囊性纖維化支氣管擴張症

  • 藥品名稱

    Pulmaquin

參與醫院
1間

終止收納1間

2022-08-15 - 2024-12-31

其他

一項隨機分配、單一劑量、雙盲性、雙模擬安慰劑、活性對照藥、四向交叉之前導研究，以支氣管激發性試驗來評估含Albuterol Sulfate之按壓式定量噴霧劑的試驗藥物與對照藥物，用於穩定輕度氣喘成年患者之藥效生體相等性

  • 適應症

    Treatment or prevention of bronchospasm in patients 4 years of age and older with reversible obstructive airway disease. Prevention of exercise-induced bronchospasm in patients 4 years of age and older.

  • 藥品名稱

    Albuterol Sulfate inhalation aerosol 108mcg per actuation (equivalent to 90 mcg of Albuterol base)

參與醫院
4間

召募中4間

2019-04-01 - 2022-05-31

Phase III

一項第 3 期、隨機分配、雙盲、平行分組、安慰劑對照、多中心試驗，針對接受當地標準照護的特發性肺纖維化受試者，評估使用至少52週 GLPG1690之兩種劑量的療效及安全性

  • 適應症

    特發性肺纖維化 idiopathic pulmonary fibrosis

  • 藥品名稱

    GLPG1690 (G451990)

參與醫院
5間

召募中4間

許超群
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

李岡遠
衛生福利部雙和醫院〈委託臺北醫學大學興建經營〉

胸腔內科

2021-02-01 - 2022-06-16

Phase III

ARISE -一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、活性對照藥物、多中心試驗，對於新診斷出因鳥型分枝桿菌 (MAC) 引起非結核性分枝桿菌 (NTM) 肺部感染的成人受試者，驗證患者報告結果工具

  • 適應症

    因鳥型分枝桿菌 (MAC) 引起非結核性分枝桿菌 (NTM) 肺部感染

  • 藥品名稱

    Amikacin liposome inhalation suspension (ALIS)

參與醫院
7間

尚未開始6間

召募中1間

2023-01-01 - 2023-01-24

Phase III

一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第三期試驗，評估單次口服 CP101 用於預防復發性困難梭狀芽孢桿菌 (Clostridioides difficile) 感染的療效、安全性和耐受性 (PRISM4)

  • 適應症

    復發性困難梭狀芽孢桿菌感染

  • 藥品名稱

    CP101

參與醫院
7間

終止收納7間

2017-06-01 - 2019-12-31

Phase II

以Aerucin®做為抗生素之輔助療法用於治療綠膿桿菌肺炎的安慰劑對照、雙盲、 隨機分組試驗

  • 適應症

    綠膿桿菌（Pseudomonas aeruginosa）導致之肺炎的輔助療法

  • 藥品名稱

    Aerucin（aerubumab，AR-105）

參與醫院
11間

終止收納10間

許超群
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

2019-05-01 - 2021-12-30

Phase III

一項隨機分配、活性藥物對照試驗，評估靜脈輸注 Sulbactam-ETX2514用於治療鮑氏不動桿菌群感染之患者的療效及安全性

  • 適應症

    治療鮑氏不動桿菌（A. baumannii）- calcoaceticus 群（ABC）所引起的嚴重感染

  • 藥品名稱

    Sulbactam-ETX2514 (ETX2514SUL)

參與醫院
4間

召募中2間

終止收納2間

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