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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

老人醫學科

胸腔內科

感染科

內科

胸腔內科

更新時間：2024-05-13

許超群Sheu, Chau-Chyun
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 7 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

66件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

許超群

搜尋計畫列表

105件

2022-01-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、慢性用藥、平行分組、安慰劑對照試驗，針對有慢性阻塞性肺部疾病 (COPD) 惡化病史之症狀性 COPD 參與者，評估 Tozorakimab 兩種劑量療程的療效與安全性 (TITANIA)

  • 適應症

    慢性阻塞性肺部疾病

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
10間

尚未開始1間

召募中9間

2025-06-01 - 2028-12-31

Phase II

試驗執行中
一項多中心、平行分組、第 2b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、4 組、24 週試驗，評估 AZD6793 藥錠用於中度至極重度慢性阻塞性肺病成人受試者的療效與安全性 (PRESTO)

  • 適應症

    慢性阻塞性肺病

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
10間

召募中10間

2020-09-15 - 2025-12-31

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、雙虛擬、平行分組、多中心的 24 至 52 週可變長度試驗，旨在評估 Budesonide、Glycopyrronium 和 Formoterol Fumarate 定量噴霧吸入器 (MDI) 相對於 Budesonide 和 Formoterol Fumarate MDI 和 Symbicort® 壓力式 MDI，對氣喘控制不良的成年和青少年參與者的療效與安全性 (KALOS)

  • 適應症

    氣喘控制不良的成年和青少年

  • 藥品名稱

    BGF MDI

參與醫院
12間

召募中12間

2026-01-02 - 2030-01-31

Phase II

尚未開始召募
一項用於治療成人特發性肺纖維化之試驗性藥品的第 2a 期多中心平台試驗

  • 適應症

    特發性肺纖維化

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
6間

尚未開始6間

2019-10-24 - 2021-03-08

Phase III

尚未開始召募
BGM-2121用於晚期實體腫瘤患者的第1期首次人體試驗

  • 適應症

    晚期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
4間

終止收納1間

李重賓
臺北榮民總醫院

其他-

2021-03-01 - 2023-07-30

Phase III

試驗已結束
一項旨在評估 PRM-151 用於特發性肺纖維化患者之療效與安全性的第三期隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗

  • 適應症

    特發性肺纖維化 (IPF)

  • 藥品名稱

參與醫院
7間

終止收納7間

2021-03-01 - 2028-12-31

Phase III

試驗已結束
一項第三期開放性延伸試驗，評估 PRM-151 對於特發性肺纖維化 (IPF) 患者的長期安全性與療效

  • 適應症

    目標與指標 本試驗將評估開放性 PRM-151 用於特發性肺纖維化 (IPF) 患者的長期安全性、療效和藥物動力學。療效目標 療效目標是依下列指標，評估 10 mg/kg PRM-151 加上 SOC（排除肺臟移植）以靜脈輸注方式 Q4W 給予的長期療效：• 用力肺活量 (FVC [mL]) 的年下降率• 6 分鐘步行距離 (6MWD) 的年變化率• 預測 FVC% 的年下降率• 無惡化存活期，定義為首次發生預測 FVC 百分比絕對下降量 10%、6MWD 相對下降量 15%、或死亡前所經時間• 加州大學聖地牙哥分校呼吸困難問卷 (UCSD-SOBQ) 自基期以來的變化• 聖喬治呼吸問卷 (SGRQ) 總分自基期以來的變化• 一氧化碳瀰漫量 (DLCO) 自基期以來的變化• 以所有原因死亡率測量的存活率

  • 藥品名稱

    PRM-151 (Zinpentraxin Alfa)

參與醫院
7間

召募中7間

2014-06-01 - 2015-12-31

Phase III

尚未開始召募
一項為期 24 週之隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估Umeclidinium 62.5 mcg 吸入性乾粉，用於慢性阻塞性肺病患者以新型乾粉吸入器每日投藥一次之療效與安全性

  • 適應症

    慢性阻塞性肺病

  • 藥品名稱

參與醫院
7間

終止收納7間

2022-01-31 - 2024-12-10

Phase II

試驗已結束
一項第 2b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、重複劑量、多中心試驗，評估HZN-825 用於特發性肺纖維化受試者的療效、安全性和耐受性

  • 適應症

    特發性肺纖維化

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4間

召募中4間

2022-09-01 - 2025-02-14

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多國、第 3 期試驗，評估吸入性 Treprostinil 使用於特發性肺纖維化受試者的療效與安全性 (TETON-2)

  • 適應症

    特發性肺纖維化

  • 藥品名稱

    口腔吸入劑

參與醫院
4間

召募中4間

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