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臨床試驗主持人


中國醫藥大學附設醫院 (在職)

內科

消化內科

小兒科

更新時間:2023-09-19

葉明倫Yeh, Ming-Lun
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 18 年

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102

2025-12-01 - 2032-08-02

其他

試驗執行中
AFFIRM:一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,旨在評估 Seladelpar 對原發性膽汁性膽管炎 (PBC) 和代償性肝硬化患者臨床結果的影響
  • 適應症

    1.透過從開始治療到第 156 週首次出現以下任何經裁定事件的所經過時間來評估EFS: a.因任何原因死亡 b.肝臟移植 c.MELD 評分 ≥ 15 d.需要治療的腹水 e.因發生以下任何符合條件的事件而住院: i.食道或胃靜脈曲張出血 ii.肝性腦病變(定義為 West Haven 評分 ≥ 2) iii.透過診斷性腹腔穿刺術,依據 WBC 計數、分類、和/或嗜氧和/或厭氧血液培養瓶生長呈陽性,確認為自發性細菌性腹膜炎 有關評估需要裁定之臨床事件的更多詳細資訊。 2.評估治療引發不良事件 (TEAE);生物化學和血液學實驗室評估

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
7

尚未開始7

2024-11-15 - 2032-04-30

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期試驗,評估 Pegozafermin 用於代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH) 導致代償性肝硬化受試者的療效及安全性
  • 適應症

    患有代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH) 導致代償性肝硬化受試者和嚴重高三酸甘油血症

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
3

召募中3

2024-10-15 - 2029-10-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期試驗,評估 Pegozafermin 用於代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH) 及肝纖維化受試者的療效及安全性
  • 適應症

    患有代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH) 及肝纖維化受試者和嚴重高三酸甘油血症

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
3

召募中3

2026-01-01 - 2033-02-28

Phase III

尚未開始召募
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、3 組別試驗,旨在研究 Efimosfermin Alfa 用於經切片確認的肝纖維化第 2 期 (F2) 或第 3 期 (F3) 的代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH) 參與者之安全性和療效 (ZENITH-1)
  • 適應症

    肝纖維化第 2 期 (F2) 或第 3 期 (F3) 的代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH)

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
6

召募中6

2026-03-01 - 2028-10-31

Phase III

尚未開始召募
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、3 組別試驗,旨在研究 Efimosfermin Alfa 用於已知或疑似患有肝纖維化第 2 期 (F2) 或第 3 期 (F3) 的代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH) 之參與者的安全性與耐受性 (ZENITH-2)
  • 適應症

    肝纖維化第 2 期 (F2) 或第 3 期 (F3) 的代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH)

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
6

2025-01-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心、第 III 期試驗,評估每週注射 Survodutide 於患有非肝硬化、非酒精性脂肪肝炎╱代謝功能障礙相關脂肪肝炎 (NASH/MASH) 且肝纖維化分期為 (F2) 至 (F3) 之成年參與者的長期療效和安全性
  • 適應症

    中度或晚期肝纖維化的非酒精性脂肪肝炎╱代謝相關脂肪肝炎(NASH/MASH)

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
12

召募中12

2025-01-01 - 2030-01-31

Phase III

試驗執行中
一項第 III 期、雙盲、隨機分配、安慰劑對照試驗,評估每週注射一次 survodutide 使用於代償性非酒精性脂肪肝炎/代謝功能障礙相關脂肪肝炎 (NASH/MASH) 肝硬化參與者的肝臟相關臨床結果和安全性
  • 適應症

    代償性非酒精性脂肪肝炎/代謝功能障礙相關脂肪肝炎 (NASH/MASH)

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
11

召募中11

2018-06-01 - 2024-12-31

Phase III

試驗已結束
針對健康的嬰幼童,評估含佐劑之不活化腸病毒71型 (EV71) 疫苗的效力、免疫生成性與安全性之多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑對照的第三期試驗。
  • 適應症

    腸病毒71型 (EV71) ,預防用

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
8

終止收納7

2026-01-01 - 2032-03-10

Phase III

尚未開始召募
在患有代謝功能障礙相關脂肪性肝病且發生重大不良肝臟結果風險上升的成人參與者中,使用多種藥物的一項隨機分配、對照臨床試驗的主要試驗計畫書(SYNERGY-Outcomes)
  • 適應症

    高風險代謝功能障礙相關脂肪性肝病

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
8

尚未開始8