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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

小兒科

更新時間：2023-09-19

梁文貞Liang, Wen-Chen
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資 22 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

12件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

梁文貞

搜尋計畫列表

21件

2021-11-01 - 2026-02-09

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、假性對照、雙盲試驗，評估髓鞘內 (IT) OAV101 用於 2 歲以上未滿 18 歲、未曾治療、可坐起且從未走動之晚發型第二型脊髓性肌肉萎縮症 (SMA) 患者的療效及安全性

  • 適應症

    2 歲以上未滿 18 歲、未曾治療、可坐起且從未走動之晚發型第二型脊髓性肌肉萎縮症 (SMA) 患者

  • 藥品名稱

    OAV101

參與醫院
2間

尚未開始1間

試驗已結束1間

2021-09-30 - 2023-08-01

Phase III

試驗已結束
一項第 IIIb 期、開放標記、單組、單劑治療、多中心試驗，評估靜脈輸注OAV101 (AVXS-101) 基因替代療法用於脊髓性肌肉萎縮症(SMA) 小兒患者之安全性、耐受性及療效

  • 適應症

    脊髓性肌肉萎縮症(SMA) 小兒患者

  • 藥品名稱

    OAV101

參與醫院
2間

召募中1間

試驗已結束1間

2023-01-10 - 2031-02-26

Phase IV

試驗執行中
於臨床試驗中接受OAV101 IT或OAV101 IV治療之脊髓性肌肉萎縮症病患的長期追蹤

  • 適應症

    2 歲以上未滿 18 歲、未曾治療、可坐起且從未走動之晚發型第二型脊髓性肌肉萎縮症 (SMA) 患者

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

2024-04-01 - 2030-11-15

Phase III

試驗執行中
一項多國、長期追蹤，以評估在臨床試驗中曾接受 SRP-9001 之受試者的安全性和療效的第 3 期試驗

  • 適應症

    裘馨氏肌肉失養症

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
2間

尚未開始2間

2010-11-24 - 2010-11-24

Phase III

A phase III, randomized, double blind, placebo-controlled clinical study to assess the efficacy and safety of GSK2402968 in subjects with Duchenne muscular dystrophy.

  • 適應症

    Duchenne muscular dystrophy

  • 藥品名稱

    GSK2402968

參與醫院
1間

終止收納1間

2019-08-31 - 2024-06-03

Phase III

一項針對因缺失突變而可採用外顯子 51 跳躍治療的裘馨氏肌肉失養症患者使用高劑量Eteplirsen、開放式劑量遞增之隨機分配、雙盲、劑量發現和對照之安全性與療效研究

  • 適應症

    裘馨氏肌肉失養症

  • 藥品名稱

    Eteplirsen

參與醫院
2間

召募中2間

2017-09-01 - 2021-12-31

Phase III

一項第三期、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，探討 Ataluren 用於無意義突變之裘馨氏肌肉失養症病人之療效與安全性暨開放式延伸試驗

  • 適應症

    Genetic Disorders – Duchenne Muscular Dystrophy (裘馨氏肌肉失養症)

  • 藥品名稱

    Ataluren (PTC124)

參與醫院
2間

召募中2間

2021-04-01 - 2027-01-30

Phase III

A Long-Term Extension Study of Nusinersen (BIIB058) Administered at Higher Doses in Participants With Spinal Muscular Atrophy Who Previously Participated in an Investigational Study With Nusinersen

  • 適應症

    spinal muscular atrophy

  • 藥品名稱

    Nusinersen

參與醫院
2間

召募中2間

2020-04-01 - 2026-09-30

Phase II/III

以Nusinersen（BIIB058）治療脊髓性肌萎縮症受試者的劑量遞增、隨機分配、對照試驗。

  • 適應症

    脊髓性肌萎縮症

  • 藥品名稱

    Nusinersen

參與醫院
2間

召募中2間

2015-01-26 - 2025-06-02

Phase II

一項開放標示試驗，評估對基因診斷確診的發病前脊髓性肌肉萎縮症受試者，經由脊髓腔注射多劑 ISIS 396443 治療的療效、安全性、耐受性和藥物動力學特性

  • 適應症

    脊髓性肌肉萎縮症

  • 藥品名稱

    Nusinersen (又名BIIB058,ISIS 396443和Spinraza)

參與醫院
2間

終止收納2間

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