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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

婦產科

更新時間:2023-09-19

陳怡仁Chen, Yi-Jen
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 22 年 9 個月

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42

2020-05-01 - 2025-12-31

Phase II

試驗已結束
TIRAGOLUMAB合併ATEZOLIZUMAB以及ATEZOLIZUMAB單一療法用於轉移性和/或復發性PD-L1陽性子宮頸癌病患的一項第二期、安全性與療效試驗
  • 適應症

    轉移性和/或復發性PD-L1陽性子宮頸癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5

召募中5

2024-08-15 - 2026-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項評估DB-1303/BNT323在晚期/轉移性實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學和初步抗腫瘤活性的I/IIa期多中心、開放性、首次人體試驗
  • 適應症

    第 1 部分(劑量遞增)●安全性指標將包括:o劑量限制毒性 (DLT)o嚴重不良事件 (SAE)o治療後不良事件 (TEAE)o≥ 第 3 級 TEAEo導致用藥劑量調降/中斷/停止的 TEAEo特別留意的 TEAE (AESI)o生命徵象o12 導程心電圖 (ECGs)o安全性實驗室檢測o美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)o以心臟超音波或多頻道心室功能攝影 (ECHO/MUGA) 測得之左心室射出分率 (LVEF)第 2 部分(劑量擴展)●安全性指標:SAE、TEAE、≥ 第 3 級 TEAE、導致用藥劑量調降/中斷/停止的 TEAE、AESI、生命徵象、12 導程心電圖、安全性實驗室檢測、ECOG PS、ECHO/MUGA (LVEF)●療效指標: ORR腫瘤反應由試驗主持人依實體腫瘤反應評估標準 (RECIST) 1.1 版進行評估(2b 群組除外)。由獨立審查委員會 (IRC)(依 RECIST 1.1 版)評估之 ORR,其對象為(經中央實驗室確認)表現 HER2、曾接受免疫檢查點抑制劑 (ICI) 之受試者(僅適用於 2b 群體)

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
9

尚未開始5

召募中4

2020-08-01 - 2028-06-30

Phase II

試驗執行中
一項第二期、多中心、開放性試驗,評估以 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) 治療選定 HER2表現腫瘤之療效與安全性 (DESTINY-PanTumor02)
  • 適應症

    帶有選定 HER2 過度表現(IHC 3+ 或 IHC 2+)及 HER2 低表現 (IHC 1+) 的實體腫瘤,且不符合治癒性療法資格的局部晚期無法手術切除之轉移性患者

  • 藥品名稱

    Trastuzumab deruxtecan (ENHERTUR)

參與醫院
6

召募中6

2025-11-19 - 2030-06-30

Phase II

尚未開始召募
Navicixizumab單一療法用於含鉑療法抗藥型上皮性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌患者的開放性第2期試驗
  • 適應症

    含鉑療法抗藥型上皮性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
10

召募中10

2022-07-06 - 2025-05-31

其他

試驗執行中
一項 E7386 併用其他抗癌藥物治療實體腫瘤受試者的開放性試驗
  • 適應症

    實體腫瘤 肝細胞癌 子宮內膜癌 大腸直腸癌

  • 藥品名稱

    錠劑 膠囊劑

參與醫院
6

終止收納6

2022-05-01 - 2025-05-09

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、多中心、開放性、隨機分配試驗,針對鉑抗藥性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者,研究 Nemvaleukin Alfa 併用 Pembrolizumab 相較於試驗主持人選用之化學治療 (ARTISTRY-7)
  • 適應症

    鉑抗藥性上皮卵巢癌、輸卵管癌、原發性腹膜癌

  • 藥品名稱

    凍晶粉末

參與醫院
5

終止收納5

2021-12-16 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放性、活性藥物對照,針對錯誤配對修復基因缺陷(dMMR)的晚期或復發性子宮內膜癌患者,比較pembrolizumab與含鉑雙重化學治療用於第一線治療的第三期臨床試驗 (KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15)
  • 適應症

    錯誤配對修復基因缺陷(dMMR)的晚期或復發性子宮內膜癌(EC)患者的第一線治療

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5

召募中3

終止收納2

2019-02-01 - 2026-11-30

Phase III

試驗執行中
一項針對BRCA無突變之晚期上皮性卵巢癌(EOC),使用化療併用或不併用Pembrolizumab後,以Olaparib或安慰劑維持做為第一線治療之隨機分派、第三期雙盲試驗 (KEYLYNK-001 / ENGOT-ov43 / GOG-3036)
  • 適應症

    晚期上皮性卵巢癌的第一線治療

  • 藥品名稱

    注射劑 膜衣錠 膜衣錠

參與醫院
8

召募中8

2018-06-11 - 2023-01-31

Phase III

試驗已結束
一項多中心、開放性、隨機分配、第三期試驗,比較Lenvatinib併用Pembrolizumab相較於醫師所選擇之治療用於晚期子宮內膜癌患者的療效和安全性
  • 適應症

    晚期子宮內膜癌

  • 藥品名稱

    注射劑膠囊

參與醫院
7

終止收納7

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