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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

泌尿科

更新時間:2023-09-19

黃志賢Huang, William
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 22 年 10 個月

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37

2025-02-03 - 2033-05-03

Phase II/III

試驗執行中
一項第II/III 期、開放性、跨國、多中心、隨機分配試驗,在[177Lu]Lu-PSMA 精準放射標靶療法期間或之後惡化的PSMA 陽性轉移性去勢抗性前列腺癌成人參與者中,比較AAA817 相較於標準照護的治療
  • 適應症

    第 II 期主要目標的指標 ● 前列腺特異抗原 (PSA) 反應 (PSA50),定義為達到自基準期以來降低 ≥ 50% 且經 ≥ 4 週後之第二次 PSA 測量確認的參與者比例 ● 安全性:不良事件 (AE) 和嚴重不良事件 (SAE) 的類型、發生率和嚴重程度,以及死亡 ● 耐受性:用藥中斷、劑量減少、中止、劑量強度和暴露持續時間 第 III 期主要目標的指 ● rPFS 定義為,自隨機分配日期起、至依據盲性獨立中央評估委員會 (BICR) 評估和前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 修訂版實體腫瘤反應評估標準 (RECIST) 版本 1.1 標準評估首次記錄為放射影像疾病惡化或因任何原因死亡之日期所經過的時間,以先發生者為準。 ● OS 定義為,自隨機分配日期起、至因任何原因死亡之日期所經過的時間。

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
4

召募中4

2010-11-01 - 2018-06-30

其他

一個嘉喜® (人類乳突病毒疫苗﹝含第6、11、16 及18 型﹞)疫苗於年輕男性的長期療效,免疫生成性及安全性試驗。
  • 適應症

    本計畫書將提供一長期療效,免疫生成性及安全性數據以支持9到26歲年輕男性使用 嘉喜® (人類乳突病毒疫苗﹝含第6、11、16 及18 型﹞)疫苗。

  • 藥品名稱

    嘉喜®

參與醫院
5

終止收納5

2020-12-01 - 2022-03-22

Phase I

評估轉移性去勢療法抗性攝護腺癌 (mCRPC) 治療之安全性及療效的主試驗計畫
  • 適應症

    患有轉移性去勢療法抗性攝護腺癌 (mCRPC)

  • 藥品名稱

    AMG 160, AMG 404

參與醫院
4

召募中4

2015-12-08 - 2018-08-30

Phase II

一項第Ib/II期、多中心、開放標示、隨機試驗,於接受過含docetaxel化療和abiraterone後仍疾病惡化的轉移性去勢抗性攝護腺癌(CRPC)患者中,以單用enzalutamide作為比較基準,評估BI 836845併用enzalutamide的狀況
  • 適應症

    轉移性去勢抗性攝護腺癌(castration-resistant prostate cancer,CRPC)

  • 藥品名稱

    BI 836845

參與醫院
4

終止收納4

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