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臨床試驗主持人



更新時間:2023-09-19

張端瑩
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

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262

2018-02-01 - 2025-09-30

Phase III

試驗已結束
賀爾蒙受體陽性、HER2 陰性之晚期或轉移性乳癌婦女,使用 Tamoxifen 併用或不併用 Palbociclib +/- Goserelin 之亞洲跨國、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照第三期試驗
  • 適應症

    對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之晚期或轉移性乳癌婦女,Palbociclib可與Tamoxifen及Goserelin合併使用。

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
3

終止收納3

2022-12-01 - 2024-09-09

Phase II

試驗已結束
一項有關 Magrolimab 合併療法用於無法切除的、局部晚期的或轉移性三陰性乳癌患者的第 2 期研究
  • 適應症

    無法切除的、局部晚期的或轉移性三陰性乳癌患者

  • 藥品名稱

    376

參與醫院
5

召募中5

2022-10-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗,針對罹患先前未治療、局部晚期、無法手術或轉移性三陰性乳癌,腫瘤表現 PD-L1 的病患,比較 Sacituzumab Govitecan 和 Pembrolizumab,相較於醫師選擇的治療和 Pembrolizumab
  • 適應症

    局部晚期、無法手術或轉移性三陰性乳癌 (mTNBC)

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
8

尚未開始3

召募中5

2023-05-01 - 2027-05-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗,針對先前未治療、局部晚期、無法手術或轉移性三陰性乳癌,且腫瘤未表現 PD-L1 的病患或先前於早期階段曾以抗PD-(L)1 製劑治療,且腫瘤表現 PD-L1 的病患,比較 Sacituzumab Govitecan 和醫師選擇的治療
  • 適應症

    •比較 sacituzumab govitecan (SG),與醫師選擇的治療 (TPC) 之間,由盲性獨立中央審查 (BICR) 評估的無惡化存活期 (PFS)

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
13

尚未開始9

召募中4

2023-06-30 - 2029-02-28

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗,針對先前接受過內分泌治療之無法手術、局部晚期或轉移性乳癌,且腫瘤表現為荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性的病人,比較Sacituzumab Govitecan和醫師選擇的治療
  • 適應症

    針對先前接受過內分泌治療之無法手術、局部晚期或轉移性乳癌,且腫瘤表現為荷爾蒙受體 (HR) 陽性、第二型人類表皮生長因子受體 (HER2) 陰性的病人,比較 Sacituzumab Govitecan 和醫師選擇的治療

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
10

召募中10

2025-03-31 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1b 期、多中心、開放性試驗,評估 CHS-114 合併 Toripalimab 加上或不加其他治療用於晚期或轉移性實體腫瘤參與者的安全性和療效
  • 適應症

    •按類型、頻率、嚴重程度(CRS 依據ASTCT 分級,所有其他 AE 依據 NCI-CTCAE 第 5.0 版分級)、時間、嚴重性以及與試驗療法的關係特徵確定的 AE•按類型、頻率、嚴重程度(依據 NCI-CTCAE 第 5.0 版分級)和時間特徵確定的實驗室檢測結果異常

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
10

召募中10

2023-03-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
(Peak) 一項 CGT9486+Sunitinib 相較於 Sunitinib 治療局部晚期、無法切除的或轉移性胃腸道基質瘤受試者的第 3 期隨機分配、開放性、多中心臨床試驗
  • 適應症

    胃腸道基質瘤

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5

召募中5

2024-01-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一個開放性、隨機分配、多中心試驗,比較 lasofoxifene 合併 abemaciclib 治療 與 fulvestrant 合併 abemaciclib 治療,用於患有 ESR1 突變的局部晚期或轉移性 ER+/HER2− 乳癌之停經前和停經後女性以及男性的療效和安全性
  • 適應症

    主要指標將按隨機分配,即:依據 ITT 原則,根據 RECIST 1.1來比較 lasofoxifene/abemaciclib 合併治療與 fulvestrant/abemaciclib 合併治療的無惡化存活期 (PFS)。將以 Kaplan-Meier 法估計各治療組的 PFS 中位數,並使用分層對數等級檢定進行比較。將使用分層 Cox 比例風險模型估計 lasofoxifene/abemaciclib 相較於 fulvestrant/abemaciclib 的危險比。

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
7

召募中7

2025-06-10 - 2033-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性、多中心臨床試驗,評估MK-1084、Cetuximab和mFOLFOX6相較於mFOLFOX6併用或不併用Bevacizumab,做為KRAS G12C突變局部晚期不可切除或轉移性大腸直腸癌受試者之第一線治療的安全性和療效(KANDLELIT-012)
  • 適應症

    第1部分:劑量限制毒性(DLT)、不良事件(AE),以及因AE造成的試驗治療中止第2部分:PFS:從隨機分配至首次記錄的疾病惡化或因任何原因死亡的時間,以先發生者為準

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4

召募中4