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臨床試驗主持人



更新時間:2023-09-19

張端瑩
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

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搜尋計畫列表

262

2019-01-01 - 2023-09-30

Phase I

試驗已結束
一項第 1/2 期、開放標示、多中心試驗,在患有選定之晚期惡性腫瘤的 成人患者中,評估 KY1044 做為單一藥劑 時 與 併用抗 PD-L1 (Atezolizumab) 時的安全性和療效
  • 適應症

    晚期惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    Injection

參與醫院
7

尚未開始4

召募中2

終止收納1

2024-04-01 - 2030-01-31

Phase I/II

尚未開始召募
Disitamab Vedotin 單一療法或併用其他抗癌療法,用於實體腫瘤的第 1b/2 期開放標記試驗
  • 適應症

    晚期胃癌和胃食道交界腺癌 (GC/GEJC)或乳癌 (BC)

  • 藥品名稱

    乾粉注射劑 膜衣錠

參與醫院
4

召募中4

2024-04-01 - 2030-01-31

Phase I/II

試驗執行中
Disitamab Vedotin 併用其他抗癌療法,用於實體腫瘤的第 1b/2 期開放標記試驗
  • 適應症

    ●劑量遞增期內劑量限制毒性 (DLT) 的發生率●AE 的類型、發生率、嚴重度、嚴重性與相關性●實驗室檢測結果異常的類型、發生率與嚴重度,以及相較於基準點的顯著變化●AE 導致治療中斷、劑量減少和停用治療的頻率●試驗主持人依據實體腫瘤治療反應評估標準版本 1.1 (RECIST v1.1) 評估的 ORR(確認的完全反應 [CR] 和確認的部分反應 [PR])

  • 藥品名稱

    乾粉注射劑 膜衣錠

參與醫院
4

召募中4

2021-12-27 - 2026-01-17

Phase II/III

試驗執行中
一項以 ALX148 用於患有晚期 HER2 基因過度表現胃癌/胃食道交接處腺癌患者的第 2/3 期試驗 (ASPEN-06)
  • 適應症

    主要評估指標第 2 期:•依據試驗主持人評估的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之完全反應 [CR] 或部分反應 [PR])。退出者將以無反應者進行分析。第 3 期:•整體存活期 (OS)。次要評估指標第 2 期:•依據盲性獨立中央審查 (BICR) 的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之 CR 或 PR)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的反應持續時間 (DoR)、疾病控制率 (DCR)、腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的無惡化存活期 (PFS),以及整體存活期 (OS)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。第 3 期:•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的客觀反應率 (ORR)、疾病控制率 (DCR)、反應持續時間 (DoR)。•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的無惡化存活期 (PFS) 和腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。•以 EORTC QLQ-C30 和 QLQ-STO22 問卷評估生活品質。

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7

召募中7

2021-10-01 - 2022-08-24

Phase I/II

尚未開始召募
GT90001與KN046聯合合併用於治療晚期或難治性實體瘤患者的Ib/II期多中心研究
  • 適應症

    晚期或難治性實體瘤

  • 藥品名稱

參與醫院
5

終止收納5

2019-02-01 - 2023-08-04

Phase III

試驗已結束
一項第三期、多中心、隨機、開放標示、活性藥物對照在低HER2、無法切除和/或轉移性乳癌受試者中,比較trastuzumab deruxtecan (T-DXd)(一種抗HER2抗體藥物複合體,ADC)和醫師所選治療之試驗 (DESTINY-Breast04)
  • 適應症

    低人類表皮生長因子受體2(HER2)的無法切除和/或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    Lyophilized powder for injection

參與醫院
3

終止收納3

2020-05-01 - 2025-12-31

Phase III

試驗已結束
Pexidartinib 用於患有腱鞘巨細胞瘤成人受試者之療效和安全性的多中心、單組試驗
  • 適應症

    腱鞘巨細胞瘤成人受試者

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
2

召募中2