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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

外科

血液腫瘤科

國立臺灣大學醫學院附設癌醫中心醫院 (在職)

血液腫瘤科

國立臺灣大學醫學院附設醫院新竹分院

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

林季宏
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

88件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

林季宏

搜尋計畫列表

130件

2025-06-30 - 2028-12-31

Phase I

試驗執行中
針對患有轉移性實體腫瘤參與者，皮下注射 Trastuzumab Deruxtecan 之第 1 期多中心試驗

  • 適應症

    1. 發生治療期間不良事件(TEAE)的受試者人數治療期間不良事件(TEAEs)定義為在用藥期間發生或惡化的不良事件(AEs)，即自首次給予試驗處置日起至最後一次給予試驗處置日後第21天之間發生或惡化的不良事件。2.血藥濃度-時間曲線下面積3.在劑量調升階段出現劑量限制性毒性(DLT)的受試者人數

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末與注射用液劑

參與醫院
5間

召募中5間

2025-09-01 - 2031-06-30

尚未開始召募
一項第 3 期、開放性標示、隨機分配試驗，在接受 CDK4/6 抑制劑治療期間或之後復發或惡化之 PIK3CA 突變荷爾蒙受體陽性、第二型人類表皮生長因子受體陰性 (HR+/HER2-)、局部晚期或轉移性乳癌，評估 RLY-2608 + Fulvestrant 相較於 Capivasertib + Fulvestrant 的療效和安全性

  • 適應症

    局部晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膠囊劑 預充填式注射劑 膜衣錠

參與醫院
6間

召募中6間

2025-10-31 - 2029-02-04

Phase III

試驗執行中
一項介入性、開放性、隨機分配、多中心第 3 期試驗，比較 PF-07248144 加 Fulvestrant相較於試驗主持人選定療法用於罹患荷爾蒙受體陽性、HER2 陰性晚期/轉移性乳癌且在接受先前含 CDK 4/6 抑制劑療法後疾病惡化的成人參與者

  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠 注射劑 糖衣錠 錠劑 錠劑

參與醫院
7間

尚未開始1間

召募中5間

2026-08-31 - 2032-05-31

Phase I/II

尚未開始召募
一項第 1b/2 期、多中心、開放標記、給藥方案決定及劑量擴展試驗，評估 Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd) 併用 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 治療荷爾蒙受體陽性、HER2 弱陽性或 HER2 微陽性、無法手術切除或轉移性乳癌參與者的安全性、耐受性、抗腫瘤活性及最佳劑量方案 (HERTHENA-Breast02)

  • 適應症

    Hormone Receptor Positive , HER2-low or HER2-ultralow , Unresectable or Metastatic Breast Cancer

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
5間

尚未開始5間

2025-07-01 - 2035-12-31

Phase III

試驗執行中
一項開放性、隨機分派、第3期臨床試驗，評估Patritumab Deruxtecan單獨治療相較於醫師選擇的治療對於荷爾蒙受體陽性、HER2陰性、不可切除的局部晚期或轉移性乳癌（HERTHENA-Breast04）

  • 適應症

    (1) 針對所有受試者，由BICR根據實體腫瘤反應評估標準第1.1版（RECIST 1.1）評估，比較patritumab deruxtecan（HER3-DXd）與TPC的PFS。(2) 針對所有受試者，比較HER3-DXd與TPC的OS。

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2025-03-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性試驗，針對以CPS小於10表現PD-L1，且先前未曾治療之局部復發性不可切除或轉移性的三陰性乳癌受試者，比較Sacituzumab Tirumotecan（sac-TMT、MK-2870）做為單一療法及併用Pembrolizumab（MK-3475）時相較於醫師選擇之治療的療效和安全性（TroFuse-011）

  • 適應症

    •PFS：從隨機分配至首次記錄的疾病惡化或因任何原因死亡的時間，以先發生者為準。•OS：從隨機分配至因任何原因死亡的時間。

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2025-12-08 - 2032-09-03

Phase III

尚未開始召募
一項評估LY4064809與CDK4/6抑制劑及內分泌療法併用於HR+、HER2-、帶有PIK3CA突變且未曾接受晚期乳癌治療的成人晚期乳癌患者的第3期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗(PIKALO-2)

  • 適應症

    Breast Neoplasms

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5間

召募中5間

2021-06-01 - 2031-12-24

Phase III

試驗執行中
一項第 III 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，評估輔助性 ATEZOLIZUMAB 或安慰劑加上 TRASTUZUMAB EMTANSINE 用於術前療法後有高風險復發的HER2 陽性乳癌中的療效與安全性

  • 適應症

    HER2陽性乳癌

  • 藥品名稱

    注射液劑 凍晶注射劑 注射液劑

參與醫院
5間

尚未開始2間

召募中3間

2023-06-01 - 2028-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第III期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估患有PIK3CA突變HER2陽性局部晚期或轉移性乳癌參與者經第一線誘導治療後，INAVOLISIB併用PHESGO®相較於安慰劑併用PHESGO®作為維持治療的療效與安全性

  • 適應症

    女性乳房惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    錠劑 皮下注射劑 皮下注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2013-05-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗已結束
隨機分配、多中心、開放藥品標示的第三期臨床試驗，針對術前治療後病理上具有腫瘤殘餘在乳房或腋下淋巴結的HER2陽性原發性乳癌，比較TRASTUZUMAB EMTANSINE和TRASTUZUMAB用於術後輔助療法的療效與安全性

  • 適應症

    病理上具有腫瘤殘餘在乳房或腋下淋巴結的HER2陽性原發性乳癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
5間

終止收納5間

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