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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

泌尿科

更新時間:2023-09-19

林志杰Lin, Chih-Chieh
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 13 年 1 個月

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54

2025-02-03 - 2033-05-03

Phase II/III

試驗執行中
一項第II/III 期、開放性、跨國、多中心、隨機分配試驗,在[177Lu]Lu-PSMA 精準放射標靶療法期間或之後惡化的PSMA 陽性轉移性去勢抗性前列腺癌成人參與者中,比較AAA817 相較於標準照護的治療
  • 適應症

    第 II 期主要目標的指標 ● 前列腺特異抗原 (PSA) 反應 (PSA50),定義為達到自基準期以來降低 ≥ 50% 且經 ≥ 4 週後之第二次 PSA 測量確認的參與者比例 ● 安全性:不良事件 (AE) 和嚴重不良事件 (SAE) 的類型、發生率和嚴重程度,以及死亡 ● 耐受性:用藥中斷、劑量減少、中止、劑量強度和暴露持續時間 第 III 期主要目標的指 ● rPFS 定義為,自隨機分配日期起、至依據盲性獨立中央評估委員會 (BICR) 評估和前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 修訂版實體腫瘤反應評估標準 (RECIST) 版本 1.1 標準評估首次記錄為放射影像疾病惡化或因任何原因死亡之日期所經過的時間,以先發生者為準。 ● OS 定義為,自隨機分配日期起、至因任何原因死亡之日期所經過的時間。

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
4

召募中4

2021-11-01 - 2022-08-29

Phase III

Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Acapatamab vs Standard of Care in Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (CAPTIVATE)
  • 適應症

    轉移性去勢療法抗性攝護腺癌

  • 藥品名稱

    AMG 160

參與醫院
6

召募中6

2018-07-31 - 2020-01-31

Phase III

一項雙盲、隨機、安慰劑對照、平行試驗,以評估Imidafenacin用於膀胱過動症治療之有效性與安全性
  • 適應症

    膀胱過動症

  • 藥品名稱

    Uritos

參與醫院
12

終止收納11

2014-10-01 - 2024-12-30

Phase II

第二期雙盲隨機分組安慰劑控制臨床試驗研究MCS®於預防男性前列腺癌之效果及安全性
  • 適應症

    預防高風險男性族群罹患前列腺癌

  • 藥品名稱

    MCS®

參與醫院
21

召募中6

試驗已結束15