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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

放射腫瘤科

耳鼻喉科

泌尿科

血液腫瘤科

更新時間:2023-09-19

張牧新Chang, Mu-Hsin
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 10 個月

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搜尋計畫列表

127

2024-11-01 - 2028-09-30

Phase I

試驗執行中
一項 AN4005 治療晚期腫瘤患者的開放性、多中心、第 1 期試驗
  • 適應症

    晚期腫瘤

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
7

尚未開始5

召募中2

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗,評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性
  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間,6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性:將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要),來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10

尚未開始1

召募中8

終止收納1

2023-03-01 - 2023-06-08

Phase I

研究 MT-6402 在表現 PD-L1 之晚期實體癌症受試者之安全性和耐受性、療效、藥物動力學、藥效學及免疫原性的第一期開放性、多中心、劑量範圍試驗
  • 適應症

    表現 PD-L1 之晚期實體癌症

  • 藥品名稱

    MT-6402

參與醫院
2

尚未開始2

2014-01-01 - 2016-12-31

Phase I

一個開放性、劑量提升之第一期臨床試驗,決定與評估末期或轉移型之原發性固態腫瘤患者,接受錸-188-微脂體後的最大耐受劑量與安全性。
  • 適應症

    末期或轉移型之原發性固態腫瘤患者

  • 藥品名稱

    188Re-BMEDA-liposome

參與醫院
1

終止收納1

2018-10-01 - 2022-12-31

Phase II

對於鼻咽癌病患經根治性放射化學治療後,有可測得之Epstein-Barr病毒DNA但無殘存腫瘤或轉移病患之輔助性pembrolizumab治療 第二期臨床試驗
  • 適應症

    鼻咽癌

  • 藥品名稱

    Pembrolizumab (MK3475)

參與醫院
8

召募中5

終止收納3