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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院 (在職)

放射腫瘤科

內科

消化內科

高雄市立鳳山醫院（委託長庚醫療財團法人經營） (在職)

消化內科

更新時間：2023-09-19

蔡明釗
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

10件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

蔡明釗

搜尋計畫列表

32件

2017-11-01 - 2021-12-31

其他

一項第二期、開放標示試驗，評估病毒受抑制且腎及/或肝功能不全的慢性 B 型肝炎受試 者，從 Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) 及/或其他口服抗病毒治療(OAV) 轉換至 Tenofovir Alafenamide (TAF) 的安全性及療效

  • 適應症

    Chronic viral hepatitis B

  • 藥品名稱

    Vemlidy Film-coated tablet

參與醫院
10間

終止收納9間

莊萬龍
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

林俊彥
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

2017-03-03 - 2023-02-28

Phase III

一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，在患有非酒精 性脂肪肝炎(NASH) 和橋接(F3) 纖維化的受試者中，評估 Selonsertib 的安全性及療效

  • 適應症

    非酒精性脂肪肝炎(NASH)

  • 藥品名稱

    Selonsertib

參與醫院
20間

終止收納18間

黃志富
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

沈一嫻
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

內科

2020-02-01 - 2021-01-31

Phase I

一項第1b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的試驗，針對目前未接受治療且有病毒血症的慢性B 型肝炎病毒感染患者，評估EDP-514 的安全性、耐受性、藥物動力學及抗病毒活性

  • 適應症

    慢性B 型肝炎病毒感染

  • 藥品名稱

    EDP 514

參與醫院
10間

召募中3間

終止收納7間

2019-10-01 - 2023-07-17

Phase III

一項採用多重因子設計的第三期、部分雙盲、隨機分配試驗，在以抗 HBV 核苷（酸）療法接受維持治療的 D 型肝炎病毒慢性感染病患中，評估 50 mg Lonafarnib/100 mg Ritonavir BID 搭配或不搭配 180 mcg PEG IGN-alfa-2a 持 續 48 週的治療，相較於 PEG IFN-alfa-2a 單一療法與安慰劑治療的療效及安 全性（D-LIVR）

  • 適應症

    D型肝炎

  • 藥品名稱

    Lonafarnib

參與醫院
6間

召募中6間

2017-05-01 - 2025-12-31

其他

AURORA：一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照之第三期試驗，評估Cenicriviroc 用於患有非酒精性脂肪肝炎的成年受試者中，治療肝纖維化的療效及安全性

  • 適應症

    非酒精性脂肪肝炎

  • 藥品名稱

    CVC /150mg tablet

參與醫院
13間

尚未開始9間

召募中1間

終止收納1間

彭成元
中國醫藥大學附設醫院臺北分院

未分科

2011-06-15 - 2013-04-30

Phase III

隨機、雙盲的安慰劑對照試驗，研究未經治療的第一型基因型 C 型肝炎患者，併用 DEB025 / Alisporivir 與標準療法的療效與安全性

  • 適應症

    C型肝炎

  • 藥品名稱

    DEB025/ Pegasys / Copegus

參與醫院
6間

終止收納6間

2009-09-01 - 2011-07-31

Phase II

針對未接受治療的基因型第1型C型肝炎病毒感染患者，以每日服用一次的BI201335NA併用長效型干擾素（pegylated interferon α 2a）及ribavirin進行為期12或24週的合併治療，研究其抗病毒效果與安全性（開放標示，隨機，第二期臨床試驗）

  • 適應症

    C型肝炎

  • 藥品名稱

    BI 201335 NA

參與醫院
4間

終止收納4間

2011-07-01 - 2014-12-31

Phase III

第III期、開放性試驗，每日一次BI 201335 240 mg治療24週，倂用長效型干擾素-α (PegIFN)與ribavirin (RBV)，用於曾接受PegIFN / RBV治療失敗的基因型第1型慢性C型肝炎感染患者。

  • 適應症

    慢性 C 型肝炎

  • 藥品名稱

    BI201335

參與醫院
5間

終止收納5間

2012-08-01 - 2014-06-30

Phase III

針對Asunaprevir與Daclatasvir (DUAL)使用於對Peginterferon α與Ribavirin (P/R)無反應/有部分反應、對P/R不耐受/不合格以及未曾接受治療,且感染慢性C型肝炎基因型1b的受試者所進行的一項第3期試驗

  • 適應症

    慢性C型肝炎

  • 藥品名稱

    Asunaprevir (BMS-650032)、Daclatasvir (BMS-790052)

參與醫院
8間

終止收納8間

2012-10-01 - 2015-04-30

Phase II

一項評估慢性C型肝炎受試者重新接受聚乙二醇化干擾素α-2a、Ribavirin及BMS-790052 (併用或不併用BMS-650032)治療的開放性試驗。

  • 適應症

    慢性C型肝炎

  • 藥品名稱

    BMS-650032 Asunaprevir / BMS-790052 Daclatasvir

參與醫院
8間

終止收納8間

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