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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

放射腫瘤科

血液腫瘤科

內科

胸腔內科

國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

更新時間:2023-09-19

陳明晃Chen, Ming-Huang
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 9 個月

篩選

搜尋計畫列表

240

2019-01-01 - 2023-09-30

Phase I

試驗已結束
一項第 1/2 期、開放標示、多中心試驗,在患有選定之晚期惡性腫瘤的 成人患者中,評估 KY1044 做為單一藥劑 時 與 併用抗 PD-L1 (Atezolizumab) 時的安全性和療效
  • 適應症

    晚期惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    Injection

參與醫院
7

尚未開始4

召募中2

終止收納1

2022-05-02 - 2023-04-18

Phase II

試驗已結束
一項第 2 期試驗,評估併用療法在晚期上消化道惡性腫瘤患者中的安全性和療效 (EDGE-Gastric)
  • 適應症

    晚期上消化道惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射用凍晶粉末

參與醫院
5

召募中5

2021-12-27 - 2026-01-17

Phase II/III

試驗執行中
一項以 ALX148 用於患有晚期 HER2 基因過度表現胃癌/胃食道交接處腺癌患者的第 2/3 期試驗 (ASPEN-06)
  • 適應症

    主要評估指標第 2 期:•依據試驗主持人評估的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之完全反應 [CR] 或部分反應 [PR])。退出者將以無反應者進行分析。第 3 期:•整體存活期 (OS)。次要評估指標第 2 期:•依據盲性獨立中央審查 (BICR) 的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之 CR 或 PR)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的反應持續時間 (DoR)、疾病控制率 (DCR)、腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的無惡化存活期 (PFS),以及整體存活期 (OS)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。第 3 期:•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的客觀反應率 (ORR)、疾病控制率 (DCR)、反應持續時間 (DoR)。•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的無惡化存活期 (PFS) 和腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。•以 EORTC QLQ-C30 和 QLQ-STO22 問卷評估生活品質。

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7

召募中7

2019-03-01 - 2024-12-26

Phase III

試驗已結束
針對患有晚期肝細胞癌而未曾接受先前全身性抗癌療法之受試者,研究Cabozantinib (XL184) 併用Atezolizumab 相較於Sorafenib的一項隨機分配對照第3期試驗
  • 適應症

    晚期肝細胞癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
9

終止收納9

2021-10-01 - 2022-08-24

Phase I/II

尚未開始召募
GT90001與KN046聯合合併用於治療晚期或難治性實體瘤患者的Ib/II期多中心研究
  • 適應症

    晚期或難治性實體瘤

  • 藥品名稱

參與醫院
5

終止收納5

2015-05-01 - 2018-12-31

Phase II

尚未開始召募
ㄧ項開放標示、單一組別、多中心第二期臨床試驗,評估TLC388 用於治療神經內分泌腫瘤癌患者的療效與安全性
  • 適應症

    Poorly Differentiated Neuroendocrine Carcinomas 分化差之神經內分泌腫瘤

  • 藥品名稱

參與醫院
7

終止收納7

2025-03-31 - 2028-05-06

Phase I

試驗執行中
一項多中心、開放標記、首次於人體執行之試驗,旨在研究 TYRA-430 用於治療晚期肝細胞癌和具有活化 FGF/FGFR 途徑變異的其他實體腫瘤 (SURF431)
  • 適應症

    肝細胞癌和具有活化 FGF/FGFR 途徑變異的其他實體腫瘤 (SURF431)

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑 錠劑

參與醫院
2

召募中2

2024-09-01 - 2024-12-11

Phase I/II

試驗已結束
一項第I期/隨機分配第II期、開放標記、多中心試驗,旨在評估mFOLFIRINOX併用或不併用BNT321作為胰臟腺癌患者根治性切除手術後輔助治療的安全性、耐受性和療效
  • 適應症

    R0或R1手術切除的胰臟腺癌

  • 藥品名稱

    246

參與醫院
5

召募中5