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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

外科

更新時間：2023-09-19

蔡宜芳Tsai, Yi-Fang
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 12 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

70件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

蔡宜芳

搜尋計畫列表

126件

2021-02-08 - 2023-07-20

Phase III

一項隨機分配、多中心、雙盲、第三期試驗，對於先前不曾接受全身性抗癌療法治療晚期疾病的 ER(+)、HER2(-) 乳癌患者，給予 SAR439859 併用 palbociclib 或 letrozole 併用 palbociclib 以進行比較

  • 適應症

    ER(+)、HER2(-) 乳癌

  • 藥品名稱

    SAR439859

參與醫院
7間

尚未開始1間

召募中6間

2022-03-01 - 2025-12-31

Phase II

一項在 HER2 低表現型乳癌患者中評估輔助治療性癌症疫苗 (AST-301、pNGVL3-hICD) 之療效和安全性的第 2 期試驗 (Cornerstone-001)

  • 適應症

    HER2低表現型乳癌

  • 藥品名稱

    AST-301LEUKINER (sargramostim)CapecitabinePembrolizumab

參與醫院
7間

召募中7間

2023-12-15 - 2028-11-13

Phase III

一項介入性、開放性、隨機分配、多中心第 3 期試驗，針對 18 歲以上罹患荷爾蒙受體陽性、HER2 陰性、晚期/轉移性乳癌且在接受先前含 CDK 4/6 抑制劑療法後疾病惡化的受試者，比較 PF-07220060 加 FULVESTRANT 相較於試驗主持人的治療選擇

  • 適應症

    HR 陽性、HER2 陰性晚期或轉移性乳癌且在前一線治療後病情惡化病人

  • 藥品名稱

    PF-07220060 Fulvestrant Everolimus Exemestane

參與醫院
7間

召募中7間

2010-08-01 - 2012-12-31

Phase III

An Open Label, Randomised, Parallel Group, Multicentre Study to Compare ZOLADEX™ 10.8 mg Given Every 12 Weeks with ZOLADEX 3.6 mg Given Every 4 Weeks in Pre-menopausal Women with Oestrogen Receptor Positive Advanced Breast Cancer

  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    ZOLADEX™ 10.8 mg

參與醫院
5間

終止收納5間

2012-08-01 - 2013-12-31

Phase I

一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心之第一期臨床試驗，評估經免疫組織化學染色（IHC）判斷不適合接受trastuzumab治療的早期乳癌病患之AZD8931生物活性

  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    AZD8931

參與醫院
6間

終止收納6間

2014-05-01 - 2029-12-31

Phase III

一個隨機、雙盲、平行組別、安慰劑對照的多中心第三期試驗，針對具有先天性BRCA1/2突變與高風險HER2陰性，且已完成明確的局部治療與前置輔助性（neoadjuvant）或輔助性化療的原發性乳癌患者，評估olaparib相較於安慰劑作為輔助療法之療效與安全性。

  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    Olaparib

參與醫院
12間

終止收納12間

邱昌芳
中國醫藥大學附設醫院

血液腫瘤科

2014-06-01 - 2018-09-30

Phase III

一個隨機分配、多中心、開放性、雙組的第三期試驗，比較trastuzumab emtansine 併用 pertuzumab與化學療法併用 trastuzumab 及 pertuzumab做為HER2陽性乳癌患者之前置輔助療法

  • 適應症

    罹患可手術切除、HER2陽性、原發性腫瘤大於2公分之局部晚期或發炎性早期乳癌，且未曾接受治療的患者

  • 藥品名稱

    賀疾妥® / PERJETA&reg；賀癌寧®/Kadcyla&reg

參與醫院
5間

終止收納5間

2019-01-01 - 2026-06-30

Phase III

一項針對荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的早期乳癌患者，評估ribociclib加上內分泌療法作為輔助治療的療效與安全性之第三期、多中心、隨機分配、開放性試驗 (以 Ribociclib作為新輔助治療的試驗 [LEE011]: NATALEE)

  • 適應症

    荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的早期乳癌

  • 藥品名稱

    KISQALI

參與醫院
9間

召募中9間

2020-05-01 - 2025-06-30

Phase III

一項第 III 期雙盲隨機分配試驗，對於在芳香酶抑制劑治療期間或之後復發或惡化之局部晚期（無法手術）或轉移性的荷爾蒙受體陽性，人類表皮生長因子受體 2 陰性 (HR +/HER2-) 乳癌，評估 Capivasertib + Fulvestrant 相較於安慰劑 + Fulvestrant 治療的療效和安全性 (CAPItello-291)

  • 適應症

    晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    Capivasertib

參與醫院
9間

召募中9間

2021-12-01 - 2022-12-12

Phase II

一項全球、ARX788 第 2 期研究、用於對 T-DM1 和/或 T-DXd 和/或含 Tucatinib 療法有抗藥性或難治性之第二型人類上皮生長因子受體 (HER2) 陽性轉移性乳癌患者

  • 適應症

    Metastatic breast cancer 轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    ARX788

參與醫院
6間

召募中6間

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