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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

外科

更新時間：2023-09-19

蔡宜芳Tsai, Yi-Fang
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 12 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

70件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

蔡宜芳

搜尋計畫列表

126件

2019-01-24 - 2020-12-31

Phase III

一項第三期、多中心、隨機、開放標示、活性藥物對照在曾接受trastuzumab和taxane治療的HER2陽性、無法切除和/或轉移性乳癌受試者，比較trastuzumab deruxtecan（DS-8201a），一種抗HER2抗體藥物複合體，和ado-trastuzumab emtansine（T-DM1）的試驗 (DESTINY-Breast03)

  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    DS-8201a

參與醫院
6間

召募中5間

劉良智
中國醫藥大學附設醫院臺北分院

未分科

曾令民
臺北榮民總醫院

外科

2019-02-01 - 2023-08-04

Phase III

一項第三期、多中心、隨機、開放標示、活性藥物對照在低HER2、無法切除和/或轉移性乳癌受試者中，比較trastuzumab deruxtecan (T-DXd)（一種抗HER2抗體藥物複合體，ADC）和醫師所選治療之試驗 (DESTINY-Breast04)

  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    trastuzumab deruxtecan (T-DXd)

參與醫院
4間

召募中3間

終止收納1間

2022-03-01 - 2027-08-31

Phase III

一項隨機分配、雙盲、第三期以 tucatinib 或安慰劑併用 trastuzumab 和 pertuzumab 作為轉移性 HER2 陽性乳癌維持療法的試驗 (HER2CLIMB-05)

  • 適應症

    maintenance therapy for metastatic HER2+ breast cancer

  • 藥品名稱

    Tucatinib

參與醫院
12間

召募中12間

2014-10-01 - 2025-12-31

Phase III

一項多中心、隨機分配、雙盲之第三期臨床試驗，以 Palbociclib (口服 CDK 4/6 抑制劑) 併用 letrozole，比對安慰劑併用 letrozole，治療具ER (+)、HER2 ( ) 晚期乳癌且不曾接受過治療之亞洲停經女性患者

  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    Palbociclib

參與醫院
9間

終止收納9間

2014-12-01 - 2018-06-30

Phase II

一項隨機第2A/2B期，多中心試驗，在先前接受Trastuzumab治療時失敗的第2型人類表皮生長因子受體（HER-2）陽性轉移性乳癌病患中，比較ASLAN001併用Capecitabine與Lapatinib併用Capecitabine之療效及安全性

  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    ASLAN001

參與醫院
7間

終止收納6間

試驗已結束1間

王惠暢
中國醫藥大學附設醫院

外科

2012-11-01 - 2018-01-31

Phase III

一項旨在比較Fulvestrant（FASLODEXTM）500mg與Anastrozole （ARIMIDEXTM）1mg作為先前未曾接受任何荷爾蒙治療之荷爾蒙受體陽性局部晚期或轉移性乳癌停經婦女的荷爾蒙治療時之療效與耐受性的隨機、雙盲、平行組、多中心第三期試驗（FALCON）

  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    FASLODEX

參與醫院
5間

終止收納5間

2020-11-20 - 2025-12-31

Phase I

一項第 1b 期多中心、開放性、組別式、劑量尋找與劑量延伸試驗，探索 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 合併其他抗癌藥物用於轉移性 HER2 低度表現性乳癌患者的安全性、耐受性、藥物動力學和抗腫瘤活性 (DESTINY-Breast08)

  • 適應症

    HER2 低度表現之晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    Trastuzumab deruxtecan (ENHERTUR) Durvalumab (Imfinzi?) Capivasertib

參與醫院
7間

召募中7間

2020-10-15 - 2027-09-01

Phase III

一項第三期、多中心、隨機、開放性、活性對照，在接受前導性治療後有乳房或腋下淋巴結殘餘侵襲性疾病的高風險人類表皮生長因子受體 2 (HER2) 陽性原發性乳癌受試者中，比較 TRASTUZUMAB DERUXTECAN (T-DXd) 與 TRASTUZUMAB EMTANSINE (T-DM1) 之試驗

  • 適應症

    HER2陽性原發性乳癌殘餘侵襲性乳癌

  • 藥品名稱

    Trastuzumab deruxtecan (T-DXd; DS-8201a)

參與醫院
13間

召募中13間

2017-02-01 - 2027-02-01

Phase III

PALLAS：PALbociclib 合作輔助試驗：ㄧ項針對患有賀爾蒙受體陽性(HR+)/第二型人類表皮生長因子受體 (HER2)-陰性早期乳癌使用Palbociclib合併標準內分泌輔助治療和單用標準內分泌輔助治療的隨機分組、第III期試驗

  • 適應症

    賀爾蒙受體陽性/第二型人類表皮生長因子受體-陰性早期乳癌[Hormone receptor positive (HR+)/human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative early breast cancer]患者

  • 藥品名稱

    Ibrance

參與醫院
6間

終止收納5間

曾令民
臺北榮民總醫院

外科

侯明鋒
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

2015-01-15 - 2023-06-06

Phase III

以 LEE011 或安慰劑，併用 tamoxifen 及 goserelin，或非類固醇芳香環轉化酶抑制 劑 (NSAI) 及 goserelin，治療患有荷爾蒙受體陽性、HER2 陰性晚期乳癌之停經前 女性患者的第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗

  • 適應症

    停經前女性之荷爾蒙受體陽性、HER2陰性晚期乳癌

  • 藥品名稱

    LEE011

參與醫院
8間

終止收納8間

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