問卷
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胸腔內科
血液腫瘤科
更新時間：2026-01-01
召募中臨床試驗案
4件
找科別
找醫院
全部縣市
全部科別
篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
謝宛蓁
下載
2025-03-01 - 2029-03-01
適應症
第80週的臨床相關完全血液學反應(CrCHR)，以及第80週的症狀評估指標。 CrCHR定義為： 1. 血小板計數≤ 400 x 10^9/L，且 2. 白血球(WBC) ≤ 10 x 10^9/L，且 3. 週邊血液：血紅素(Hgb) ≥ 10.0 g/dL，且 4. 未出現重大血栓事件，且 5. 未惡化為繼發性急性骨髓白血病(AML)。 症狀評估指標定義為： 6. 根據MFSAF總症狀分數(TSS)第4.0版，臨床症狀未惡化；臨床症狀未惡化定義為： - 若基期TSS分數≤ 10，則TSS分數維持≤ 10；或 - 若基期TSS分數> 10，則TSS分數未增加> 50%。
藥品名稱
注射液劑
參與醫院14間
召募中14間
2026-04-01 - 2029-11-30
N/A
參與醫院6間
2025-11-01 - 2030-09-30
•劑量限制毒性 (Dose-Limiting Toxicity, DLT) 的發生率；第 1 部分和第 2 部分（僅限 C3 群組安全性前導階段） •治療期間出現的不良事件 (Treatment Emergent Adverse Event, TEAE)、治療相關不良事件 (Treatment-Related Adverse Event, TRAE) 和嚴重不良事件 (Serious Adverse Event, SAE) 的發生率，以及具臨床意義的生命徵象、實驗室檢驗值和心電圖 (Electrocardiogram, ECG) 改變
錠劑 錠劑
參與醫院5間
尚未開始5間
2025-10-01 - 2027-08-31
•由盲性獨立中央評估委員會 (Blinded independent central review, BICR)根據 RECIST v1.1評估確認的 ORR。
錠劑
2024-04-01 - 2036-01-31
皮下注射劑
參與醫院1間
召募中1間
2025-08-31 - 2028-08-31
A 部分：安全性導入 安全性 將依據DLT (以判定建議劑量)、AE/SAE、imAE、導致治療中止的AE、實驗室發現、ECG、生命徵象以及理學檢查，評估安全性和耐受性。 關注的估計項目有： • AE/SAE、imAE 以及導致治療中止之AE 的發生率 • DLT 發生率 • 實驗室參數、生命徵象、ECG 以及理學檢查自基準期以來的平均變化。 這項分析將會納入安全性分析集的參與者。將根據所接受的治療來分析參與者。 DLT 分析將會納入DLT 可評估族群的參與者。 B 部分：劑量擴展 安全性 將依據AE/SAE、imAE、導致治療中止的AE、實驗室發現、ECG、生命徵象以及理學檢查，評估安全性和耐受性。 關注的估計項目有： • AE/SAE、imAE 以及導致治療中止之AE 的發生率 • 實驗室參數、生命徵象、ECG 以及理學檢查自基準期以來的平均變化。 這項分析將會納入安全性分析集的參與者。將根據所接受的治療來分析參與者。 療效 客觀反應(OR)的定義是BOR 為經確認的CR 或經確認的PR，由當地試驗單位的試驗主持人依據RECIST1.1 加以判定。 關注的估計項目有： • OR 這項分析將會納入可評估反應分析集的參與者。將根據所預定的治療和適應症分析參與者。 無論參與者是否退出治療，ORR 評估將納入從第一劑劑量直到疾病惡化(或在沒有惡化的情況下，最後一次可評量的評估結果)為止所取得的資料。在沒有反應或惡化的情況下停止治療、接受後續療法，然後達到反應標準的參與者，將不會列入有反應者。
輸注液 輸注液 輸注液
參與醫院3間
召募中3間
2026-02-01 - 2034-11-14
復發型/難治型多發性骨髓瘤
注射液劑(無菌製備)
參與醫院8間
尚未開始1間
召募中7間
全部
