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臨床試驗主持人


中山醫學大學附設醫院

皮膚科

內科

風濕免疫科

更新時間:2023-09-19

霍安平
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

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搜尋計畫列表

25

2024-07-01 - 2030-12-31

Phase I

試驗執行中
一項開放性、多中心、劑量遞增、首次於人體執行之試驗,研究皮下注射給予RO7507062 於全身性紅斑性狼瘡參與者的安全性、耐受性、藥物動力學以及藥效學
  • 適應症

    全身性紅斑性狼瘡

  • 藥品名稱

    皮下注射劑 注射劑

參與醫院
2

召募中2

2024-02-01 - 2028-03-01

Phase III

試驗執行中
一項第3期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑及Deucravacitinib活性對照試驗,旨在評估 JNJ-77242113 用於治療患有中至重度斑塊型乾癬之受試者的療效和安全性
  • 適應症

    結果評估:JNJ-77242113 和安慰劑組:在第 16 週時試驗主持人整體評估 (IGA) 分數達到 0 或 1 且與基準期相較的改善幅度大於或等於 (>=) 2 級的受試者百分比時間範圍:基準期和第 16 週說明:將報告第 16 週時 IGA 分數達到 0 或 1 且與基準期相較的改善幅度 >= 2 級之受試者百分比。IGA 記錄了試驗主持人在特定時間點對受試者乾癬的評估。對整體病灶的硬結、紅斑和脫屑進行分級。受試者的乾癬評估分為清除 (0)、極輕微 (1)、輕度 (2)、中度 (3) 或重度 (4)。結果評估:JNJ-77242113 和安慰劑組:在第 16 週時達到乾癬面積和嚴重度指數 (PASI) 90 反應的受試者百分比時間範圍:基準期和第 16 週說明:將報告在第 16 週時達到 PASI 90 反應(PASI 自基準期以來改善 >=90%)的受試者百分比。PASI 是一種用於評估和分級乾癬病灶嚴重程度及其對療法的反應之系統。在 PASI 系統中,人體分為 4 個區域:頭部、軀幹、上肢和下肢。針對每個區域的紅斑、硬結和脫屑分別進行評估及評分,且分別以 0 至 4 的量表評分,而侵犯程度則以 0 至 6 的量表評分。PASI 產生的數值分數範圍為 0 至 72。分數越高表示疾病越嚴重。

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
7

召募中7

2025-05-01 - 2026-01-30

Phase I

試驗執行中
一項評估 IG3018 在有或無慢性腎臟病高尿酸血症受試者的安全性、耐受性、療效與藥物動力學之劑量遞增試驗
  • 適應症

    第 1 部分第 1 部分主要指標1. 通報不良事件 (AEs) 發生率。2. 生命徵象、理學檢查、實驗室測量、12 導程心電圖 (ECG) 具臨床顯著的變化。3. 每一 IG3018 劑量經 4 週治療後,血清尿酸自基準點改變至正常水準 (≤ 0.36 mmol/L) 的比例。第 2 部分第 2 部分主要指標1. 通報不良事件發生率。2. 生命徵象、理學檢查、實驗室測量、心電圖具臨床意義的變化。3. 每一 IG3018 劑量經 4 週治療後,血清尿酸自基準點改變至正常水準 (≤ 0.36 mmol/L) 的比例。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4

召募中4

2024-10-01 - 2027-12-31

Phase II

試驗執行中
一項第 2 期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估 Obexelimab 在全身性紅斑性狼瘡患者中的療效和安全性
  • 適應症

    全身性紅斑性狼瘡

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
6

尚未開始5

召募中1

2024-08-01 - 2027-05-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期隨機分配、雙盲、多中心、安慰劑對照,針對痛風受試者評估 AR882 的療效和安全性試驗
  • 適應症

    痛風

  • 藥品名稱

    AR882

參與醫院
7

召募中7

2022-10-01 - 2028-02-03

Phase III

試驗執行中
An Open-Label Extension Study to Evaluate Long Term Safety and Efficacy of Tildrakizumab in Patients with Psoriatic Arthritis
  • 適應症

    Psoriatic Arthritis

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
6

召募中6

2022-10-13 - 2027-04-20

Phase II/III

試驗執行中
一項 2 部分無縫 A 部分(第 2 期)/ B 部分(第 3 期)隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗,評估 BIIB059 在活動性亞急性皮膚紅斑性狼瘡及/或慢性皮膚紅斑性狼瘡伴有或未伴有全身性表徵及抗瘧疾藥療法難治型和/或不耐受之參與者中的療效與安全性 (AMETHYST)
  • 適應症

    活動性亞急性皮膚紅斑性狼瘡 (SCLE) 和/或慢性皮膚紅斑性狼瘡 (CCLE) 伴有或未伴有全身性表徵及抗瘧疾藥療法難治型和/或不耐受

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
5

召募中5

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