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臨床試驗主持人



更新時間:2025-10-18

莊佩儒
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

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9

2024-09-15 - 2029-12-31

Phase II

試驗執行中
一項模組化第二期、單組、多中心、開放性試驗,評估 Surovatamig (AZD0486) 用於復發型或難治型 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤受試者的療效和安全性 (SOUNDTRACK-B)
  • 適應症

    用於復發型或難治型B 細胞非何杰金氏淋巴瘤。

  • 藥品名稱

    注射劑 凍晶粉末

參與醫院
5

召募中5

2025-10-01 - 2029-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項模組化、第 I/II 期、開放性、多中心試驗,評估 AZD4512 單一療法或合併抗癌藥物用於急性淋巴性白血病受試者的安全性、耐受性、藥物動力學、免疫原性和初步療效 (ALLight)
  • 適應症

    模組 1 (劑量遞增) 主要目標為: 安全性 • 評估 AZD4512 用於美國國家癌症資訊網 (NCCN) 指引定義的復發性/難治性 (R/R) B-ALL [費城染色體陰性 (Ph(-)) 和費城染色體陽性 (Ph(+))] 或可測量殘餘疾病 (MRD) 陽性 ≥ 1% 至 ≤ 5% 之受試者的安全性和耐受性(註:MRD ≥ 1% 至 ≤ 5% 的受試者比例上限將設在 25%) • 找出 AZD4512 的最大耐受劑量 (MTD) 和/或用於進行模組 2 後續評估的劑量 模組 2 (劑量最佳化) 主要目標為: 療效 • 根據 NCCN 反應標準,評估 AZD4512 用於 R/R Ph(-) B-ALL 受試者的療效並決定 RP2D 安全性 • 評估 AZD4512 用於 R/R Ph(-) B-ALL 受試者的安全性和耐受性

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
2

召募中2

2024-10-01 - 2035-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、多中心、隨機分配、開放性試驗,比較AZD0486加上Rituximab相較於化療加上Rituximab用於未曾接受治療之濾泡性淋巴瘤受試者的療效與安全性(SOUNDTRACK-F1)
  • 適應症

    濾泡性淋巴瘤

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
6

尚未開始3

召募中3

2026-01-01 - 2030-12-31

其他

尚未開始召募
探索以歐傑電子增效的PSMA標靶放射配體治療:台灣首項以161Tb-PSMA-I&T治療轉移性去勢抗性攝護腺癌的臨床試驗
  • 適應症

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
2

召募中2

2023-06-03 - 2030-04-29

Phase III

試驗執行中
一項國際、前瞻性、開放標記、多中心、隨機分配的第三期試驗,針對攝護腺特異細胞膜抗原(PSMA) 陽性的寡轉移攝護腺癌(OMPC) 男性成人患者,比較lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan (AAA617)相對於觀察對延後去勢療法或疾病復發的影響。
  • 適應症

    PSMA PET 檢查結果為寡轉移攝護腺癌(OMPC),傳統造影檢查結果為無M1 疾病。

  • 藥品名稱

    輸注液 組

參與醫院
4

尚未開始3

召募中1

2025-02-03 - 2033-05-03

Phase II/III

試驗執行中
一項第II/III 期、開放性、跨國、多中心、隨機分配試驗,在[177Lu]Lu-PSMA 精準放射標靶療法期間或之後惡化的PSMA 陽性轉移性去勢抗性前列腺癌成人參與者中,比較AAA817 相較於標準照護的治療
  • 適應症

    第 II 期主要目標的指標 ● 前列腺特異抗原 (PSA) 反應 (PSA50),定義為達到自基準期以來降低 ≥ 50% 且經 ≥ 4 週後之第二次 PSA 測量確認的參與者比例 ● 安全性:不良事件 (AE) 和嚴重不良事件 (SAE) 的類型、發生率和嚴重程度,以及死亡 ● 耐受性:用藥中斷、劑量減少、中止、劑量強度和暴露持續時間 第 III 期主要目標的指 ● rPFS 定義為,自隨機分配日期起、至依據盲性獨立中央評估委員會 (BICR) 評估和前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 修訂版實體腫瘤反應評估標準 (RECIST) 版本 1.1 標準評估首次記錄為放射影像疾病惡化或因任何原因死亡之日期所經過的時間,以先發生者為準。 ● OS 定義為,自隨機分配日期起、至因任何原因死亡之日期所經過的時間。

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
4

召募中4

2025-05-01 - 2028-02-29

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性、多中心試驗,在罹患復發型或難治型且對Lenalidomide反應不佳之多發性骨髓瘤的成人參與者中,評估BMS-986393 (一種GPRC5D導向的CAR-T細胞療法) 相較於標準療程的療效和安全性
  • 適應症

    復發型或難治型且對Lenalidomide反應不佳之多發性骨髓瘤

  • 藥品名稱

    懸浮注射劑

參與醫院
3

召募中3