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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院

血液腫瘤科

外科

更新時間：2025-10-18

魏慈慧
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

12件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

魏慈慧

搜尋計畫列表

16件

2025-04-25 - 2029-02-28

Phase I/II

試驗執行中
一項開放性、多中心、第I/II 期試驗，針對晚期HR陽性、HER2 陰性乳癌和晚期實體腫瘤患者，評估ECI830 作為單藥療法及合併ribociclib 與內分泌療法的治療

  • 適應症

    第I 期：安全性：劑量限制毒性(DLT)、不良事件(AE) 和嚴重不良事件(SAE) 的發生率和嚴重程度，包括實驗室檢測數值、生命徵象、心電圖(ECG) 的變化耐受性：暫停給藥、調降劑量、停止治療的頻率第II 期：依據當地實體腫瘤反應評估標準版本1.1 (RECISTv1.1)，在6 個月時的無惡化存活率(PFS)

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
1間

召募中1間

2025-07-01 - 2035-12-31

Phase III

試驗執行中
一項開放性、隨機分派、第3期臨床試驗，評估Patritumab Deruxtecan單獨治療相較於醫師選擇的治療對於荷爾蒙受體陽性、HER2陰性、不可切除的局部晚期或轉移性乳癌（HERTHENA-Breast04）

  • 適應症

    (1) 針對所有受試者，由BICR根據實體腫瘤反應評估標準第1.1版（RECIST 1.1）評估，比較patritumab deruxtecan（HER3-DXd）與TPC的PFS。(2) 針對所有受試者，比較HER3-DXd與TPC的OS。

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2025-07-15 - 2030-12-31

Phase II

試驗執行中
MK-5684-015：一項多中心、開放性、針對MK-5684用於患有選定實體腫瘤受試者的第2期籃型試驗（OMAHA-15）

  • 適應症

    乳癌/卵巢癌/子宮內膜癌

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑 注射劑 錠劑 注射劑 錠劑

參與醫院
3間

召募中3間

2025-12-08 - 2032-09-03

Phase III

尚未開始召募
一項評估LY4064809與CDK4/6抑制劑及內分泌療法併用於HR+、HER2-、帶有PIK3CA突變且未曾接受晚期乳癌治療的成人晚期乳癌患者的第3期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗(PIKALO-2)

  • 適應症

    Breast Neoplasms

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5間

召募中5間

2025-02-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估 INAVOLISIB 加上細胞週期蛋 白依賴性激酶 4 和 6 (CDK4/6)抑制劑和 LETROZOLE，相較於安慰劑加上 CDK4/6 抑制劑和 LETROZOLE，用於罹患具內分泌敏感性 PIK3CA 突變、荷爾蒙受體陽性、第二型人類表皮生長因子 受體(HER2)陰性之晚期乳癌患者的療效與安全性

  • 適應症

    罹患具內分泌敏感性PIK3CA突變、荷爾蒙受體陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性之晚期乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑 膜衣錠 膜衣錠 膜衣錠 膜衣錠

參與醫院
6間

召募中6間

2026-03-01 - 2032-12-31

Phase II/III

試驗執行中
一項兩部分、無縫、多中心、隨機分配、開放性、適應性第二/三期試驗，旨在比較血腦屏障穿透劑RO7771950與TUCATINIB，兩者均併用TRASTUZUMAB和CAPECITABINE，用於接受過治療且無法切除的局部晚期或轉移性HER2陽性乳癌患者，伴隨或不伴隨中樞神經系統轉移

  • 適應症

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠 注射液劑 凍晶注射劑 膜衣錠 膜衣錠 腸溶錠 膜衣錠

參與醫院
5間

2025-10-31 - 2029-02-04

Phase III

試驗執行中
一項介入性、開放性、隨機分配、多中心第 3 期試驗，比較 PF-07248144 加 Fulvestrant 相較於試驗主持人選定療法用於罹患荷爾蒙受體陽性、HER2 陰性晚期/轉移性乳癌且在接 受先前含 CDK 4/6 抑制劑療法後疾病惡化的成人參與者

  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠 注射劑 糖衣錠 錠劑 錠劑

參與醫院
7間

尚未開始1間

召募中5間

2023-04-01 - 2028-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、開放性、隨機分配試驗，針對局部復發無法手術切除或轉移性三陰性乳癌且PD-L1為陽性的患者，評估Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)併用或不併用Durvalumab相較於試驗主持人選用之化療（Paclitaxel、Nab-paclitaxel或Gemcitabine + Carboplatin）併用Pembrolizumab (TROPION-Breast05)

  • 適應症

    用於治療局部復發無法手術切除或轉移性三陰性乳癌且PD-L1為陽性的患者

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
9間

尚未開始8間

2025-06-01 - 2031-11-21

Phase III

試驗已結束
SERENA-8：一項在雌激素受體陽性、HER2 陰性、無法手術的局部晚期或轉移性乳癌患者，且在芬香環酶抑制劑 + CDK4/6 抑制劑治療後病情出現惡化的患者中，對比 Camizestrant + Capivasertib 治療和醫師選擇內分泌治療的隨機、多中心、開放標籤第 III 期試驗

  • 適應症

    依據評估以下族群的 PFS ，證明 camizestrant + capivasertib 相較於醫師選擇 ET 的優越性 • 整體試驗族群 和／或 • 帶有 PIK3CA/AKT1/PTEN 變異的乳癌患者子族群1 和／或 • 未帶有 PIK3CA/AKT1/PTEN 變異的乳癌患者子族群 和／或 • 帶有 ESR1m 的乳癌患者子族群 PFS 的定義為，自隨機分配起、直至由 BICR 按 RECIST 版本 1.1 評估為惡化或因任何原因死亡的時間。 此外，在進一步補充分析中： • PFS 將由當地試驗中心試驗主持人依據 RECIST 1.1 進行評估。

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠 注射液劑

參與醫院
4間

召募中4間

2026-01-01 - 2030-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第 Ia/Ib 期劑量遞增和擴展試驗，針對曾在 CDK 4/6 抑制劑治療期間或之後惡化的局部晚期或轉移性 ER 陽性、HER2 陰性乳癌患者，評估 GDC-0587 作為單一療法以及與 giredestrant 併用之安全性、藥物動力學和活性

  • 適應症

    抑制劑治療期間或之後惡化的局部晚期或轉移性 ER 陽性、HER2 陰性乳癌患者

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2間

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