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臨床試驗主持人



更新時間:2025-08-20

王韶靖
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

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12

2024-08-15 - 2026-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項評估DB-1303/BNT323在晚期/轉移性實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學和初步抗腫瘤活性的I/IIa期多中心、開放性、首次人體試驗
  • 適應症

    第 1 部分(劑量遞增)●安全性指標將包括:o劑量限制毒性 (DLT)o嚴重不良事件 (SAE)o治療後不良事件 (TEAE)o≥ 第 3 級 TEAEo導致用藥劑量調降/中斷/停止的 TEAEo特別留意的 TEAE (AESI)o生命徵象o12 導程心電圖 (ECGs)o安全性實驗室檢測o美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)o以心臟超音波或多頻道心室功能攝影 (ECHO/MUGA) 測得之左心室射出分率 (LVEF)第 2 部分(劑量擴展)●安全性指標:SAE、TEAE、≥ 第 3 級 TEAE、導致用藥劑量調降/中斷/停止的 TEAE、AESI、生命徵象、12 導程心電圖、安全性實驗室檢測、ECOG PS、ECHO/MUGA (LVEF)●療效指標: ORR腫瘤反應由試驗主持人依實體腫瘤反應評估標準 (RECIST) 1.1 版進行評估(2b 群組除外)。由獨立審查委員會 (IRC)(依 RECIST 1.1 版)評估之 ORR,其對象為(經中央實驗室確認)表現 HER2、曾接受免疫檢查點抑制劑 (ICI) 之受試者(僅適用於 2b 群體)

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
9

尚未開始5

召募中4

2025-11-19 - 2030-06-30

Phase II

尚未開始召募
Navicixizumab單一療法用於含鉑療法抗藥型上皮性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌患者的開放性第2期試驗
  • 適應症

    含鉑療法抗藥型上皮性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
10

召募中10

2025-12-27 - 2032-05-15

Phase III

尚未開始召募
一項第三期、隨機分配、開放式、多中心、全球性試驗,針對接受鉑類化療和抗 PD-1/抗 PD-L1 治療期間或之後病情惡化的 B7-H4 選擇性晚期/轉移性子宮內膜癌患者,比較 Puxitatug Samrotecan (AZD8205) 單一用藥治療與醫師選擇之化療的療效(BLUESTAR-Endometrial01)
  • 適應症

    透過評估 B7-H4 選擇性晚期/轉移性 EC 患者的 PFS 來證明 AZD8205 相對於醫師選擇之化療的優越性。透過評估 B7-H4 選擇性晚期/轉移性 EC 患者的 OS 來證明 AZD8205 相對於醫師選擇之化療的優越性。

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 溶液劑 輸注液 輸注液

參與醫院
5

尚未開始3

召募中2

2024-12-01 - 2028-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、安慰劑對照、雙盲、多中心試驗: Selinexor 用於 p53 野生型、晚期或復發性子宮內膜癌患者全身性療法後的維持性療法
  • 適應症

    子宮內膜癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
7

召募中7

2024-12-01 - 2029-03-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗,針對先前接受過含鉑化療和抗 PD-1/PD-L1 免疫療法的子宮內膜癌參與者,比較Sacituzumab Govitecan和醫師選擇的治療
  • 適應症

    子宮內膜癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
6

尚未開始4

召募中2

2025-10-01 - 2034-05-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性、多中心試驗,針對患有持續性、復發性或新診斷之轉移性子宮頸癌,且程序性細胞死亡配體1(PD-L1)綜合陽性分數(CPS)大於或等於1的受試者,評估Sacituzumab Tirumotecan(MK-2870)併用Pembrolizumab搭配或不搭配Bevacizumab相較於標準照護做為第一線維持治療之療效和安全性(TroFuse-036/GOG-3123/ENGOT-cx22)
  • 適應症

    第1部分(安全性導入)•評估以sacituzumab tirumotecan(sac-TMT)加上pembrolizumab搭配bevacizumab做為維持治療的安全性與耐受性第2部分維持治療•由盲性獨立中央審查(BICR)根據實體腫瘤反應評估標準第1.1版(RECIST 1.1)評估,比較以sac-TMT加上pembrolizumab(搭配或不搭配bevacizumab)做為維持治療與標準照護(SoC)的無惡化存活期(PFS)。•比較以sac-TMT加上pembrolizumab(搭配或不搭配bevacizumab)做為維持治療與SoC的整體存活期(OS)。

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
5

召募中5

2025-07-15 - 2030-12-31

Phase II

試驗執行中
MK-5684-015:一項多中心、開放性、針對MK-5684用於患有選定實體腫瘤受試者的第2期籃型試驗(OMAHA-15)
  • 適應症

    乳癌/卵巢癌/子宮內膜癌

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑 注射劑 錠劑 注射劑 錠劑

參與醫院
3

召募中3

2025-02-01 - 2033-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性、多中心試驗,針對患有對含鉑藥物敏感之復發性卵巢癌的受試者,在第二線含鉑雙藥化學治療後,評估Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) 維持治療併用或不併用Bevacizumab相較於標準照護的療效和安全性(TroFuse-022/ENGOT-ov84/GOG-3103)
  • 適應症

    第1部分:(1) 不良事件(AE)(2) 因AE造成的試驗治療停止第2部分:(1) PFS:從隨機分配至首次記錄的疾病惡化或因任何原因死亡的時間,以先發生者為準

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5

召募中5

2025-04-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性、多中心試驗,針對錯誤配對修復功能完整之子宮內膜癌受試者,比較Sacituzumab Tirumotecan(Sac-TMT、MK-2870)併用Pembrolizumab與單獨使用Pembrolizumab做為第一線維持治療之療效和安全性(TroFuse-033/GOG-3119/ENGOT-en29)
  • 適應症

    無惡化存活期(PFS):從隨機分配至首次記錄的疾病惡化或因任何原因死亡的時間,以先發生者為準整體存活期(OS):從隨機分配至因任何原因死亡的時間

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5

召募中5

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