問卷

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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院

泌尿科

血液腫瘤科

更新時間:2025-12-16

鍾秉軒
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

篩選

搜尋計畫列表

45

2024-04-01 - 2030-01-31

Phase I/II

試驗執行中
Disitamab Vedotin 併用其他抗癌療法,用於實體腫瘤的第 1b/2 期開放標記試驗
  • 適應症

    ●劑量遞增期內劑量限制毒性 (DLT) 的發生率 ●AE 的類型、發生率、嚴重度、嚴重性與相關性 ●實驗室檢測結果異常的類型、發生率與嚴重度,以及相較於基準點的顯著變化 ●AE 導致治療中斷、劑量減少和停用治療的頻率 ●試驗主持人依據實體腫瘤治療反應評估標準版本 1.1 (RECIST v1.1) 評估的 ORR(確認的完全反應 [CR] 和確認的部分反應 [PR])

  • 藥品名稱

    乾粉注射劑 膜衣錠

參與醫院
4

召募中4

2023-12-01 - 2029-04-30

Phase III

試驗執行中
研究 Disitamab Vedotin 加上 Pembrolizumab 相較化學療法使用於未曾接受治療且表現 HER2(IHC1+ 和較高)的局部晚期或轉移性泌尿上皮細胞癌受試者之一項開放性、隨機分配、對照第 3 期試驗
  • 適應症

    局部晚期或轉移性泌尿上皮細胞癌

  • 藥品名稱

    乾粉注射劑 注射劑

參與醫院
9

召募中9

2024-11-01 - 2027-04-30

其他

試驗執行中
隨機分配、多中心、多國、雙盲試驗,比較 MB12(擬採用的 Pembrolizumab 生物相似性藥品)相對於 Keytruda® 併用化療,用於治療晚期第四期非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的藥物動力學、療效、安全性和免疫原性(BENITO 試驗)
  • 適應症

    主要 PK 評估指標: o 第 1 週期和第 2 週期之間的濃度-時間曲線(AUC) 下面積(用藥後 0 到 504 小時的AUC [AUC0-504]) o 第 7 週期和第 8 週期之間的穩定狀態 AUC (AUCss) 主要療效評估指標: o 客觀反應率 (ORR),依據由盲性獨立中央審查 (BICR) 評估至多 24 週(含第 24 週[第 8 週期結束])的最佳 ORR

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
9

召募中9

2024-04-01 - 2030-01-31

Phase I/II

尚未開始召募
Disitamab Vedotin 單一療法或併用其他抗癌療法,用於實體腫瘤的第 1b/2 期開放標記試驗
  • 適應症

    晚期胃癌和胃食道交界腺癌 (GC/GEJC)或乳癌 (BC)

  • 藥品名稱

    乾粉注射劑 膜衣錠

參與醫院
4

召募中4

2023-12-01 - 2029-04-30

Phase III

試驗執行中
研究 Disitamab Vedotin 加上 Pembrolizumab 相較化學療法使用於未曾接受治療且表現 HER2(IHC1+ 和較高)的局部晚期或轉移性泌尿上皮細胞癌受試者之一項開放性、隨機分配、對照第 3 期試驗
  • 適應症

    局部晚期或轉移性泌尿上皮細胞癌

  • 藥品名稱

    乾粉注射劑 注射劑

參與醫院
9

召募中9

2025-11-01 - 2031-07-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放標記、多中心、隨機分配試驗,探討 Xaluritamig 加上 Abiraterone 相對於試驗主持人選用藥物,用於未曾接受化療之轉移性去勢療法抗性攝護腺癌參與者的療效
  • 適應症

    •整體存活期 (OS)

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射劑 注射劑 錠劑 錠劑 錠劑

參與醫院
4

尚未開始1

召募中3

2025-09-15 - 2036-04-30

Phase III

尚未開始召募
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第III 期試驗,評估輔助性saruparib (AZD5305) (EvoPAR-Prostate02)用於患有乳癌基因突變型(BRCAm)局部高風險攝護腺癌且正在接受放射治療和雄激素剝奪療法的病患
  • 適應症

    無轉移存活期 (MFS) [時間範圍: 約93個月] -MFS 係定義為從隨機分配開始,直到透過BICR 評估首次 出現遠端轉移(以標準臨床造影[CT/MRI 和骨骼掃描,或 PSMA-PET]確認)或因任何原因死亡當天,所經過的時間。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
8

召募中8

2025-09-22 - 2029-03-18

試驗執行中
一項開放性、多藥物、多中心、第II 期試驗之主計畫書,評估新型併用療法用於罹患局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者中的安全性、耐受性、藥物動力學、免疫原性和抗腫瘤活性(LIBRA)
  • 適應症

    •安全性: 發生不良事件(AE)和嚴重不良事件(SAE)的受試者數 Number of participants with adverse events (AE) and serious adverse events (SAE) •療效: 評估客觀反應率(Objective response rate , ORR)

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
9

召募中9

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