問卷

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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院

泌尿科

血液腫瘤科

更新時間:2025-12-16

鍾秉軒
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

篩選

搜尋計畫列表

42

2023-12-01 - 2029-04-30

Phase III

試驗執行中
研究 Disitamab Vedotin 加上 Pembrolizumab 相較化學療法使用於未曾接受治療且表現 HER2(IHC1+ 和較高)的局部晚期或轉移性泌尿上皮細胞癌受試者之一項開放性、隨機分配、對照第 3 期試驗
  • 適應症

    局部晚期或轉移性泌尿上皮細胞癌

  • 藥品名稱

    乾粉注射劑 注射劑

參與醫院
9

召募中9

2025-09-01 - 2031-08-14

Phase I/II

試驗執行中
一項第 Ib/II 期、多中心、開放標示、兩部分試驗,評估 BNT324 合併 BNT327 在晚期肺癌參與者中的療效、安全性、藥物動力學和建議併用劑量
  • 適應症

    第 1 部分 依劑量水平: •DLT 評估期間(第 1 週期,21 天)DLTs 的發生率。 •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。 •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,按劑量水平因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。 第 2 部分主要適應症群組 1 和群組 2: 依群組和治療組: •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。 •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。 •ORR,定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例(根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估)。 第 2 部分 療效訊號搜尋群組 3-7: 依群組: •ORR,定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例(根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估)。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 溶液用粉劑

參與醫院
5

召募中5

2024-12-17 - 2030-08-23

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放標記、多中心、隨機分配試驗,探討 Xaluritamig 相對於 Cabazitaxel 或第二種雄激素受體導向療法,用於曾接受化療之轉移性去勢療法抗性攝護腺癌受試者的療效
  • 適應症

    轉移性去勢療法抗性攝護腺癌

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑

參與醫院
5

召募中5

2025-11-01 - 2031-07-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放標記、多中心、隨機分配試驗,探討 Xaluritamig 加上 Abiraterone 相對於試驗主持人選用藥物,用於未曾接受化療之轉移性去勢療法抗性攝護腺癌參與者的療效
  • 適應症

    •整體存活期 (OS)

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射劑 注射劑 錠劑 錠劑 錠劑

參與醫院
4

尚未開始1

召募中3

2025-12-01 - 2033-05-05

Phase III

試驗執行中
FORAGER -2:第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估Vepugratinib與Enfortumab Vedotin及Pembrolizumab併用,對有FGFR3基因變異且未接受過治療之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌成年患者的療效與安全性。
  • 適應症

    有FGFR3基因變異且未接受過治療之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌成年患者

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
11

召募中6

2025-07-01 - 2029-02-12

Phase II

試驗執行中
擬申請藥品臨床試驗「一項轉移性荷爾蒙敏感型攝護腺癌(mHSPC) 成年男 性患者合併使用JSB462 (luxdegalutamide) 和abiraterone 的第II 期、隨機分 配、開放性、多中心試驗」(計畫編號:CJSB462C12201)之試驗計畫,及試 驗用貨品進口同意書申請乙案,惠請貴署核允。
  • 適應症

    療效: PSA90 比率的定義為,任何時間點攝護腺特異 性抗原(PSA) 自基準期以來降幅≥90% 的參 與者比例,須經過第二次PSA 測量確認(間 隔至少3 週以上)且PSA 這段期間未惡化 安全性: 依據常見不良事件評價標準(CTCAE) 版本 5.0 確定的不良事件(AE) 類型、頻率和嚴重程 度,以及實驗室數值、生命徵象和心電圖(ECG) 變化 耐受性: 試驗治療(所有試驗藥物)暫停用藥、降低劑量、 中止用藥、劑量強度和暴露持續時間

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2

召募中2

2024-04-01 - 2029-08-31

Phase III

試驗執行中
一項針對復發型小細胞肺癌受試者比較 B7-H3 抗體藥物複合體 (ADC) Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) 與醫師選定治療 (TPC) 的第 3 期、多中心、隨機分配、開放性試驗 (IDeate-Lung02)
  • 適應症

    復發型小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑 凍晶乾燥注射劑 凍晶注射劑 注射用凍晶粉末

參與醫院
8

尚未開始1

召募中7

2025-04-01 - 2033-01-20

試驗執行中
一項第 3 期、多中心、隨機分配、開放標示,在患有局部晚期無法切除或轉移性 HER2 過度表現和 PD-L1 TPS <50% 非鱗狀非小細胞肺癌之參與者,評估 Trastuzumab Deruxtecan 併用 Pembrolizumab 相較於鉑類化療併用 Pembrolizumab 作為第一線療法的試驗 (DESTINY-Lung06)
  • 適應症

    以根據 BICR 評估的 PFS 衡量,比較 T-DXd 併用 pembrolizumab 與鉑類化療併用 pembrolizumab 的療效。PFS 定義為從隨機分配當日到放射影像疾病惡化或因任何原因死亡當日所經過的時間間隔。腫瘤反應將由 BICR 評估腫瘤掃描並使用固體腫瘤反應評估標準第 1.1 版 (RECIST v1.1) 來判定。

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
9

召募中9

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