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臨床試驗主持人



更新時間:2025-12-16

鍾秉軒
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

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35

2023-12-01 - 2029-04-30

Phase III

試驗執行中
研究 Disitamab Vedotin 加上 Pembrolizumab 相較化學療法使用於未曾接受治療且表現 HER2(IHC1+ 和較高)的局部晚期或轉移性泌尿上皮細胞癌受試者之一項開放性、隨機分配、對照第 3 期試驗
  • 適應症

    局部晚期或轉移性泌尿上皮細胞癌

  • 藥品名稱

    乾粉注射劑 注射劑

參與醫院
9

召募中9

2024-04-01 - 2030-01-31

Phase I/II

尚未開始召募
Disitamab Vedotin 單一療法或併用其他抗癌療法,用於實體腫瘤的第 1b/2 期開放標記試驗
  • 適應症

    晚期胃癌和胃食道交界腺癌 (GC/GEJC)或乳癌 (BC)

  • 藥品名稱

    乾粉注射劑 膜衣錠

參與醫院
4

召募中4

2024-11-01 - 2027-04-30

其他

試驗執行中
隨機分配、多中心、多國、雙盲試驗,比較 MB12(擬採用的 Pembrolizumab 生物相似性藥品)相對於 Keytruda® 併用化療,用於治療晚期第四期非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的藥物動力學、療效、安全性和免疫原性(BENITO 試驗)
  • 適應症

    主要 PK 評估指標: o 第 1 週期和第 2 週期之間的濃度-時間曲線(AUC) 下面積(用藥後 0 到 504 小時的AUC [AUC0-504]) o 第 7 週期和第 8 週期之間的穩定狀態 AUC (AUCss) 主要療效評估指標: o 客觀反應率 (ORR),依據由盲性獨立中央審查 (BICR) 評估至多 24 週(含第 24 週[第 8 週期結束])的最佳 ORR

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
9

召募中9

2023-12-01 - 2029-04-30

Phase III

試驗執行中
研究 Disitamab Vedotin 加上 Pembrolizumab 相較化學療法使用於未曾接受治療且表現 HER2(IHC1+ 和較高)的局部晚期或轉移性泌尿上皮細胞癌受試者之一項開放性、隨機分配、對照第 3 期試驗
  • 適應症

    局部晚期或轉移性泌尿上皮細胞癌

  • 藥品名稱

    乾粉注射劑 注射劑

參與醫院
9

召募中9

2024-04-01 - 2030-01-31

Phase I/II

試驗執行中
Disitamab Vedotin 併用其他抗癌療法,用於實體腫瘤的第 1b/2 期開放標記試驗
  • 適應症

    ●劑量遞增期內劑量限制毒性 (DLT) 的發生率 ●AE 的類型、發生率、嚴重度、嚴重性與相關性 ●實驗室檢測結果異常的類型、發生率與嚴重度,以及相較於基準點的顯著變化 ●AE 導致治療中斷、劑量減少和停用治療的頻率 ●試驗主持人依據實體腫瘤治療反應評估標準版本 1.1 (RECIST v1.1) 評估的 ORR(確認的完全反應 [CR] 和確認的部分反應 [PR])

  • 藥品名稱

    乾粉注射劑 膜衣錠

參與醫院
4

召募中4

2024-12-17 - 2030-08-23

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放標記、多中心、隨機分配試驗,探討 Xaluritamig 相對於 Cabazitaxel 或第二種雄激素受體導向療法,用於曾接受化療之轉移性去勢療法抗性攝護腺癌受試者的療效
  • 適應症

    轉移性去勢療法抗性攝護腺癌

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑

參與醫院
5

召募中5

2025-09-22 - 2029-03-18

試驗執行中
一項開放性、多藥物、多中心、第II 期試驗之主計畫書,評估新型併用療法用於罹患局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者中的安全性、耐受性、藥物動力學、免疫原性和抗腫瘤活性(LIBRA)
  • 適應症

    •安全性: 發生不良事件(AE)和嚴重不良事件(SAE)的受試者數 Number of participants with adverse events (AE) and serious adverse events (SAE) •療效: 評估客觀反應率(Objective response rate , ORR)

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
9

召募中9

2025-10-01 - 2028-12-31

Phase I/II

尚未開始召募
針對錯配修復功能(pMMR)/非微衛星高度不穩定(non-MSI-H)之局部晚期或轉移性大腸直腸癌(mCRC)患者,評估ABT301併用Tislelizumab與Bevacizumab的安全性與療效之開放性.多中心.第一/二期臨床試驗
  • 適應症

    第 1 部分: *評估在 pMMR/non-MSI-H 大腸直腸癌患者中,遞增劑量的 ABT-301 與固定劑量的 Tislelizumab(200 mg,靜脈輸注)和 Bevacizumab(7.5 mg/kg,靜脈輸注,每 3 週一次)合併使用時的安全性及耐受性。 *確定 ABT-301 的最大耐受劑量 (MTD) 並選擇其建議的第二期劑量 (RP2D)。 第 2 部分: *評估兩種劑量/方案的 ABT-301 與 Tislelizumab 和 Bevacizumab 合併使用的療效。

  • 藥品名稱

    膠囊劑 靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
7

召募中7

2025-08-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
AcTFirst:一項第III 期、開放性、多中心、隨機分配試驗,比較AAA817+ARPI 相較於標準照護用於PSMA 陽性轉移性去勢抗性前列腺癌成人參與者
  • 適應症

    rPFS 定義為,自隨機分配日期起、至依據盲性獨立中央評估委員會 (BICR) 使用常規造影和前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 修訂版 RECIST 版本 1.1 標準評估首次記錄為放射影像疾病惡化或因任何原因死亡之日期所經過的時間,以先發生者為準。

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5

召募中5

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