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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院

腫瘤醫學部、腫瘤內科部、內科部

血液腫瘤科

內科

更新時間:2025-12-16

黃信端
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

篩選

搜尋計畫列表

36

2025-09-30 - 2033-12-31

Phase II

尚未開始召募
一項第2期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,探討V940併用Pembrolizumab和化學治療做為患有轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)受試者的第一線治療(INTerpath-013)
  • 適應症

    1.PFS,定義為從隨機分配至首次疾病惡化確診或因任何原因死亡的時間,以先發生者為準 2.OS,定義為從隨機分配至因任何原因死亡的時間

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
6

召募中6

2023-02-27 - 2027-12-13

Phase I

試驗已結束
一項有關口服 NX-019 使用於晚期 EGFR 突變癌症患者的首次用於人體、開放性、劑量遞增和擴展試驗
  • 適應症

    晚期 EGFR 突變癌症患者

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
1

尚未開始1

2024-11-01 - 2027-04-30

其他

試驗執行中
隨機分配、多中心、多國、雙盲試驗,比較 MB12(擬採用的 Pembrolizumab 生物相似性藥品)相對於 Keytruda® 併用化療,用於治療晚期第四期非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的藥物動力學、療效、安全性和免疫原性(BENITO 試驗)
  • 適應症

    主要 PK 評估指標: o 第 1 週期和第 2 週期之間的濃度-時間曲線(AUC) 下面積(用藥後 0 到 504 小時的AUC [AUC0-504]) o 第 7 週期和第 8 週期之間的穩定狀態 AUC (AUCss) 主要療效評估指標: o 客觀反應率 (ORR),依據由盲性獨立中央審查 (BICR) 評估至多 24 週(含第 24 週[第 8 週期結束])的最佳 ORR

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
9

召募中9

2025-12-08 - 2030-12-31

Phase III

尚未開始召募
一項全球性、第 3 期、隨機分配、多中心、開放性試驗,針對帶有表皮生長因子受體磷酸結合環與 α-C 螺旋壓縮 (PACC) 罕見突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者,評估Firmonertinib 相較於試驗主持人選用之 Osimertinib 或 Afatinib 作為第一線治療的療效及安全性 (ALPACCA)
  • 適應症

    1.經由盲性獨立中央審查 (BICR) 判定之無惡化存活期 (PFS) 2.經由 BICR 判定之經確認整體療效反應率 (ORR)

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2

尚未開始1

召募中1

2025-06-15 - 2028-03-31

Phase I/II

試驗執行中
一項針對罹患帶有EGFR和/或HER2突變之局部晚期或轉移性NSCLC的成年受試者,評估BH-30643之安全性、耐受性、藥物動力學及抗腫瘤活 性的第1/2期開放性、多中心、首次用於人體試驗(SOLARA)
  • 適應症

    帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 和/或人類表皮生長因子受體 2 (HER2) 突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)

  • 藥品名稱

    膠囊劑 膠囊劑

參與醫院
3

召募中3

2025-09-01 - 2031-08-14

Phase I/II

尚未開始召募
一項第 Ib/II 期、多中心、開放標示、兩部分試驗,評估 BNT324 合併 BNT327 在晚期肺癌參與者中的療效、安全性、藥物動力學和建議併用劑量
  • 適應症

    第 1 部分 依劑量水平: •DLT 評估期間(第 1 週期,21 天)DLTs 的發生率。 •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。 •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,按劑量水平因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。 第 2 部分主要適應症群組 1 和群組 2: 依群組和治療組: •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。 •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。 •ORR,定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例(根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估)。 第 2 部分 療效訊號搜尋群組 3-7: 依群組: •ORR,定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例(根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估)。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 溶液用粉劑

參與醫院
5

召募中5

2025-04-01 - 2028-08-31

Phase I/II

試驗執行中
一項ALE.P02(Claudin-1 標靶抗體-藥物複合體)單一療法用於選定晚期或轉移性CLDN1+ 鱗狀實質腫瘤成人患者的第I/II 期、開放性、多中心試驗
  • 適應症

    鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
4

召募中4

2025-04-01 - 2032-12-31

尚未開始召募
一項第3期、多中心、雙盲、安慰劑對照試驗,評估Olomorasib與標準照護免疫療法併用,對已切除或無法切除之KRAS G12C突變、非小細胞肺癌參與者的療效及安全性 – SUNRAY-02
  • 適應症

    A 部分:將olomorasib加入pembrolizumab,相較於安慰劑和pembrolizumab,是否可延長經病理學確認患有已切除之第II-IIIB期NSCLC參與者的DFS?(此參與者出現KRAS G12C突變、PD-L1表現介於0%至100%,並且先前曾接受過化療治療) B部分:將olomorasib加入durvalumab,相較於安慰劑和durvalumab,是否可延長經病理學確認患有無法切除之第III期非小細胞肺癌參與者的PFS?(此參與者出現KRAS G12C突變且同時接受含鉑化療及放射治療後未出現疾病惡化,並且PD-L1表現介於0%至100%)

  • 藥品名稱

    膠囊劑 靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
18

召募中18

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