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臨床試驗主持人



更新時間:2024-02-21

黃怡菁
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

篩選

搜尋計畫列表

44

2025-03-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性試驗,針對以CPS小於10表現PD-L1,且先前未曾治療之局部復發性不可切除或轉移性的三陰性乳癌受試者,比較Sacituzumab Tirumotecan(sac-TMT、MK-2870)做為單一療法及併用Pembrolizumab(MK-3475)時相較於醫師選擇之治療的療效和安全性(TroFuse-011)
  • 適應症

    •PFS:從隨機分配至首次記錄的疾病惡化或因任何原因死亡的時間,以先發生者為準。•OS:從隨機分配至因任何原因死亡的時間。

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 注射劑

參與醫院
5

召募中5

2025-07-01 - 2035-12-31

Phase III

尚未開始召募
一項開放性、隨機分派、第3期臨床試驗,評估Patritumab Deruxtecan單獨治療相較於醫師選擇的治療對於荷爾蒙受體陽性、HER2陰性、不可切除的局部晚期或轉移性乳癌(HERTHENA-Breast04)
  • 適應症

    (1) 針對所有受試者,由BICR根據實體腫瘤反應評估標準第1.1版(RECIST 1.1)評估,比較patritumab deruxtecan(HER3-DXd)與TPC的PFS。(2) 針對所有受試者,比較HER3-DXd與TPC的OS。

  • 藥品名稱

    注射劑 錠劑 注射劑 注射劑

參與醫院
7

召募中7

2025-02-01 - 2033-12-31

Phase II

試驗已結束
一項第二期傘式試驗,旨在評估研究性藥物用於新診斷、高風險、早期三陰性乳癌之安全性、耐受性和臨床活性
  • 適應症

    - 不良事件- 因不良事件造成的試驗治療中止- 病理完全反應

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
3

召募中3

2025-04-01 - 2035-12-31

Phase II

尚未開始召募
一項開放性隨機分配的第2期試驗,針對高風險的早期三陰性或荷爾蒙受體低陽性/人類表皮生長因子受體2陰性乳癌,評估在Carboplatin/Paclitaxel加Pembrolizumab之前或之後給予Patritumab Deruxtecan加Pembrolizumab與Pembrolizumab併用化學治療相比,隨後進行手術和輔助性Pembrolizumab治療的安全性和療效(HERTHENA-Breast03)
  • 適應症

    第1部分:不良事件(AE)。劑量限制毒性(DLT)。因AE造成的試驗治療停止。第2部分:pCR(ypT0/Tis ypN0):在前導性全身性療法完成後,經蘇木紫伊紅染色法評估,完全切除的乳房檢體及所有採檢的區域淋巴結中未出現殘留的侵襲性癌症。AE。因AE造成的試驗治療停止。

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
3

召募中3

2024-11-01 - 2027-04-30

其他

試驗執行中
隨機分配、多中心、多國、雙盲試驗,比較 MB12(擬採用的 Pembrolizumab 生物相似性藥品)相對於 Keytruda® 併用化療,用於治療晚期第四期非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的藥物動力學、療效、安全性和免疫原性(BENITO 試驗)
  • 適應症

    主要 PK 評估指標:o 第 1 週期和第 2 週期之間的濃度-時間曲線(AUC) 下面積(用藥後 0 到 504 小時的AUC [AUC0-504])o 第 7 週期和第 8 週期之間的穩定狀態 AUC (AUCss)主要療效評估指標:o 客觀反應率 (ORR),依據由盲性獨立中央審查 (BICR) 評估至多 24 週(含第 24 週[第 8 週期結束])的最佳 ORR

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
9

召募中9

2024-02-01 - 2028-04-15

其他

尚未開始召募
一項提供持續取得試驗藥物與評估試驗藥物之長期安全性的主展期試驗
  • 適應症

    大腸直腸癌實質固態瘤

  • 藥品名稱

    Trastuzumab deruxtecan

參與醫院
2

召募中2

2024-10-01 - 2028-06-30

Phase III

試驗執行中
評估 Acasunlimab (GEN1046) 併用 Pembrolizumab 相較於 Docetaxel 用於治療經 PD-1/PD-L1 抑制劑和含鉑化療治療後之 PD-L1 陽性轉移性非小細胞肺癌受試者的一項前瞻性、開放標記、隨機分配、第 3 期試驗 (ABBIL1TY NSCLC-06)
  • 適應症

    PD-L1 陽性轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
5

召募中5

2025-09-01 - 2031-08-14

Phase I/II

尚未開始召募
一項第 Ib/II 期、多中心、開放標示、兩部分試驗,評估 BNT324 合併 BNT327 在晚期肺癌參與者中的療效、安全性、藥物動力學和建議併用劑量
  • 適應症

    第 1 部分 依劑量水平:•DLT 評估期間(第 1 週期,21 天)DLTs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,按劑量水平因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。第 2 部分主要適應症群組 1 和群組 2:依群組和治療組:•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。•ORR,定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例(根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估)。第 2 部分 療效訊號搜尋群組 3-7:依群組:•ORR,定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例(根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估)。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 溶液用粉劑

參與醫院
5

召募中5

2025-02-28 - 2032-06-30

Phase III

試驗執行中
一項全球、多中心、隨機分配、開放性第3 期試驗,在罹患淋巴結陽性、雌激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2 (HER2)陰性、復發風險高的早期乳癌之女性和男性中比較elacestrant 和標準內分泌治療(ELEGANT)
  • 適應症

    淋巴結陽性、雌激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2 (HER2)陰性、復發風險高的早期乳癌

  • 藥品名稱

    Elacestrant

參與醫院
13

召募中13

2025-06-06 - 2028-09-13

Phase III

試驗執行中
VIKTORIA-2:一項隨機分配、開放性、第3 期試驗,評估Fulvestrant 和CDK4/6抑制劑合併或不合併Gedatolisib作為HR陽性和HER2-陰性晚期乳癌患者的第一線治療
  • 適應症

    Safety Run-In•Type, incidence, severity (as graded by National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] v5.0), seriousness, and relationship to study medications of AEs and any laboratory abnormalities•Incidence of dose-limiting toxicities (DLTs), AEs graded according to NCI CTCAE v5.0, and dose reductions or modificationsPhase 3 Study (Each Objective Applies to Cohorts 1 and 2 Independently)•Overall PFS using the KM method, where PFS is defined as the time from randomization to death or the first documented radiologically confirmed disease progression, whichever occurs first, using RECIST v1.1, as determined based on BICR

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7

召募中7

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