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臨床試驗主持人



更新時間:2023-09-19

李岡遠LEE, kang-Yun
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 -13 年 -4 個月

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122件

2024-11-01 - 2027-04-30

其他

試驗執行中
隨機分配、多中心、多國、雙盲試驗,比較 MB12(擬採用的 Pembrolizumab 生物相似性藥品)相對於 Keytruda® 併用化療,用於治療晚期第四期非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的藥物動力學、療效、安全性和免疫原性(BENITO 試驗)
  • 適應症

    主要 PK 評估指標: o 第 1 週期和第 2 週期之間的濃度-時間曲線(AUC) 下面積(用藥後 0 到 504 小時的AUC [AUC0-504]) o 第 7 週期和第 8 週期之間的穩定狀態 AUC (AUCss) 主要療效評估指標: o 客觀反應率 (ORR),依據由盲性獨立中央審查 (BICR) 評估至多 24 週(含第 24 週[第 8 週期結束])的最佳 ORR

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2022-04-15 - 2029-10-31

Phase II/III

試驗執行中
針對帶有 KRAS G12C 突變之晚期非小細胞肺癌患者的一項Adagrasib 單藥療法與合併 Pembrolizumab 之第 2 期試驗,以及一項 Adagrasib 合併 Pembrolizumab 相對於 Pembrolizumab 之第 3 期試驗
  • 適應症

    帶有 KRAS G12C 突變之晚期非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑 注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2024-12-01 - 2027-12-31

Phase I

試驗執行中
一項多中心的第一期臨床試驗,評估 ACE2016 (一種結合抗 EGFR抗體與 Gamma Delta T 的異體細胞療法) 對患有 EGFR 表現的局部晚期或轉移性實體瘤成人受試者的安全性及療效。
  • 適應症

    EGFR 表現的局部晚期或轉移性實體瘤

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
5間

召募中5間

2024-01-22 - 2027-05-27

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、全球多中心的第III期臨床試驗,評估toripalimab單用療法或併用tifcemalimab (JS004/TAB004)作為鞏固療法,用於侷限期小細胞肺癌且化學放射療法後疾病未惡化的患者
  • 適應症

    侷限期小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
12間

尚未開始1間

召募中11間

2019-04-01 - 2026-12-31

Phase II

試驗執行中
一項第二期試驗,針對接受Osimertinib治療後惡化且具有EGFR突變(EGFRm+)及MET陽性(MET+)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者,評估Osimertinib併用Savolitinib的療效(SAVANNAH試驗)
  • 適應症

    局部晚期或轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
9間

召募中8間

2023-09-01 - 2024-12-31

Phase II

試驗已結束
一項 II 期、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究,評估MBS-COV(SNS812)對輕度至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者的療效、安全性、耐受性和藥物動力學
  • 適應症

    輕度至中度新型冠狀病毒肺炎

  • 藥品名稱

    粉狀吸入劑

參與醫院
5間

尚未開始2間

終止收納3間

2023-10-16 - 2027-06-30

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行組試驗,評估嚴重嗜酸性白血球型氣喘患者參與口服 dexpramipexole 52 週試驗之療效、安全性及耐受性 (EXHALE-3)
  • 適應症

    嚴重嗜酸性白血球型氣喘

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
11間

召募中11間