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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院

皮膚科

更新時間：2024-02-21

張綜顯
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

17件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

張綜顯

搜尋計畫列表

19件

2024-12-01 - 2027-11-30

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，用以評估 Barzolvolimab 對接受 H1 抗組織胺治療但仍有症狀的慢性自發性蕁麻疹患者的療效和安全性 (EMBARQ - CSU1)

  • 適應症

    慢性自發性蕁麻疹

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑 預充填式注射劑

參與醫院
10間

召募中10間

2024-09-01 - 2027-12-30

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、52 週、多中心、隨機分配、安慰劑對照、雙盲試驗，評估 Rocatinlimab 用於結節性癢疹，且對局部治療反應不佳或不符合局部治療資格之成人受試者的療效、安全性及耐受性

  • 適應症

    結節性癢疹

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
5間

尚未開始2間

召募中3間

2022-10-13 - 2027-04-20

Phase II/III

試驗執行中
一項 2 部分無縫 A 部分（第 2 期）/ B 部分（第 3 期）隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，評估 BIIB059 在活動性亞急性皮膚紅斑性狼瘡及/或慢性皮膚紅斑性狼瘡伴有或未伴有全身性表徵及抗瘧疾藥療法難治型和/或不耐受之參與者中的療效與安全性 (AMETHYST)

  • 適應症

    活動性亞急性皮膚紅斑性狼瘡 (SCLE) 和/或慢性皮膚紅斑性狼瘡 (CCLE) 伴有或未伴有全身性表徵及抗瘧疾藥療法難治型和/或不耐受

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2024-11-01 - 2029-12-11

Phase III

試驗執行中
一項多中心、開放性、單組的第 3 期長期延伸試驗，評估 BIIB059 (Litifilimab) 用於患有活動性亞急性皮膚紅斑性狼瘡及/或慢性皮膚紅斑性狼瘡伴有或未伴有全身性表徵及抗瘧疾藥療法難治型和/或不耐受之成人參與者中的連續安全性和療效 (AMETHYST LTE)

  • 適應症

    活動性亞急性皮膚紅斑性狼瘡 (CLE) 和／或慢性 CLE 伴隨或未伴隨全身性表徵及抗瘧疾藥療法難治型和／或無法耐受

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
4間

尚未開始3間

召募中1間

2024-10-15 - 2027-12-20

Phase III

試驗執行中
一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第三期試驗，評估Anifrolumab 用於對抗瘧疾療法反應不佳和／或無法耐受之慢性和／或亞急性皮膚紅斑性狼瘡成人患者的療效和安全性

  • 適應症

    皮膚紅斑性狼瘡

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
4間

召募中4間

2024-01-01 - 2026-12-31

Phase II

試驗執行中
一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照，評估FB825重複劑量皮下注射在中度至重度之異位性皮膚炎成人患者的療效、藥物動力學和安全性試驗

  • 適應症

    中度至重度之異位性皮膚炎

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
10間

尚未開始2間

召募中8間

2025-07-18 - 2029-12-31

Phase II

試驗執行中
一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第 II 期平台試驗，評估試驗化合物用於中度至重度異位性皮膚炎患者的療效和安全性。

  • 適應症

    異位性皮膚炎

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
4間

召募中4間

2024-01-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑及Deucravacitinib活性對照試驗，旨在評估 JNJ-77242113 用於治療患有中至重度斑塊型乾癬之受試者的療效和安全性

  • 適應症

    結果評估:JNJ-77242113 和安慰劑組：試驗主持人整體評估 (IGA) 分數達到 0 或 1 且從基準期至第 16 週的改善幅度大於或等於 (＞=) 2 級的受試者百分比時間範圍:基準期和第 16 週說明:將報告 IGA 分數達到 0 或 1 且從基準期至第 16 週的改善幅度 ＞= 2 級之受試者百分比。IGA 記錄了試驗主持人在特定時間點對受試者乾癬的評估。對整體病灶的硬結、紅斑和脫屑進行分級。受試者的乾癬評估分為清除 (0)、極輕微 (1)、輕度 (2)、中度 (3) 或重度 (4)。結果評估:JNJ-77242113 和安慰劑組：在第 16 週時達到乾癬面積和嚴重度指數 (PASI) 90 反應的受試者百分比時間範圍:基準期和第 16 週說明:將報告在第 16 週時達到 PASI 90 反應（PASI 自基準期以來改善 ＞=90%）的受試者百分比。PASI 是一種用於評估和分級乾癬病灶嚴重程度及其對療法的反應之系統。在 PASI 系統中，人體分為 4 個區域：頭部、軀幹、上肢和下肢。針對每個區域的紅斑、硬結和脫屑分別進行評估及評分，且分別以 0 至 4 的量表評分，而侵犯程度則以 0 至 6 的量表評分。PASI 產生的數值分數範圍為 0 至 72。分數越高表示疾病越嚴重。

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
7間

召募中7間

2023-10-10 - 2027-07-14

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、52 週安慰劑對照、多中心試驗，採用隨機分配上調或下調劑量之雙盲 52 週延伸期，探索 RITLECITINIB 使用於非分節型白斑成人參與者之療效、安全性和耐受性

  • 適應症

    第 Ia 部分 (安慰劑對照隨機治療期 [第 0-52 週]) • 第 52 週時根據 F-VASI75 認定為有反應 (定義為面部白斑面積評分指數 [F-VASI] 與 BL 相較改善至少 75%) • 導致中止試驗之治療中出現的不良事件 (treatment-emergent adverse event, TEAE)、嚴重不良事件 (SAE) 以及不良事件 (AE) 發生率 • 臨床上顯著實驗室異常的發生率 第 Ib 部分 (延長期 [第 52-104 週]) • 導致中止試驗之治療中出現的不良事件 (treatment-emergent adverse event, TEAE)、嚴重不良事件 (SAE) 和不良事件 (AE) 的發生率 • 臨床上顯著實驗室異常的發生率 第 II 部分 (開放性治療期 [第 0-52 週]) • 導致中止試驗之治療中出現的不良事件 (treatment-emergent adverse event, TEAE)、嚴重不良事件 (SAE) 和不良事件 (AE) 的發生率 • 臨床上顯著實驗室異常的發生率

  • 藥品名稱

    膠囊劑 膠囊劑

參與醫院
5間

召募中5間

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