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臨床試驗主持人



更新時間:2024-02-21

張綜顯
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

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23

2023-08-01 - 2028-02-29

Phase II

試驗已結束
一項兩群組、第 II 期、多中心、隨機分配、雙盲、平行分組、安慰劑對照試驗,評估 VIXARELIMAB 相較於安慰劑,在特發性肺纖維化患者和全身性硬化症相關之間質性肺病患者中的療效和安全性
  • 適應症

    特發性肺纖維化 (IPF) 及 全身性硬化症相關之間質性肺病 (SSc-ILD)

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
3

尚未開始1

召募中1

2024-12-01 - 2027-11-30

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,用以評估 Barzolvolimab 對接受 H1 抗組織胺治療但仍有症狀的慢性自發性蕁麻疹患者的療效和安全性 (EMBARQ - CSU1)
  • 適應症

    慢性自發性蕁麻疹

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑 預充填式注射劑

參與醫院
10

召募中10

2022-10-13 - 2027-04-20

Phase II/III

試驗執行中
一項 2 部分無縫 A 部分(第 2 期)/ B 部分(第 3 期)隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗,評估 BIIB059 在活動性亞急性皮膚紅斑性狼瘡及/或慢性皮膚紅斑性狼瘡伴有或未伴有全身性表徵及抗瘧疾藥療法難治型和/或不耐受之參與者中的療效與安全性 (AMETHYST)
  • 適應症

    活動性亞急性皮膚紅斑性狼瘡 (SCLE) 和/或慢性皮膚紅斑性狼瘡 (CCLE) 伴有或未伴有全身性表徵及抗瘧疾藥療法難治型和/或不耐受

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
5

召募中5

2024-11-01 - 2029-12-11

Phase III

試驗執行中
一項多中心、開放性、單組的第 3 期長期延伸試驗,評估 BIIB059 (Litifilimab) 用於患有活動性亞急性皮膚紅斑性狼瘡及/或慢性皮膚紅斑性狼瘡伴有或未伴有全身性表徵及抗瘧疾藥療法難治型和/或不耐受之成人參與者中的連續安全性和療效 (AMETHYST LTE)
  • 適應症

    活動性亞急性皮膚紅斑性狼瘡 (CLE) 和/或慢性 CLE 伴隨或未伴隨全身性表徵及抗瘧疾藥療法難治型和/或無法耐受

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
4

尚未開始3

召募中1

2024-01-01 - 2026-12-31

Phase II

試驗執行中
一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照,評估FB825重複劑量皮下注射在中度至重度之異位性皮膚炎成人患者的療效、藥物動力學和安全性試驗
  • 適應症

    中度至重度之異位性皮膚炎

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
10

尚未開始2

召募中8

2025-07-18 - 2029-12-31

Phase II

試驗執行中
一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第 II 期平台試驗,評估試驗化合物用於中度至重度異位性皮膚炎患者的療效和安全性。
  • 適應症

    異位性皮膚炎

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
4

召募中4

2023-10-10 - 2027-07-14

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、52 週安慰劑對照、多中心試驗,採用隨機分配上調或下調劑量之雙盲 52 週延伸期,探索 RITLECITINIB 使用於非分節型白斑成人參與者之療效、安全性和耐受性
  • 適應症

    第 Ia 部分 (安慰劑對照隨機治療期 [第 0-52 週]) • 第 52 週時根據 F-VASI75 認定為有反應 (定義為面部白斑面積評分指數 [F-VASI] 與 BL 相較改善至少 75%) • 導致中止試驗之治療中出現的不良事件 (treatment-emergent adverse event, TEAE)、嚴重不良事件 (SAE) 以及不良事件 (AE) 發生率 • 臨床上顯著實驗室異常的發生率 第 Ib 部分 (延長期 [第 52-104 週]) • 導致中止試驗之治療中出現的不良事件 (treatment-emergent adverse event, TEAE)、嚴重不良事件 (SAE) 和不良事件 (AE) 的發生率 • 臨床上顯著實驗室異常的發生率 第 II 部分 (開放性治療期 [第 0-52 週]) • 導致中止試驗之治療中出現的不良事件 (treatment-emergent adverse event, TEAE)、嚴重不良事件 (SAE) 和不良事件 (AE) 的發生率 • 臨床上顯著實驗室異常的發生率

  • 藥品名稱

    膠囊劑 膠囊劑

參與醫院
5

召募中5

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