問卷

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臨床試驗主持人


中山醫學大學附設醫院 (在職)

外科

內科

血液腫瘤科

胸腔內科

更新時間:2023-09-19

吳銘芳
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

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32

2018-12-01 - 2026-03-31

Phase I

試驗已結束
一項第 1B 期、開放性、多中心試驗,評估 Durvalumab 併用新型腫瘤療法 (不論是否搭配化療)做為第四期非小細胞肺癌 (NSCLC)第一線治療之療效與安全性 (MAGELLAN)
  • 適應症

    主要指標評估下列治療組合的安全性及耐受度:durvalumab 單一療法,durvalumab 併用新型腫瘤療法,durvalumab 併用化療,durvalumab 併用新型腫瘤療法及化療。(這些治療組合以下合稱「durvalumab ± 新型腫瘤療法 ± 化療」)次要指標關鍵次要評估指標-依據 ORR 評估 durvalumab ± 新型腫瘤療法 ± 化療的療效依據 DoR、PFS、OS 評估 durvalumab ± 新型腫瘤療法 ± 化療的療效在所有治療組中評估 durvalumab 及其他各種新型腫瘤療法的藥物動力學 (PK)在所有適用的治療組中,探討 durvalumab 及其他各種新型腫瘤療法的免疫原性探索性目標血液及組織採檢,用以探討患者接受 durvalumab ± 新型腫瘤療法 ± 化療後,可能與臨床效益相關的生物標記依據腫瘤大小的變化,進一步評估 durvalumab + 新型腫瘤療法 ± 化療及 durvalumab ± 化療的療效

  • 藥品名稱

    皮下注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
8

召募中8

2011-10-01 - 2014-12-31

Phase II

尚未開始召募
第二期臨床試驗針對Imatinib和Sunitinib治療失敗或不耐受的胃腸道基質瘤(GIST) 的受試者投予AUY922作為治療
  • 適應症

    GIST

  • 藥品名稱

參與醫院
11

終止收納11

2021-03-01 - 2026-02-28

Phase II

試驗執行中
Tirapazamine栓塞術 (TATE) 併用Pembrolizumab治療肝轉移大腸癌和非小細胞肺癌的開放二期試驗
  • 適應症

    肝轉移大腸癌和非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    輸注溶液及口服液

參與醫院
4

召募中3

終止收納1

2022-04-15 - 2029-10-31

Phase II/III

試驗執行中
針對帶有 KRAS G12C 突變之晚期非小細胞肺癌患者的一項Adagrasib 單藥療法與合併 Pembrolizumab 之第 2 期試驗,以及一項 Adagrasib 合併 Pembrolizumab 相對於 Pembrolizumab 之第 3 期試驗
  • 適應症

    帶有 KRAS G12C 突變之晚期非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑 注射劑

參與醫院
8

召募中8

2025-08-31 - 2028-08-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第Ib/II期、開放性、多中心平台試驗,評估用於晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者之新型併用療法 (ALTAIR)
  • 適應症

    A 部分:安全性導入安全性將依據DLT (以判定建議劑量)、AE/SAE、imAE、導致治療中止的AE、實驗室發現、ECG、生命徵象以及理學檢查,評估安全性和耐受性。關注的估計項目有:• AE/SAE、imAE 以及導致治療中止之AE 的發生率• DLT 發生率• 實驗室參數、生命徵象、ECG 以及理學檢查自基準期以來的平均變化。這項分析將會納入安全性分析集的參與者。將根據所接受的治療來分析參與者。DLT 分析將會納入DLT 可評估族群的參與者。B 部分:劑量擴展安全性將依據AE/SAE、imAE、導致治療中止的AE、實驗室發現、ECG、生命徵象以及理學檢查,評估安全性和耐受性。關注的估計項目有:• AE/SAE、imAE 以及導致治療中止之AE 的發生率• 實驗室參數、生命徵象、ECG 以及理學檢查自基準期以來的平均變化。這項分析將會納入安全性分析集的參與者。將根據所接受的治療來分析參與者。療效客觀反應(OR)的定義是BOR 為經確認的CR 或經確認的PR,由當地試驗單位的試驗主持人依據RECIST1.1 加以判定。關注的估計項目有:• OR這項分析將會納入可評估反應分析集的參與者。將根據所預定的治療和適應症分析參與者。無論參與者是否退出治療,ORR 評估將納入從第一劑劑量直到疾病惡化(或在沒有惡化的情況下,最後一次可評量的評估結果)為止所取得的資料。在沒有反應或惡化的情況下停止治療、接受後續療法,然後達到反應標準的參與者,將不會列入有反應者。

  • 藥品名稱

    輸注液 輸注液 輸注液

參與醫院
3

召募中3

2023-05-10 - 2025-04-30

Phase II

一項評估XG005在癌性骨痛(CIBP)受試者中的安全性和療效的II期、雙盲、安慰劑對照、隨機停藥試驗
  • 適應症

    癌性骨痛緩解

  • 藥品名稱

    XG005

參與醫院
7

召募中6

終止收納1

2022-05-01 - 2026-03-31

Phase II

一項針對第一線、高PD-L1局部晚期或轉移性非小細胞肺癌,評估Zimberelimab (AB122)併用Domvanalimab (AB154)的第二期試驗
  • 適應症

    高PD-L1局部晚期或轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    AB122AB154KEYTRUDA 25mg/ml Pembrolizumab 100mg/4ml

參與醫院
6

召募中6

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