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臨床試驗主持人



更新時間:2025-06-16

江振源
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

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15

2023-09-01 - 2026-06-30

Phase III

試驗執行中
一項第3/3b 期、隨機分配、觀察者盲性、多中心臨床試驗,評估含MF59 佐劑的次單位非活化型流感疫苗相較於無佐劑流感疫苗對≥ 65 歲成人的療效、安全性及免疫原性
  • 適應症

    主要試驗指標及次要試驗指標提供於第8.1 節,試驗指標。The primary efficacy endpoints are defined as the time from last study vaccination to the onset of:First-occurrence of RT-PCR-confirmed influenza, due to any influenza Type A and/or B virus(regardless of antigenic match), occurring from 14 days after vaccination (ie study day 15) and untilthe end of influenza season, using the protocol-defined ILI definition.

  • 藥品名稱

    注射乳劑

參與醫院
5

召募中5

2025-08-31 - 2028-08-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第Ib/II期、開放性、多中心平台試驗,評估用於晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者之新型併用療法 (ALTAIR)
  • 適應症

    A 部分:安全性導入安全性將依據DLT (以判定建議劑量)、AE/SAE、imAE、導致治療中止的AE、實驗室發現、ECG、生命徵象以及理學檢查,評估安全性和耐受性。關注的估計項目有:• AE/SAE、imAE 以及導致治療中止之AE 的發生率• DLT 發生率• 實驗室參數、生命徵象、ECG 以及理學檢查自基準期以來的平均變化。這項分析將會納入安全性分析集的參與者。將根據所接受的治療來分析參與者。DLT 分析將會納入DLT 可評估族群的參與者。B 部分:劑量擴展安全性將依據AE/SAE、imAE、導致治療中止的AE、實驗室發現、ECG、生命徵象以及理學檢查,評估安全性和耐受性。關注的估計項目有:• AE/SAE、imAE 以及導致治療中止之AE 的發生率• 實驗室參數、生命徵象、ECG 以及理學檢查自基準期以來的平均變化。這項分析將會納入安全性分析集的參與者。將根據所接受的治療來分析參與者。療效客觀反應(OR)的定義是BOR 為經確認的CR 或經確認的PR,由當地試驗單位的試驗主持人依據RECIST1.1 加以判定。關注的估計項目有:• OR這項分析將會納入可評估反應分析集的參與者。將根據所預定的治療和適應症分析參與者。無論參與者是否退出治療,ORR 評估將納入從第一劑劑量直到疾病惡化(或在沒有惡化的情況下,最後一次可評量的評估結果)為止所取得的資料。在沒有反應或惡化的情況下停止治療、接受後續療法,然後達到反應標準的參與者,將不會列入有反應者。

  • 藥品名稱

    輸注液 輸注液 輸注液

參與醫院
3

召募中3

2022-11-15 - 2034-07-12

其他

試驗執行中
一項第 I−III 期的多中心試驗,針對依據生物標記狀態選定的局部晚期、無法切除之第 III 期非小細胞肺癌患者群組,評估多種療法之療效和安全性
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    膠囊劑 膠囊劑 膠囊劑 膠囊劑 注射劑

參與醫院
8

召募中8

2022-11-15 - 2034-07-12

其他

一項第 I?III 期的多中心試驗,針對依據生物標記狀態選定的局部晚期、無法切除之第 III 期非小細胞肺癌患者群組,評估多種療法之療效和安全性
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    AlectinibEntrectinibEntrectinibPralsetinibDurvalumab

參與醫院
8

召募中8

2023-09-01 - 2026-06-30

Phase III

一項第3/3b 期、隨機分配、觀察者盲性、多中心臨床試驗,評估含MF59 佐劑的次單位非活化型四價流感疫苗相較於四價流感疫苗對? 65 歲成人的療效、安全性及免疫原性
  • 適應症

    流感疫苗

  • 藥品名稱

    輔流安四價流感疫苗/Fluad Tetra

參與醫院
5

尚未開始4

召募中1

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