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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院

風濕免疫科

血液腫瘤科

家醫科

內科

更新時間:2024-02-21

李思慧
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

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46

2025-01-17 - 2032-06-14

Phase III

尚未開始召募
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,針對患有極低度、低度或中度風險骨髓分化不良症候群 (MDS) 的成年參與者,評估以Elritercept (KER-050) 治療輸血依賴性貧血的療效和安全性 (RENEW)
  • 適應症

    患有極低度、低度或中度風險骨髓分化不良症候群 (MDS) 之貧血的成年參與者

  • 藥品名稱

    注射液劑(無菌製備)

參與醫院
6

召募中6

2025-03-01 - 2029-12-31

其他

試驗執行中
一項雙盲、隨機分配、活性對照、平行組、第 1/3 期試驗,比較皮下注射 CT-P44 和 Darzalex Faspro 併用 Lenalidomide 和 Dexamethasone 用於治療難治型或復發性多發性骨髓瘤患者的藥物動力學、療效和安全性
  • 適應症

    •Daratumumab 的 AUCWeek0-1 和 AUCWeek8-10。•根據 IMWG 標準,最後一名患者進行隨機分配後至第 24 週期間以經確認之 BOR 為基準將達到 VGPR 或更佳反應 (sCR + CR + VGPR) 的患者比例。

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
6

召募中6

2025-10-01 - 2030-12-31

Phase I

試驗執行中
一項以 ABBV-525(MALT1 抑制劑)治療 B 細胞惡性腫瘤的首次人體試驗
  • 適應症

    •安全性指標的評估將依據但不限於 DLT、TLS、AE、SAE、臨床實驗室參數(血液學和生化)、生命徵象測量和 ECG 變數•ABBV-525 和 ibrutinib 的 PK 參數(包括 Cmax、Tmax 和 AUC)將使用非房室方法測定。

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
3

召募中3

2024-06-01 - 2027-07-31

Phase I

試驗執行中
一項多中心、多擴展群組第1期試驗,針對復發型/難治型B細胞非何杰金氏淋巴瘤患者,評估以多重遞增劑量給予DR-0201的安全性和活性
  • 適應症

    Relapsed/Refractory B Cell Non-Hodgkin Lymphoma

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
3

召募中3

2025-03-01 - 2029-03-01

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心第3期臨床試驗,評估Ropeginterferon alfa-2b (P1101)用於纖維化前期/早期原發性骨髓纖維化或根據DIPSS Plus為低或中度風險1級之明顯原發性骨髓纖維化成人患者的療效及安全性(HOPE-PMF):核心試驗與其延伸試驗
  • 適應症

    第80週的臨床相關完全血液學反應(CrCHR),以及第80週的症狀評估指標。 CrCHR定義為: 1. 血小板計數≤ 400 x 10^9/L,且 2. 白血球(WBC) ≤ 10 x 10^9/L,且 3. 週邊血液:血紅素(Hgb) ≥ 10.0 g/dL,且 4. 未出現重大血栓事件,且 5. 未惡化為繼發性急性骨髓白血病(AML)。 症狀評估指標定義為: 6. 根據MFSAF總症狀分數(TSS)第4.0版,臨床症狀未惡化;臨床症狀未惡化定義為: - 若基期TSS分數≤ 10,則TSS分數維持≤ 10;或 - 若基期TSS分數> 10,則TSS分數未增加> 50%。

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
14

召募中14

2024-06-01 - 2028-12-31

Phase I

試驗執行中
一項 JNJ-88998377 用於復發型/難治型 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤受試者的第 1 期、首次應用於人體、劑量遞增試驗
  • 適應症

    淋巴瘤,非何杰金氏症 復發型 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤 難治型 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2

召募中2

2024-09-01 - 2028-03-01

Phase II

試驗執行中
Menin-KMT2A (MLL1) 抑制劑 Bleximenib 用於急性白血病受試者且首次應用於人體的第 1 或第 2 期試驗
  • 適應症

    急性白血病

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
3

尚未開始1

召募中2

2024-09-16 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
一項JNJ-80948543併用其他CD3 T細胞銜接物用於復發型/難治型B細胞非何杰金氏淋巴瘤受試者的第1b期試驗
  • 適應症

    淋巴瘤,非何杰金氏

  • 藥品名稱

    注射液 注射液

參與醫院
2

召募中2

2025-08-01 - 2025-09-09

Phase I

試驗已結束
一項 JNJ-87801493 併用 CD3 T 細胞銜接抗體用於復發型/難治型 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤 (NHL) 參與者的第 1 期、首次應用於人體試驗
  • 適應症

    淋巴瘤, 非何杰金氏

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
2

終止收納2

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