問卷

TPIDB > 臨床試驗主持人

臨床試驗主持人


醫療財團法人辜公亮基金會和信治癌中心醫院 (在職)

核醫科

泌尿科

血液腫瘤科

更新時間:2023-09-19

黃玉儀
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

篩選

搜尋計畫列表

8

2025-09-01 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,旨在研究 Pasritamig 一種針對人類KLK-2的 T 細胞重定向藥物(JNJ-78278343) 合併支持療法及單獨使用支持療法在轉移性去勢抵抗性攝護腺癌
  • 適應症

    1.整體存活期 (OS) OS 的定義為,自隨機分配起、直至因任何原因死亡之日期的時間。

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
7

召募中7

2022-08-01 - 2022-12-31

其他

試驗已結束
臨床開放性試驗,與電腦斷層掃描體積測量或磁振造影比較,評估術前殘餘肝功能評估方法:鎵68-多蕾克鎵正子造影之準確度及可靠性
  • 適應症

    肝臟機能診斷

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
1

終止收納1

2025-05-01 - 2029-03-06

Phase II

試驗執行中
一項第 II 期、隨機分配、開放性、多中心試驗,針對 JSB462 (luxdegalutamide) 併用lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan,使用於攝護腺特異細胞膜抗原 (PSMA) 陽性轉移性去勢抗性攝護腺癌 (mCRPC) 成年男性患者的評估
  • 適應症

    之前曾接受至少 1 種 ARPI 的 PSMA 陽性轉移性去勢抗性攝護腺癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2

召募中2

2023-06-03 - 2030-04-29

Phase III

試驗執行中
一項國際、前瞻性、開放標記、多中心、隨機分配的第三期試驗,針對攝護腺特異細胞膜抗原(PSMA) 陽性的寡轉移攝護腺癌(OMPC) 男性成人患者,比較lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan (AAA617)相對於觀察對延後去勢療法或疾病復發的影響。
  • 適應症

    PSMA PET 檢查結果為寡轉移攝護腺癌(OMPC),傳統造影檢查結果為無M1 疾病。

  • 藥品名稱

    輸注液 組

參與醫院
4

尚未開始3

召募中1

2025-02-03 - 2033-05-03

Phase II/III

試驗執行中
一項第II/III 期、開放性、跨國、多中心、隨機分配試驗,在[177Lu]Lu-PSMA 精準放射標靶療法期間或之後惡化的PSMA 陽性轉移性去勢抗性前列腺癌成人參與者中,比較AAA817 相較於標準照護的治療
  • 適應症

    第 II 期主要目標的指標 ● 前列腺特異抗原 (PSA) 反應 (PSA50),定義為達到自基準期以來降低 ≥ 50% 且經 ≥ 4 週後之第二次 PSA 測量確認的參與者比例 ● 安全性:不良事件 (AE) 和嚴重不良事件 (SAE) 的類型、發生率和嚴重程度,以及死亡 ● 耐受性:用藥中斷、劑量減少、中止、劑量強度和暴露持續時間 第 III 期主要目標的指 ● rPFS 定義為,自隨機分配日期起、至依據盲性獨立中央評估委員會 (BICR) 評估和前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 修訂版實體腫瘤反應評估標準 (RECIST) 版本 1.1 標準評估首次記錄為放射影像疾病惡化或因任何原因死亡之日期所經過的時間,以先發生者為準。 ● OS 定義為,自隨機分配日期起、至因任何原因死亡之日期所經過的時間。

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
4

召募中4

2025-04-04 - 2029-12-07

Phase I/II

尚未開始召募
一項第 Ib/II 期劑量探索試驗,評估 [177Lu]Lu-DOTA-TATE 在誘導期合併 Carboplatin、Etoposide 和 Atezolizumab 及在維持期合併 Atezolizumab 用於新診斷之擴散期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 的安全性和療效
  • 適應症

    療效評估 將根據RECIST 版本1.1 在當地評估腫瘤反應,包括下列評估: • 每6 週(±7 天) 進行一次使用顯影劑的胸部和腹部CT 或磁振造影 (MRI)。部分反應 (PR) 和完全反應 (CR) 必須透過在初次達到反應條件後至少4 週進行的重複評估加以確認 • 每6 週(±7 天) 進行一次腦部CT 或MRI (若基準期時發現病灶);否則每 12 週 (±7 天) 進行一次 • 每6 週(±7 天) 進行一次骨盆CT 或MRI (若基準期時發現病灶);否則在臨床上有需要時進行 • 在臨床上有需要時進行全身骨骼掃描 • 每 6 週 (±7 天) 進行一次局部骨骼 CT、MRI 或 X 光檢查 (若在全身骨骼掃描中發現基準期胸部和腹部 CT 或 MRI 中未觀察到的任何病灶) • 每 6 週 (±7 天) 進行一次其他轉移部位的 CT/MRI (若基準期時發現病灶) 使用 [68Ga]Ga-DOTA-TATE 的PET/CT: • 在第Ib 期和第II 期中,在篩選時進行 [68Ga]Ga-DOTA-TATE 造影 PET 掃描,以作為第 Ib 期和第 II 期的體抑素受體造影 • 在第II 期中,為實驗組約前20 位參與者和對照組約前10 位參與者在維持期的第一個週期(第三次給予 [177Lu]Lu-DOTA-TATE) 後進行 [68Ga]Ga-DOTA-TATE 造影 PET 掃描存活狀態將每 8 週 (或更早,若需要) 評估一次,不論治療中止原因為何 藥物動力學和劑量測定評估 參與者將進行下列藥物動力學(PK) 和劑量測定評估: 劑量遞增(第Ib 期) 部分: 適用於 [177Lu]Lu-DOTA-TATE (第2 次給藥後) 1. 用於 PK 和劑量測定的血液檢體採集 2. 用於劑量測定的尿液檢體收集 3. 用於混合劑量測定的序列全身平面造影/或 SPECT/CT 造影 有關tislelizumab (第 2 版修訂前) • 在第 1、4、13、25 週第 1 天 tislelizumab 給藥前和給藥後,以及8 週追蹤回診時,採集 PK 和抗藥抗體 (ADA) 血液檢體 第II 期部分: 適用於 [177Lu]Lu-DOTA-TATE (第 2 次和第 4 次給藥後) 1. 用於 PK 和劑量測定的稀疏血液檢體採集 2. 用於劑量測定的尿液檢體收集 3. 用於族群劑量測定目的之稀疏 (2 張影像) 全身平面造影/或SPECT/CT 造影 重要安全性評估 1. 身體檢查 2. 美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 3. 生命徵象 4. 實驗室評估,包括血液學、化學、甲狀腺功能檢測、凝血(若臨床上有需要) 和尿液分析 5. 為具生育能力女性驗孕 6. 心電圖檢查(ECG) 7. 不良事件(AE) 和嚴重不良事件(SAE),包括嚴重程度、與試驗治療的關係和嚴重性

  • 藥品名稱

    輸注液 注射劑

參與醫院
3

召募中3

2024-01-26 - 2029-02-28

Phase III

試驗執行中
一項在前列腺癌高風險生化復發(BCR)患者中評估darolutamide+雄激素剝奪治療(ADT)與安慰劑+ADT之隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第三期試驗
  • 適應症

    荷爾蒙敏感型高風險BCR前列腺癌

  • 藥品名稱

    錠劑 凍晶粉末

參與醫院
5

召募中5

2024-04-15 - 2025-04-14

Phase II

鎵-68-FAPI-46正子掃描於追蹤期大腸直腸癌病人癌胚胎抗原上升時的腫瘤偵測效益
  • 適應症

    診斷影像(正子掃描),對於偵測經手術治療後的大腸直腸癌病人在血清癌胚胎抗上升狀態時復發的效益

  • 藥品名稱

    Ga-68-FAPI-46

參與醫院
1

終止收納1