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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

感染科

內科

消化內科

胸腔內科

高雄市立大同醫院(委託財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院經營)

胸腔內科

更新時間：2023-09-19

莊政皓
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

101件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

莊政皓

搜尋計畫列表

130件

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗，評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間，6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性：將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要)，來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10間

尚未開始1間

召募中8間

終止收納1間

2024-10-31 - 2026-12-31

Phase II

試驗執行中
一項第 2b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的劑量範圍探索試驗，旨在評估有惡化風險的氣喘控制不良成人受試者，使用吸入性 AZD8630（多重劑量，每日一次）持續12週的療效和安全性 (LEVANTE)

  • 適應症

    氣喘

  • 藥品名稱

    吸入用膠囊劑

參與醫院
8間

召募中8間

2024-01-22 - 2028-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、平行分組、多中心、第 III 期試驗，評估 Budesonide、Glycopyrronium 和 Formoterol Fumarate 定量型吸入劑 (MDI) 相較於 Glycopyrronium 和 Formoterol Fumarate 定量型吸入劑 (MDI) 對於慢性阻塞性肺病心肺結果的療效 (THARROS)

  • 適應症

    改善高心肺風險慢性阻塞性肺病 (COPD) 族群的心肺結果

  • 藥品名稱

    口腔氣化噴霧劑 口腔氣化噴霧劑

參與醫院
14間

尚未開始7間

召募中7間

2024-10-01 - 2029-09-30

Phase III

試驗執行中
一項第 III 期、隨機分配、雙盲、多中心、全球試驗，評估 Rilvegostomig 或 Pembrolizumab 併用含鉑類化療作為具有 PD-L1 腫瘤表現之轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的第一線治療 (ARTEMIDE-Lung02)

  • 適應症

    (1)透過評估 OS，證明 rilvegostomig 併用化療相對於 pembrolizumab 併用化療的療效(2)透過評估 PFS，證明 rilvegostomig 併用化療相對於 pembrolizumab 併用化療的療效

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2024-01-01 - 2030-06-30

Phase III

試驗執行中
一項第 III 期、隨機分配、開放性、全球試驗，評估 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 併用 Rilvegostomig (AZD2936) 或 Rilvegostomig 單藥療法相較於 Pembrolizumab 單藥療法，用於具有PD-L1高度表現 (TC ≥ 50%) 且無可治療的基因體變異之局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 受試者的第一線治療 (TROPION-Lung10)

  • 適應症

    用於具有PD-L1高度表現 (TC ≥ 50%) 且無可治療的基因體變異之局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 受試者的第一線治療

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
10間

召募中10間

2025-06-01 - 2029-06-30

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、開放性、多中心試驗，評估 Datopotamab Deruxtecan 或 Docetaxel 使用於先前曾接受治療、無可治療基因體變異且 TROP2 陽性的晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌 (TROPION-Lung17)

  • 適應症

    晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射液

參與醫院
7間

召募中7間

2025-10-01 - 2028-12-31

Phase II

試驗執行中
一項第 2b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行、多劑量試驗，評估 AZD0292 用於患有支氣管擴張症和慢性綠膿桿菌移生的 12 歲以上受試者之療效、安全性和藥物動力學

  • 適應症

    綠膿桿菌慢性移生之支氣管擴張症

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
7間

召募中7間

2023-10-05 - 2029-04-30

Phase III

試驗執行中
一項第 III 期、隨機分配、開放性、多中心、全球試驗，評估 Volrustomig (MEDI5752) 併用 Carboplatin 加上 Pemetrexed 相較於鉑類加上 Pemetrexed 或 Nivolumab 加上 Ipilimumab 用於無法手術切除之胸膜間皮瘤受試者 (eVOLVE-Meso)

  • 適應症

    無法手術切除之胸膜間皮瘤

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
5間

尚未開始1間

召募中4間

2024-08-20 - 2035-12-31

Phase III

試驗執行中
針對患有非小細胞肺癌第一期腺癌且循環腫瘤 DNA (ctDNA) 呈陽性或具有高風險病理特徵的受試者，評估在腫瘤完全切除後採用輔助性 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 併用 Rilvegostomig 或 Rilvegostomig 單一療法相較於標準照護的一項第 III 期、隨機分配、開放性、全球試驗 (TROPION-Lung12)

  • 適應症

    非小細胞肺癌第一期腺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5間

尚未開始4間

召募中1間

2022-12-15 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、平行分組、安慰劑對照試驗，旨在評估 Tozorakimab (MEDI3506) 用於因病毒性肺部感染住院且需要補充氧氣的患者之療效及安全性 (TILIA)。

  • 適應症

    因病毒性肺部感染住院且需要補充氧氣的患者

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
9間

尚未開始5間

召募中4間

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