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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

感染科

內科

消化內科

胸腔內科

高雄市立大同醫院(委託財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院經營)

胸腔內科

更新時間：2023-09-19

莊政皓
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

101件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

莊政皓

搜尋計畫列表

130件

2023-10-16 - 2027-06-30

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行組試驗，評估嚴重嗜酸性白血球型氣喘患者參與口服 dexpramipexole 52 週試驗之療效、安全性及耐受性 (EXHALE-3)

  • 適應症

    估嚴重嗜酸性白血球型氣喘

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
11間

召募中11間

2024-01-01 - 2025-12-31

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行組試驗，評估嗜酸性白血球型氣喘參與者口服施用 Dexpramipexole 24 週的療效、安全性及耐受性 (EXHALE-4)

  • 適應症

    嗜酸性白血球型氣喘

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
9間

召募中9間

2025-06-01 - 2028-07-31

Phase III

試驗已結束
一項開放性長期第 III 期延伸試驗，評估 Dexpramipexole 用於嚴重嗜酸性白血球型氣喘參與者的長期安全性和耐受性 (EXHALE-5)

  • 適應症

    評估治療中出現的不良事件 (TEAE)、臨床實驗室參數、生命徵象和 12 導程 ECG。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
3間

召募中3間

2025-04-01 - 2032-12-31

Phase III

尚未開始召募
一項第3期、多中心、雙盲、安慰劑對照試驗，評估Olomorasib與標準照護免疫療法併用，對已切除或無法切除之KRAS G12C突變、非小細胞肺癌參與者的療效及安全性 – SUNRAY-02

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Durvalumab Olomorasib Pembrolizumab

參與醫院
18間

召募中18間

2024-01-01 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
SUNRAY-01，一項針對KRAS G12C突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病患之全球樞紐性試驗，比較在PD-L1表現≥50%的病患中LY3537982與Pembrolizumab之第一線治療相較於安慰劑與Pembrolizumab，或不論PD-L1表現時LY3537982與Pembrolizumab、Pemetrexed、Platinum相較於安慰劑與Pembrolizumab、Pemetrexed、Platinum

  • 適應症

    •劑量最佳化和安全性導入B部分：發生治療緊急不良事件(TEAE) 的參與者人數 [時間範圍：隨機分配至首次記錄的疾病進展或任何原因導致的死亡。（估計約為 1 年）] 。劑量最佳化和安全性導入B部分：TEAE的參與者人數•A部分和B部分：無進展存留期 (PFS)[時間範圍：時間範圍：隨機分配至首次記錄的疾病進展或任何原因導致的死亡。（估計約為 1 年）] 。盲性獨立中央審查(BICR)根據實體瘤反應評估標準(RECIST)v1.1的PFS

  • 藥品名稱

    N/A N/A N/A N/A N/A

參與醫院
17間

召募中17間

2022-02-01 - 2028-02-15

Phase III

試驗執行中
一項全球性、第 3 期、隨機分配、多中心、開放性試驗，針對帶有表皮生長因子受體外顯子 20 插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者，研究以 Furmonertinib 相較於含鉑化療作為第一線治療的療效與安全性(FURVENT)

  • 適應症

    治療先前未曾接受治療、帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 外顯子 20 插入突變的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
7間

召募中7間

2024-11-06 - 2028-07-28

Phase III

試驗執行中
一項雙盲、隨機分配、活性藥物對照、平行分組、第 3 期試驗，針對未曾接受治療的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者，比較 CT-P51 和 Keytruda 併用鉑-Pemetrexed 化療的療效與安全性

  • 適應症

    非鱗狀非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2024-09-16 - 2027-09-24

其他

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、多中心試驗，評估52週內2種劑量之buloxibutid用於特發性肺纖維化病患的療效與安全性 (ASPIRE)

  • 適應症

    特發性肺纖維化

  • 藥品名稱

    Buloxibutid

參與醫院
7間

召募中7間

2024-08-01 - 2028-11-05

Phase II

試驗已結束
一項比較 Cemiplimab（抗 PD-1 抗體）併用 BNT116 (FixVac Lung) 相較於 Cemiplimab 單一療法作為腫瘤 PD-L1 表現程度 ≥ 50% 之晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者第一線治療的第 2 期試驗

  • 適應症

    非小細胞肺癌, 皮膚鳞状细胞癌, 基底细胞癌

  • 藥品名稱

    液劑 液劑

參與醫院
5間

召募中5間

2024-02-06 - 2029-08-30

Phase II

試驗執行中
一項第 2 期周術期試驗，研究 FIANLIMAB 和 CEMIPLIMAB 併用化療相較於 CEMIPLIMAB 併用化療用於可手術切除之早期（第 II 至 IIIB 期 [N2]）非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者

  • 適應症

    篩選：將進行基準期電腦斷層掃描 (CT) 或核磁共振造影 (MRI) 掃描前導輔助性療法期：將依據當地準則，在第 6 週（第二劑後，即第 2 週期）進行術前掃描，並可能在第三或第四劑（第 3 或第 4 週期）後進行術前掃描。

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

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