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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

感染科

內科

消化內科

胸腔內科

高雄市立大同醫院(委託財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院經營)

胸腔內科

更新時間：2023-09-19

莊政皓
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

100件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

莊政皓

搜尋計畫列表

130件

2025-05-01 - 2030-12-01

Phase III

試驗執行中
RASolve 301：一項在接受過治療的局部晚期或轉移性RAS (MUT) NSCLC 患者中比較RMC-6236 與Docetaxel 的第3 期多中心、開放標示、隨機分配試驗

  • 適應症

    局部晚期或轉移性RAS (MUT) 非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Docetaxel AqVida 20 mg/ml concentrate for solution for infusion

參與醫院
5間

召募中5間

2022-12-01 - 2027-11-14

Phase III

試驗執行中
一項BLU-5937在頑抗性慢性咳嗽（包括原因不明的慢性咳嗽）(CALM-2)成人受試者中的第三期、24週、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組療效和安全性、開放性延伸研究

  • 適應症

    頑抗性慢性咳嗽

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4間

召募中4間

2023-12-22 - 2029-10-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，探討患有侷限期小細胞肺癌 (LS-SCLC) 且同時接受化學放射線療法後未惡化受試者接受 Tarlatamab 治療 (DeLLphi-306)

  • 適應症

    侷限期小細胞肺癌 (LS-SCLC)

  • 藥品名稱

    凍晶乾粉注射劑

參與醫院
3間

召募中2間

2024-05-16 - 2026-12-31

Phase II

試驗執行中
一項第二期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、劑量範圍探索試驗，評估 Rocatinlimab 用於中度至重度氣喘成人受試者的療效及安全性

  • 適應症

    •48 週安慰劑對照治療期間 (盲性治療期) 的氣喘急性發作年化發生率 (AAER)。急性發作事件定義為氣喘惡化而需使用全身性皮質類固醇 ≥3 天、急診且需使用全身性皮質類固醇 ≥3 天，或因氣喘住院治療

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
4間

召募中4間

2023-03-01 - 2029-05-01

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗，針對鉑類藥物第一線化療後復發的小細胞肺癌受試者，比較 Tarlatamab 與標準治療 (DeLLphi-304)

  • 適應症

    小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    246

參與醫院
5間

召募中5間

2025-09-01 - 2031-08-14

Phase I/II

尚未開始召募
一項第 Ib/II 期、多中心、開放標示、兩部分試驗，評估 BNT324 合併 BNT327 在晚期肺癌參與者中的療效、安全性、藥物動力學和建議併用劑量

  • 適應症

    第 1 部分 依劑量水平：•DLT 評估期間（第 1 週期，21 天）DLTs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，按劑量水平因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。第 2 部分主要適應症群組 1 和群組 2：依群組和治療組：•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。•ORR，定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例（根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估）。第 2 部分 療效訊號搜尋群組 3-7：依群組：•ORR，定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例（根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估）。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 溶液用粉劑

參與醫院
5間

召募中5間

2024-11-27 - 2028-05-29

Phase III

試驗執行中
一項第III期、開放性、試驗委託者盲性、隨機分配，在罹患EGFR突變型局部晚期或轉移性非小細胞肺癌且疾病在先前接受Osimertinib治療時已惡化的參與者中，評估Dato-DXd併用或不併用Osimertinib相較於含鉑雙藥化療的試驗(TROPION-Lung15)

  • 適應症

    在PFS 方面，證明Dato-DXd 單一療法相較於化療的優越性。PFS 定義為，無論參與者是否退出試驗療法、接受其他抗癌療法或發生臨床惡化，從隨機分配到發生BICR 根據實體腫瘤反應評估標準第1.1 版(RECIST v1.1)評估的惡化或到因任何原因死亡為止所經過的時間。這項分析將涵蓋所有接受隨機分配的參與者。在PFS方面，證明Dato-DXd併用osimertinib相較於化療的優越性。PFS 定義為，無論參與者是否退出試驗療法、接受其他抗癌療法或發生臨床惡化，從隨機分配到發生BICR 根據RECIST v1.1 評估的惡化或到因任何原因死亡為止所經過的時間。這項分析將涵蓋所有接受隨機分配的參與者。

  • 藥品名稱

    N/A 膜衣錠

參與醫院
10間

召募中10間

2022-12-07 - 2023-06-21

Phase II

試驗已結束
一項兩部分、第IIa 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、劑量範圍、多中心試驗，在接受中至高劑量吸入型皮質類固醇治療的成人哮喘病患中，以乾燥粉末形式每天給予兩次，持續四週，評估吸入型AZD1402 療效和安全性

  • 適應症

    哮喘

  • 藥品名稱

    吸入用膠囊劑

參與醫院
8間

尚未開始8間

2025-10-31 - 2029-06-26

Phase II

尚未開始召募
一項2b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗，評估Verekitug (UPB-101) 用於中度至重度慢性阻塞性肺病(COPD)參與者的療效與安全性

  • 適應症

    在108 週的治療期間，中度或重度COPD 惡化事件的年化發生率

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
8間

尚未開始8間

2021-07-27 - 2026-09-30

Phase II

試驗執行中
一項第 II 期評估 FB825 在中度至重度過敏性氣喘成人患者的療效與安全性試驗

  • 適應症

    •第一次輸注後24週內氣喘惡化發作氣喘惡化定義如下列其中一點：• 連續2天的早晨尖峰呼氣流速(PEF)較基準點的數值下降30%或以上；或• 連續2天24小時內以吸入輔助器給予≥6次額外的albuterol (或同等效力藥物) (與基準點的數值相比)；或• 符合以下項目經由試驗主持人判定為氣喘惡化： -需要使用全身性(口服和/或注射)類固醇治療；或 -使用吸入型類固醇ICS劑量相較於計畫書規定當下之劑量增加≥4倍；或 -住院；或 -因氣喘發作需急診。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
13間

召募中13間

1 7 8 9 10 11 13
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