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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

感染科

內科

消化內科

胸腔內科

高雄市立大同醫院(委託財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院經營)

胸腔內科

更新時間：2023-09-19

莊政皓
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

93件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

莊政皓

財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院

胸腔內科

搜尋計畫列表

67件

2022-12-07 - 2023-06-21

Phase II

試驗已結束
一項兩部分、第IIa 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、劑量範圍、多中心試驗，在接受中至高劑量吸入型皮質類固醇治療的成人哮喘病患中，以乾燥粉末形式每天給予兩次，持續四週，評估吸入型AZD1402 療效和安全性

  • 適應症

    哮喘

  • 藥品名稱

    吸入用膠囊劑

參與醫院
8間

尚未開始8間

2025-10-31 - 2029-06-26

尚未開始召募
一項2b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗，評估Verekitug (UPB-101) 用於中度至重度慢性阻塞性肺病(COPD)參與者的療效與安全性

  • 適應症

    在108 週的治療期間，中度或重度COPD 惡化事件的年化發生率

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
8間

尚未開始8間

2021-07-27 - 2026-09-30

Phase II

試驗執行中
一項第 II 期評估 FB825 在中度至重度過敏性氣喘成人患者的療效與安全性試驗

  • 適應症

    過敏性氣喘

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
13間

尚未開始3間

召募中9間

終止收納1間

2025-04-01 - 2032-12-31

尚未開始召募
一項第3期、多中心、雙盲、安慰劑對照試驗，評估Olomorasib與標準照護免疫療法併用，對已切除或無法切除之KRAS G12C突變、非小細胞肺癌參與者的療效及安全性 – SUNRAY-02

  • 適應症

    A 部分：將olomorasib加入pembrolizumab，相較於安慰劑和pembrolizumab，是否可延長經病理學確認患有已切除之第II-IIIB期NSCLC參與者的DFS？(此參與者出現KRAS G12C突變、PD-L1表現介於0%至100%，並且先前曾接受過化療治療) B部分：將olomorasib加入durvalumab，相較於安慰劑和durvalumab，是否可延長經病理學確認患有無法切除之第III期非小細胞肺癌參與者的PFS？(此參與者出現KRAS G12C突變且同時接受含鉑化療及放射治療後未出現疾病惡化，並且PD-L1表現介於0%至100%)

  • 藥品名稱

    膠囊劑 靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
18間

召募中18間

2022-02-01 - 2028-02-15

Phase III

試驗執行中
一項全球性、第 3 期、隨機分配、多中心、開放性試驗，針對帶有表皮生長因子受體外顯子 20 插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者，研究以 Furmonertinib 相較於含鉑化療作為第一線治療的療效與安全性(FURVENT)

  • 適應症

    治療先前未曾接受治療、帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 外顯子 20 插入突變的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
7間

召募中7間

2024-08-01 - 2028-11-05

Phase II

試驗已結束
一項比較 Cemiplimab（抗 PD-1 抗體）併用 BNT116 (FixVac Lung) 相較於 Cemiplimab 單一療法作為腫瘤 PD-L1 表現程度 ≥ 50% 之晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者第一線治療的第 2 期試驗

  • 適應症

    非小細胞肺癌, 皮膚鳞状细胞癌, 基底细胞癌

  • 藥品名稱

    液劑 液劑

參與醫院
4間

召募中4間

2024-02-06 - 2029-08-30

Phase II

一項第 2 期周術期試驗，研究 FIANLIMAB 和 CEMIPLIMAB 併用化療相較於 CEMIPLIMAB 併用化療用於可手術切除之早期（第 II 至 IIIB 期 [N2]）非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
9間

尚未開始8間

召募中1間

2023-07-01 - 2030-06-30

Phase II/III

試驗執行中
一項比較Fianlimab（抗LAG-3抗體）併用Cemiplimab（抗PD-1抗體）和Cemiplimab單一療法，作為第一線治療腫瘤PD-L1表達程度≥50%之晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的隨機分配、雙盲、第2/3期試驗

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    REGN3767 (Fianlimab) REGN2810 (Cemiplimab)

參與醫院
8間

召募中8間

2024-05-21 - 2029-02-22

Phase III

試驗執行中
一項針對復發型小細胞肺癌受試者比較 B7-H3 抗體藥物複合體 (ADC) Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) 與醫師選定治療 (TPC) 的第 3 期、多中心、隨機分配、開放性試驗 (IDeate-Lung02)

  • 適應症

    復發型小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑 凍晶乾燥注射劑 凍晶注射劑 注射用凍晶粉末

參與醫院
8間

尚未開始1間

召募中7間

2025-04-01 - 2033-01-20

尚未開始召募
一項第 3 期、多中心、隨機分配、開放標示，在患有局部晚期無法切除或轉移性 HER2 過度表現和 PD-L1 TPS <50% 非鱗狀非小細胞肺癌之參與者，評估 Trastuzumab Deruxtecan 併用 Pembrolizumab 相較於鉑類化療併用 Pembrolizumab 作為第一線療法的試驗 (DESTINY-Lung06)

  • 適應症

    以根據 BICR 評估的 PFS 衡量，比較 T-DXd 併用 pembrolizumab 與鉑類化療併用 pembrolizumab 的療效。PFS 定義為從隨機分配當日到放射影像疾病惡化或因任何原因死亡當日所經過的時間間隔。腫瘤反應將由 BICR 評估腫瘤掃描並使用固體腫瘤反應評估標準第 1.1 版 (RECIST v1.1) 來判定。

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

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