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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

感染科

內科

消化內科

胸腔內科

高雄市立大同醫院(委託財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院經營)

胸腔內科

更新時間：2023-09-19

莊政皓
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

101件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

莊政皓

財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院

胸腔內科

搜尋計畫列表

68件

2025-10-01 - 2027-10-01

Phase II

尚未開始召募
一項第二期、雙盲、隨機、安慰劑對照、平行分組、多劑量試驗，用於研究AD17002治療三個月對成人中度至重度嗜酸性白血球型氣喘患者的安全性和療效

  • 適應症

    中度至重度嗜酸性白血球型氣喘

  • 藥品名稱

    鼻用噴液劑 鼻用噴液劑

參與醫院
10間

召募中10間

2024-01-01 - 2027-02-28

Phase II/III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、劑量範圍、安慰劑對照試驗，評估 PLN-74809 (bexotegrast) 用於治療特發性肺纖維化的療效與安全性 (BEACON-IPF)

  • 適應症

    特發性肺纖維化

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
6間

尚未開始2間

召募中4間

2024-05-01 - 2030-08-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、第3期、開放標示試驗，針對患有非小細胞肺癌且曾接受治療的成年參與者，比較sigvotatug vedotin與docetaxel的療效(Be6A Lung-01)

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 注射劑 注射用凍晶粉末

參與醫院
5間

召募中5間

2022-12-01 - 2027-11-14

Phase III

試驗執行中
一項BLU-5937在頑抗性慢性咳嗽（包括原因不明的慢性咳嗽）(CALM-2)成人受試者中的第三期、24週、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組療效和安全性、開放性延伸研究

  • 適應症

    頑抗性慢性咳嗽

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4間

召募中4間

2023-12-22 - 2029-10-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，探討患有侷限期小細胞肺癌 (LS-SCLC) 且同時接受化學放射線療法後未惡化受試者接受 Tarlatamab 治療 (DeLLphi-306)

  • 適應症

    侷限期小細胞肺癌 (LS-SCLC)

  • 藥品名稱

    凍晶乾粉注射劑

參與醫院
3間

召募中2間

2023-03-01 - 2029-05-01

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗，針對鉑類藥物第一線化療後復發的小細胞肺癌受試者，比較 Tarlatamab 與標準治療 (DeLLphi-304)

  • 適應症

    小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    246

參與醫院
5間

召募中5間

2025-09-01 - 2031-08-14

Phase I/II

尚未開始召募
一項第 Ib/II 期、多中心、開放標示、兩部分試驗，評估 BNT324 合併 BNT327 在晚期肺癌參與者中的療效、安全性、藥物動力學和建議併用劑量

  • 適應症

    第 1 部分 依劑量水平：•DLT 評估期間（第 1 週期，21 天）DLTs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，按劑量水平因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。第 2 部分主要適應症群組 1 和群組 2：依群組和治療組：•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。•ORR，定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例（根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估）。第 2 部分 療效訊號搜尋群組 3-7：依群組：•ORR，定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例（根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估）。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 溶液用粉劑

參與醫院
5間

召募中5間

2024-11-27 - 2028-05-29

Phase III

試驗執行中
一項第III期、開放性、試驗委託者盲性、隨機分配，在罹患EGFR突變型局部晚期或轉移性非小細胞肺癌且疾病在先前接受Osimertinib治療時已惡化的參與者中，評估Dato-DXd併用或不併用Osimertinib相較於含鉑雙藥化療的試驗(TROPION-Lung15)

  • 適應症

    在PFS 方面，證明Dato-DXd 單一療法相較於化療的優越性。PFS 定義為，無論參與者是否退出試驗療法、接受其他抗癌療法或發生臨床惡化，從隨機分配到發生BICR 根據實體腫瘤反應評估標準第1.1 版(RECIST v1.1)評估的惡化或到因任何原因死亡為止所經過的時間。這項分析將涵蓋所有接受隨機分配的參與者。在PFS方面，證明Dato-DXd併用osimertinib相較於化療的優越性。PFS 定義為，無論參與者是否退出試驗療法、接受其他抗癌療法或發生臨床惡化，從隨機分配到發生BICR 根據RECIST v1.1 評估的惡化或到因任何原因死亡為止所經過的時間。這項分析將涵蓋所有接受隨機分配的參與者。

  • 藥品名稱

    N/A 膜衣錠

參與醫院
10間

召募中10間

2022-12-07 - 2023-06-21

Phase II

試驗已結束
一項兩部分、第IIa 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、劑量範圍、多中心試驗，在接受中至高劑量吸入型皮質類固醇治療的成人哮喘病患中，以乾燥粉末形式每天給予兩次，持續四週，評估吸入型AZD1402 療效和安全性

  • 適應症

    哮喘

  • 藥品名稱

    吸入用膠囊劑

參與醫院
8間

尚未開始8間

2025-10-31 - 2029-06-26

Phase II

尚未開始召募
一項2b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗，評估Verekitug (UPB-101) 用於中度至重度慢性阻塞性肺病(COPD)參與者的療效與安全性

  • 適應症

    在108 週的治療期間，中度或重度COPD 惡化事件的年化發生率

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
8間

尚未開始8間

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