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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

感染科

內科

消化內科

胸腔內科

高雄市立大同醫院(委託財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院經營)

胸腔內科

更新時間：2023-09-19

莊政皓
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

93件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

莊政皓

財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院

胸腔內科

搜尋計畫列表

67件

2023-03-10 - 2024-11-14

Phase II

試驗已結束
一項第 2b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估 EDP-938 對於具有高併發症風險之急性呼吸道融合病毒感染之非住院成人受試者的療效與安全性

  • 適應症

    急性呼吸道融合病毒感染

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5間

尚未開始4間

2025-02-01 - 2030-12-31

試驗執行中
一項第 3 期試驗，比較選擇性間變性淋巴瘤激酶 (ALK) 抑制劑 NVL-655 和作為 ALK 陽性晚期非小細胞肺癌 患者第一線治療的Alectinib (ALKAZAR)

  • 適應症

    無惡化存活期 (PFS)，定義為從隨機分配到根據實體腫瘤反應評估標準 (RECIST 1.1) 進行盲性獨立中央審查 (BICR) 評估為放射線攝影疾病惡化或患者死亡所經過的時間

  • 藥品名稱

    錠劑 硬空膠囊劑

參與醫院
4間

召募中4間

2025-04-01 - 2027-11-30

Phase I

試驗執行中
一項 Ia/Ib 期、開放性、多中心、劑量遞增試驗，旨在評估 RO7502175 作為單一藥物以及與檢查點抑制劑合併使用對於局部晚期或轉移性實體腫瘤患者的安全性、藥物動力學和活性

  • 適應症

    局部晚期或轉移性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    RO7502175 RO7502175 diluent Atezolizumab Pembrolizumab

參與醫院
3間

召募中3間

2024-04-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、開放性延伸試驗，旨在評估 ASTEGOLIMAB 用於慢性阻塞性肺病參與者的長期安全性

  • 適應症

    慢性阻塞性肺病

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
6間

尚未開始5間

召募中1間

2024-12-01 - 2027-05-01

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多國、第 3 期試驗，評估吸入性 Treprostinil 使用於漸進性肺纖維化受試者的療效與安全性 (TETON-PPF)

  • 適應症

    漸進性肺纖維化

  • 藥品名稱

    口腔吸入劑

參與醫院
3間

尚未開始2間

召募中1間

2025-11-01 - 2030-09-30

尚未開始召募
一項 RMC-9805（併用或不併用 RMC-6236）聯合其他抗癌藥物用於 RAS G12D 突變非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的第 1b/2 期、開放性、多中心試驗 – 子試驗計畫書 C

  • 適應症

    •劑量限制毒性 (Dose-Limiting Toxicity, DLT) 的發生率；第 1 部分和第 2 部分（僅限 C3 群組安全性前導階段） •治療期間出現的不良事件 (Treatment Emergent Adverse Event, TEAE)、治療相關不良事件 (Treatment-Related Adverse Event, TRAE) 和嚴重不良事件 (Serious Adverse Event, SAE) 的發生率，以及具臨床意義的生命徵象、實驗室檢驗值和心電圖 (Electrocardiogram, ECG) 改變

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑

參與醫院
5間

尚未開始5間

2025-10-01 - 2027-08-31

試驗執行中
一項 Zoldonrasib (RMC-9805) 用於先前曾接受過治療的 RAS G12D 突變非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的第 2 期、開放性、多中心試驗 – 子試驗計畫書 D

  • 適應症

    •由盲性獨立中央評估委員會 (Blinded independent central review, BICR)根據 RECIST v1.1評估確認的 ORR。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5間

尚未開始5間

2022-09-01 - 2025-02-14

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多國、第 3 期試驗，評估吸入性 Treprostinil 使用於特發性肺纖維化受試者的療效與安全性 (TETON-2)

  • 適應症

    特發性肺纖維化

  • 藥品名稱

    口腔吸入劑

參與醫院
4間

召募中4間

2025-05-01 - 2030-04-30

Phase III

試驗執行中
一項全球、多中心、隨機分配、開放標記的第 3 期試驗比較 Sacituzumab Govitecan 與標準照護 (SOC) 用於先前接受過治療的廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 參與者

  • 適應症

    ORR 定義為由 BICR 依據 RECIST v1.1 評估達到完全反應 (complete response, CR) 或部分反應 (partial response, PR) 的參與者百分比 OS 定義為從隨機分配開始，直到因任何原因死亡之日所經過的時間長度

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
9間

召募中9間

2023-06-01 - 2025-12-31

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、多中心、隨機分配、單盲試驗，針對由於 Carbapenem 抗藥性腸桿菌屬，罹患併發性泌尿道感染、急性非併發性腎盂腎炎、院內感染細菌性肺炎、呼吸器相關細菌性肺炎、與併發性腹腔內感染的成人患者，評估 Cefepime/Nacubactam 和Aztreonam/Nacubactam，相較於最佳可用療法的療效和安全性

  • 適應症

    併發性泌尿道感染 (cUTI)、急性非併發性腎盂腎炎 (AP)、院內感染細菌性肺炎 (HABP)、呼吸器相關細菌性肺炎 (VABP) 和併發性腹腔內感染 (cIAI)

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
5間

召募中5間

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