問卷

TPIDB > 臨床試驗主持人

臨床試驗主持人



更新時間:2023-09-19

陳育民Chen, Yuh-Min
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 24 年 1 個月

篩選

搜尋計畫列表

183

2025-12-08 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
一項全球性、第 3 期、隨機分配、多中心、開放性試驗,針對帶有表皮生長因子受體磷酸結合環與 α-C 螺旋壓縮 (PACC) 罕見突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者,評估Firmonertinib 相較於試驗主持人選用之 Osimertinib 或 Afatinib 作為第一線治療的療效及安全性 (ALPACCA)
  • 適應症

    1.經由盲性獨立中央審查 (BICR) 判定之無惡化存活期 (PFS) 2.經由 BICR 判定之經確認整體療效反應率 (ORR)

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4

尚未開始1

召募中3

2024-11-01 - 2027-04-30

其他

試驗執行中
隨機分配、多中心、多國、雙盲試驗,比較 MB12(擬採用的 Pembrolizumab 生物相似性藥品)相對於 Keytruda® 併用化療,用於治療晚期第四期非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的藥物動力學、療效、安全性和免疫原性(BENITO 試驗)
  • 適應症

    主要 PK 評估指標: o 第 1 週期和第 2 週期之間的濃度-時間曲線(AUC) 下面積(用藥後 0 到 504 小時的AUC [AUC0-504]) o 第 7 週期和第 8 週期之間的穩定狀態 AUC (AUCss) 主要療效評估指標: o 客觀反應率 (ORR),依據由盲性獨立中央審查 (BICR) 評估至多 24 週(含第 24 週[第 8 週期結束])的最佳 ORR

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
9

召募中9

2022-04-15 - 2029-10-31

Phase II/III

試驗執行中
針對帶有 KRAS G12C 突變之晚期非小細胞肺癌患者的一項Adagrasib 單藥療法與合併 Pembrolizumab 之第 2 期試驗,以及一項 Adagrasib 合併 Pembrolizumab 相對於 Pembrolizumab 之第 3 期試驗
  • 適應症

    帶有 KRAS G12C 突變之晚期非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑 注射劑

參與醫院
9

召募中9

2023-03-01 - 2029-05-01

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗,針對鉑類藥物第一線化療後復發的小細胞肺癌受試者,比較 Tarlatamab 與標準治療 (DeLLphi-304)
  • 適應症

    小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
5

召募中5

2024-04-11 - 2028-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1b 期試驗,評估 AMG 193 單獨使用或合併其他療法用於晚期同合子甲硫腺苷磷酸化酶 (MTAP) 缺失胸腔腫瘤受試者的安全性、耐受性、藥物動力學及療效 (主試驗計畫)
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑 靜脈點滴注射劑 錠劑 靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
2

尚未開始1

召募中1

2025-05-09 - 2030-07-15

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放標記、多中心、隨機分配試驗,評估第一線 Tarlatamab 併用 Durvalumab、Carboplatin 和 Etoposide,相對於 Durvalumab 併用 Carboplatin 和 Etoposide,用於未經治療的擴散期小細胞肺癌 (DeLLphi-312)
  • 適應症

    •OS 定義為自隨機分配直到任何原因死亡為止的時間

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑 凍晶乾燥注射劑

參與醫院
2

召募中2

2023-07-31 - 2031-02-01

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、多中心、隨機分配、開放標記試驗,評估 Sotorasib 含鉑雙重治療合併療法,相對於 Pembrolizumab 含鉑雙重治療合併療法,做為第 IV 期或第 IIIB/C 晚期非鱗狀細胞非小細胞肺癌、PD-L1 陰性且 KRAS p.G12C 陽性受試者之初期治療的療效 (CodeBreaK 202)
  • 適應症

    Sotorasib 含鉑雙重治療合併化療 (carboplatin 和 pemetrexed),用於罹患第 IV 期或第 IIIB/C 晚期非鱗狀細胞、PD-L1 陰性且 KRAS p.G12C 突變陽性 NSCLC 的患者。

  • 藥品名稱

    錠劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
7

召募中7

2024-01-01 - 2028-09-30

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放標記、多中心、隨機分配試驗,評估 Tarlatamab 併用 Durvalumab 相對於單獨使用 Durvalumab,用於 Platinum、Etoposide 及 Durvalumab 治療後的擴散期小細胞肺癌受試者 (DeLLphi-305)
  • 適應症

    擴散期小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    凍晶乾粉注射劑 靜脈輸注液

參與醫院
4

召募中4

2025-09-01 - 2031-08-14

Phase I/II

試驗執行中
一項第 Ib/II 期、多中心、開放標示、兩部分試驗,評估 BNT324 合併 BNT327 在晚期肺癌參與者中的療效、安全性、藥物動力學和建議併用劑量
  • 適應症

    第 1 部分 依劑量水平: •DLT 評估期間(第 1 週期,21 天)DLTs 的發生率。 •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。 •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,按劑量水平因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。 第 2 部分主要適應症群組 1 和群組 2: 依群組和治療組: •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。 •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。 •ORR,定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例(根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估)。 第 2 部分 療效訊號搜尋群組 3-7: 依群組: •ORR,定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例(根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估)。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 溶液用粉劑

參與醫院
5

召募中5