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臨床試驗主持人



更新時間:2023-09-19

陳育民Chen, Yuh-Min
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 24 年 1 個月

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183

2020-09-20 - 2027-12-31

Phase II

試驗已結束
一項多中心、第二期、雙盲、隨機分配試驗,針對具有EGFRm+ 與 MET 擴增且於接受 Osimertinib 治療後疾病惡化的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者,研究 Savolitinib 併用 Osimertinib 相較於 Savolitinib 併用安慰劑的試驗
  • 適應症

    具有EGFRm+ 與 MET 擴增且於接受 Osimertinib 治療後疾病惡化的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
5

尚未開始1

召募中4

2023-01-01 - 2026-12-31

Phase II

試驗執行中
一項第 2 期多中心、開放性、平行分組擴展試驗,評估 ABN401 針對帶有 c-MET 失調之晚期實體腫瘤患者的療效、安全性、耐受性和藥物動力學資料
  • 適應症

    支氣管和肺惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
6

召募中6

2025-01-30 - 2030-01-30

Phase I

試驗執行中
第 I/II 期首次使用於人體開放性試驗,評估 STX-241 用於對 EGFR 酪胺酸激酶抑制劑 (TKI) 具抗藥性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 參與者的安全性與療效(計畫編號:F60087CI101)
  • 適應症

    第 1 部分:劑量遞增和回填部分(第 1a 期) • 安全性:根據美國國家癌症研究院 (NCI) 不良事件常用術語標準 (CTCAE) 5.0 版標準,治療中出現的不良事件/治療中出現的嚴重不良事件 (TEAE/TESAE) 的發生率和嚴重度,包括在身體檢查、生命徵象、實驗室數值、左心室射血分率 (LVEF) 和心電圖 (ECG) 的變化。 • 耐受性:導致 STX-241 劑量調降、中斷或停藥的 TEAE/TESAE。 • OBD:第 1 週期內劑量限制毒性 (DLT) 的發生率、藥物動力學 (PK) 暴露、腫瘤縮小、TEAE/SAE ≥ 2 級。根據 NCI-CTCAE 第5.0 版標準之 TEAE/SAE 的類型、頻率及嚴重度。MTD:第 1 週期內(即每個劑量等級治療的前 28 天)劑量限制毒性(DLT) 的發生率。 第 2 部分:劑量範圍最佳化(第 Ib 期) • 整體安全性、PK 暴露、PD、經 IR 確認的 ORR (cORR) • 安全性:根據 NCI-CTCAE 5.0 版標準,治療中出現的不良事件/治療中出現的嚴重不良事件 (TEAE/TESAE) 的發生率和嚴重度,包括在實驗室數值、身體檢查、生命徵象、左心室射血分率 (LVEF) 和心電圖 (ECG) 的變化。 • 耐受性:STX-241 劑量調降、中斷或停藥。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2

召募中2

2023-01-01 - 2026-12-31

Phase II/III

試驗已結束
一項隨機分配、開放性、第2/3期試驗,針對先前於接受抗PD-(L)1療法與化學療法治療後惡化的晚期非小細胞肺癌受試者,比較Cobolimab + Dostarlimab + Docetaxel、Dostarlimab + Docetaxel與單獨使用Docetaxel的療效 (COSTAR Lung)
  • 適應症

    針對先前於接受抗PD-(L)1療法與化學療法治療後惡化的晚期非小細胞肺癌受試者

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
2

召募中2

2024-12-01 - 2027-12-31

Phase II

試驗執行中
一項多中心、開放性、劑量探索、第 2 期試驗,在罹患晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 的受試者中,評估 THIO 接續給予 Cemiplimab (LIBTAYO®) 的治療
  • 適應症

    晚期非小細胞癌

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
10

召募中10

2025-04-01 - 2027-12-31

試驗執行中
一項多中心、開放性隨機分配第 3 期試驗,評估依序給予 THIO 和 Cemiplimab (LIBTAYO®) 相較於試驗主持人選擇的單一藥物化療,作為在晚期/轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 受試者的第三線治療
  • 適應症

    OS(定義為自隨機分配起、至因任何原因死亡所經過的時間)

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
10

召募中10